Astrazeneca también publica su protocolo de la fase III del ensayo clínico

La farmacéutica AstraZeneca también ha publicado el protocolo (de 111 páginas) de la fase III del ensayo clínico de su vacuna AZD1222 frente al SARS-CoV-2. En el mismo, se detalla que el objetivo de la vacuna es el de tener una eficacia del 50%, para lo que tendrían que ser 150 las personas que contrajeran la enfermedad entre los vacunados y los que recibieron placebo. Aun así, el plan anticipa que el comité de seguridad podría realizar un análisis provisional con solo 75 casos y, si se confirma la efectividad del 50%, se podría suspender precozmente el ensayo y buscar una autorización regulatoria para uso de emergencia.

Por otra parte, The New York Times ha publicado que el anterior caso de patología neurológica que presentó una mujer británica que recibió la segunda dosis de vacuna el pasado mes de julio fue diagnosticado de esclerosis múltiple. La farmacéutica, en una hoja informativa para los participantes, expresó que era poco probable que estuviera asociada con la vacuna o que la evidencia era insuficiente para asegurar si la enfermedad estaba o no relacionada con la vacuna. Mientras tanto, los estudios se mantienen en Gran Bretaña, Brasil, India y Sudáfrica, mientras permanecen paralizados en los Estados Unidos.