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Obligatoriedad de la vacunación frente a COVID-19 y gripe de los médicos generales del Reino Unido

18/06/2021

Según PULSE, los médicos generales del Reino Unido que visiten profesionalmente las residencias de la tercera edad deberán estar completamente vacunados frente a la COVID-19 para finales de este año, siendo probable que con una nueva ley que se pretende impulsar, y que en caso de aprobarse, esta obligatoriedad se extienda también a la vacunación antigripal de esos profesionales que trabajan en centros de salud.

Se prevé que si la ley supera los trámites parlamentarios en el mes de octubre, la entrada en vigor será 16 semanas más tarde tras la finalización del periodo de gracia. El objetivo, según el Ministerio de Salud, es hacer todo lo posible para reducir el riesgo en las residencias, a pesar de que la inmensa mayoría de los residentes están vacunados. No ocurre igual con el staff de las mismas, ya que solo el 65% de las residencias cumplen con el mínimo nivel de cobertura con primeras dosis y baja al 44% en las del área de Londres.

Nota de prensa de la farmacéutica CureVac en relación a la eficacia de su vacuna tras la fase IIb/III

18/06/2021

La farmacéutica alemana CureVac ha presentado en nota de prensa los datos preliminares de seguridad y eficacia de la fase pivotal IIb/III de su vacuna de ARN mensajero, CVnCoV, con unos 40.000 voluntarios de Europa y Latinoamérica (estudio HERALD). En un ambiente dominado por la circulación de más de trece variantes del virus SARS-CoV-2, el análisis provisional ha mostrado una eficacia frente a la enfermedad de cualquier gravedad del 47% y parece que ésta está claramente determinada por la variante analizada. 

Se evaluaron 134 casos de COVID-19, de los que secuenciaron 124 virus responsables y solo uno de los casos fue causado por la cepa original Wuhan. Más de la mitad de los casos fueron causados por cepas VOC (variants of concern) y la mayoría de los restantes lo fueron por la variante peruana Lambda y por la colombiana B.1.621. En este contexto los resultados sugieren eficacia en los jóvenes pero no en los de sesenta o más años.

El estudio continuará hasta llegar a ochenta casos adicionales y los datos provisionales ya se han comunicado a la EMA. El perfil de seguridad analizado por el Data Safety Monitoring Board fue favorable.

Al margen de las vacunas de primera generación, CureVac trabaja con GlaxoSmithKline para disponer de una vacuna de segunda generación que incluya variantes y antígenos de otras enfermedades infecciosas. Los datos preclínicos de estas vacunas se publicarán en Nature Communications al haber sido aceptados los manuscritos. Estas de segunda generación se ensayarán a partir del tercer trimestre de este año con la meta de que estén disponibles para 2022.

Publicado el informe de la AEMPS del mes de junio correspondiente a la vigilancia de las vacunas COVID-19

18/06/2021

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha hecho público el sexto informe acerca de la vigilancia de la seguridad de las vacunas pandémicas frente a la COVID-19 en uso en España, cerrado a fecha de siete de junio. Aborda el tema de las mio-pericarditis asociadas temporalmente con la vacuna Comirnaty de ARN mensajero. Respecto a la vacuna mRNA-1273 de Moderna, se han incorporado a la ficha técnica y al prospecto la diarrea y las reacciones locales de aparición retardada como posibles reacciones adversas. Continúan en estudio los casos de trombocitopenia inmune, pendiente de analizar datos adicionales para poder determinar si existe alguna relación causal con la administración de la vacuna.

En relación a la vacuna Vaxzevria, se ha contraindicado la administración de la segunda dosis de este preparado en personas que hayan sufrido síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) tras la primera dosis, incluyéndose información adicional en la ficha técnica y el prospecto sobre esta posible reacción adversa. Además, se ha contraindicado la administración de esta vacuna en personas con antecedentes de síndrome de fuga capilar sistémica (SFCS). El SFCS, urticaria y angioedema se han identificado como nuevas reacciones adversas en la ficha técnica y el prospecto. Continúan en evaluación las señales relacionadas con trombocitopenia inmune y neuroretinopatía ma­cular aguda.

Por último, y respecto a la vacuna de Janssen, se ha actualizado la información en la ficha técnica y el prospecto incluyendo recomendaciones para una mejor identificación de los casos de STT que pudie­sen presentarse.

Excelentes resultados e la fase III de la vacuna Novavax

15/06/2021

La farmacéutica Novavax ha publicado en nota de prensa los resultados de la fase III del estudio PREVENT-19 de su vacuna recombinante NVX-CoV2373 adyuvada con Matrix M frente al SARS-CoV-2, constatando una eficacia del 100% frente a la enfermedad grave-moderada en 29.960 voluntarios reclutados en 119 lugares de los Estados Unidos y de México. La compañía tiene la intención de presentar su dossier científico a las autoridades regulatorias para el tercer trimestre de este año y tiene como objetivo alcanzar la producción de cien millones de dosis al mes para ese trimestre y de 150 millones para el cuarto.

Los resultados se obtuvieron entre enero y abril de 2021, cuando predominaba la circulación en los Estados Unidos de la variante B.1.1.7. Los datos preliminares de seguridad mostraron que la vacuna, en general, se toleró bien y con el mismo número de efectos adversos que en el grupo placebo.

Aumenta la vida media de la vacuna de Johnson & Johnson a 4.5 meses

14/06/2021

Según un comunicado de la farmacéutica Johnson & Johnson, la Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha autorizado la extensión de la vida media de su vacuna frente a la COVID-19 para pasar de tres meses a cuatro y medio una vez descongelada. La decisión se ha adoptado en baso a los resultados obtenidos en los estudios de estabilidad en marcha, que han demostrado que la vacuna es estable esos 4.5 meses a temperaturas entre 2oC y 8oC.

Primeros indicios de protección comunitaria en Israel tras la vacunación masiva con Comirnaty

14/06/2021

Se ha publicado en Nature Medicine el que pudiera ser de los primeros trabajos que evidencian, observacionalmente y con las limitaciones que exponen, la aparición de protección comunitaria en personas no vacunadas frente a la COVID-19. 

En 177 comunidades geográficamente definidas encontraron que las tasas de vacunación de cada una de ellas se asociaban con un descenso sustancial de las infecciones en los menores de 16 años no vacunados. De promedio, por cada veinte puntos porcentuales de vacunados, la fracción de positivos en los no vacunados disminuyó aproximadamente en dos veces.

La constatación ha tenido lugar en Israel, donde se utiliza con carácter exclusivo la vacuna BNT162b2.

9 de cada 10 países africanos no podrán alcanzar los objetivos de vacunación para septiembre

11/06/2021

La Organización Mundial de la Salud ha manifestado en rueda de prensa que a menos que el continente africano reciba 225 millones de dosis de vacuna frente a la COVID-19, el 90% de los países que lo integran no podrán cumplir el objetivo de vacunar para septiembre al 10% de la población. Entretanto, ya son cinco millones los casos de COVID-19 en África y van aumentando semana tras semana, especialmente en diez países, entre los que destacan Egipto, Sudáfrica, Túnez, Uganda y Zambia.

Hasta la fecha, en África solo se han recibido 32 millones de dosis de vacuna, lo que supone menos del 1% de las que se han administrado a nivel mundial. Únicamente 9.4 millones de africanos están completamente vacunados. Por su parte, el presidente de los Estados Unidos de América, Joe Biden, acaba de anunciar que su país adquirirá y enviará 500 millones de dosis de vacuna de BioNTech/Pfizer a 92 países de baja y media renta.

Moderna presenta ante la EMA el dossier de su vacuna COVID-19 para adolescentes

9/06/2021

La farmacéutica Moderna ha presentado a la Agencia Europea del Medicamento el dossier de su vacuna de ARN mensajero frente a la COVID-19, ARN-1273, relativo a la vacunación de adolescentes al objeto de solicitar una aprobación condicional de comercialización. Semanas atrás ya presentó la pertinente documentación en Health Canada y, en breve, lo harán en la FDA norteamericana. 

El pasado mes de mayo la compañía presentó los datos de su estudio TeenCOVE en adolescentes, en el que se comprobó que la inmunogenicidad no era inferior a la encontrada en los adultos. En el mismo estudio no se observaron casos de enfermedad en los que habían recibido las dos dosis de vacuna. El estudio incluyó 3.732 adolescentes de doce a menos de dieciocho años.

La variante Delta se hace hegemónica en el Reino Unido y entra en las escuelas

8/06/2021

Según The British Medical Journal de 7 de junio, la variante B.1.617.2, actualmente conocida como variante Delta, y que se detectó en primer lugar en La India, es actualmente la que circula con mayor profusión en el Reino Unido. Ello ha motivado una creciente preocupación, ya que los datos apuntan a que la variante se disemina rápidamente por las escuelas del país, de manera que los casos en la secundaria son los que presentan mayor incidencia entre todos los grupos de edad. A este respecto, algunas asociaciones de maestros han criticado la decisión del gobierno a la hora de aflojar algunas de las medidas de mitigación en las escuelas que se implementadas el pasado mes, incluida la eliminación del requisito de usar mascarillas. 

No parece existir relación entre las miopericarditis de preadolescentes y la vacuna Comirnaty

7/06/2021

En la revista Pediatrics se ha publicado una revisión de siete casos de miopericarditis en preadolescentes-adolescentes varones vacunados con la segunda dosis de Comirnaty que refirieron dolor torácico en los cuatro días posteriores a recibirla. Cinco de ellos también presentaron fiebre coincidiendo con los síntomas anteriores. Se descartó COVID-19 agudo y síndrome inflamatorio multisistémico, pero todos ellos tuvieron niveles elevados de troponina. La resonancia magnética cardiaca mostró signos característicos de miocarditis.

En los siete pacientes los síntomas se resolvieron con rapidez y sin secuelas. Fueron tratados con esteroides o con inmunoglobulina intravenosa. Hasta ahora, no se ha establecido una relación causal entre la recepción de la vacuna y los cuadros de miocarditis.

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