image_pdfimage_print

El SAGE de la OMS considera prioritaria la vacunación de la embarazada

22/07/2021

El Scientific Advisory Group of Experts (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud ha actualizado sus recomendaciones de vacunación frente a la COVID-19 a fecha dieciséis de julio. En la actualización incluye a las embarazadas en el escenario II del Prioritization Roadmap considerándolas como pertenecientes a un grupo con comorbilidades o estados de salud determinados como de un riesgo significativamente alto de padecer enfermedad grave o de fallecer. En este sentido, se enfatiza que las vacunas inducen respuestas de anticuerpos que pasan al bebé por la placenta proporcionándole protección temporal mientras que protege a la madre.

En el mismo informe no recomienda discontinuar la lactancia materna en caso de recibir la vacuna.

La EMA comienza la revisión de la vacuna de Sanofi frente a la COVID-19

22/07/2021

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado el proceso de revisión continuada (rolling review) de la vacuna de la farmacéutica Sanofi frente a la COVID-19, Vidprevtyn, en base a los resultados preliminares de estudios de laboratorio, no clínicos. La EMA evaluará más datos a medida que se vayan generando para poder decidir si los beneficios superan los riesgos. La evaluación se llevará a cabo en base a los datos de calidad, seguridad y efectividad.

La vacuna está producida en una plataforma proteica que contiene la proteína S recombinante vehiculizada con un adyuvante para potenciar la respuesta inmune. La fase I-II de la vacuna se publicó meses atrás en The Lancet.

Carta-informe de Johnson & Johnson sobre el síndrome de fuga capilar y la trombosis trombocitopénica

21/07/2021

En la página web de la European Medicines Agency el director médico de Janssen-Cilag International publica un informe acerca del síndrome de fuga capilar y de la trombosis trombocitopénica. 

En relación al primer asunto se han registrado muy infrecuentes casos a los pocos días tras la vacunación siendo algunos de ellos letales. Es por ello que la vacuna está contraindicada en aquellos con episodios previos de ese síndrome. La tasa de reporte es de un caso por cada seis millones de dosis.

En cuanto a las trombosis a las tres semanas de recibir la vacuna de Janssen o a las trombocitopenias tras ese periodo, se recomienda investigar la presencia de trombocitopenias o trombosis, respectivamente. Las trombosis trombocitopénicas se localizan en sitios poco habituales como senos venosos cerebrales, áreas esplácnicas, y en arterias, y aparecen en las primeras tres semanas, especialmente en mujeres menores de sesenta años. Suelen ser positivos los anticuerpos frente al factor antiplaquetario 4.

Modificaciones en las vacunas de adenovirus para evitar trombosis trombocitopénicas

19/07/2021

Según The Wall Street Journal tanto Johnson & Johnson como AstraZeneca se encuentran llevando a cabo investigaciones para introducir modificaciones potenciales en sus vacunas frente a la COVID-19 para reducir o eliminar el riesgo de los episodios graves, pero infrecuentes, de trombosis con trombocitopenia. Científicos independientes de Europa, los Estados Unidos y Canadá trabajan para dilucidar el mecanismo fisiopatológico de generación de trombos y poder así, reformular las vacunas para el próximo año. La culpabilidad se centra actualmente en uno/s ingrediente/s de la/s vacuna/s o en el proceso de purificación. Ambas vacunas también se han relacionado con un riesgo ligeramente incrementado de síndrome de Guillain-Barré. 

Vacunación obligatoria de sanitarios en Francia y Grecia

16/07/2021

Según The British Medical Journal, Francia y Grecia obligarán a sus sanitarios a estar vacunados frente a la COVID-19, tema que está actualmente en debate en el Reino Unido, donde en breve se lanzará una consulta pública para adoptar una decisión que además incluya la vacunación frente a la gripe. 

Francia anunció la medida el pasado 12 de julio e incluirá a todos aquellos en contacto con personas vulnerables, de manera que si para el 15 de septiembre no están vacunados, correrán el riesgo de no percibir su salario. Se suma, de ese modo, a la necesidad de disponer de un documento acreditativo de vacunación para asistir a teatros, cines, festivales, cafés, bares, restaurantes… El anuncio provocó una avalancha de solicitudes de vacunación con cerca de un millón de citas concertadas.

El primer ministro griego anunció, a su vez, que deben vacunarse los trabajadores de asilos inmediatamente y los sanitarios a partir del 1 de septiembre. Italia fue el primer país en establecer la vacunación obligatoria de los sanitarios.

Coinfección simultánea con dos variantes de SARS-CoV-2

15/07/2021

Según Medscape Infectious Diseases se ha presentado en el European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases el caso de una belga de noventa años, no vacunada, que falleció por COVID-19 tras coinfectarse por dos variantes del virus SARS-CoV-2, y más concretamente, por las variantes Alfa y Beta identificadas primeramente en Gran Bretaña y en Sudáfrica. 

Los ponentes piensan que se trata del primer caso documentado a este respecto y apuntan a que los contagios podrían proceder de dos personas distintas.

Vacuna de Johnson & Johnson y síndrome de Guillain-Barré

15/07/2021

Según STAT Health, la Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha comunicado que podría existir un vínculo entre la vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) y el síndrome de Guillain-Barré (SGB). Hasta ahora, se han registrado cerca de 100 reportes preliminares del síndrome tras un total de 12,8 millones de dosis administradas, lo que supone una tasa de alrededor de 1 caso de SGB por 128.000 vacunados. 

En la mayoría de los casos las manifestaciones clínicas aparecieron a las dos semanas tras la vacunación, siendo la mayoría varones adultos. La FDA también se hace eco de una señal similar, procedente del PRAC de la European Medicines Agency, tras recibir la vacuna Vaxzevria, aunque clarifica que no se puede confirmar o descartar una asociación causal con la vacuna. La FDA incluirá una advertencia a ese respecto. Ambas vacunas utilizan plataformas de adenovirus.

Buenas respuestas inmunes con dosis reducidas de Spikevax (Moderna)

13/07/2021

Un artículo aun no revisado por pares expone los resultados de la respuesta inmune a la vacuna Spikevax de la farmacéutica Moderna a una concentración de 25 microgramos en lugar de los 100 microgramos de la actualmente comercializada. Analizan las respuestas de anticuerpos de unión, los neutralizantes, las células específicas T CD4+ y CD8+ a los siete meses tras la recepción de dos dosis de vacuna, separadas por 28 días, en 35 personas. Las células CD4+ de memoria fueron comparables en cantidad y calidad, incluidas células TFH y las que expresan IFN-γ, a la observada en los pacientes que padecieron COVID-19.

Los resultados apuntan a la posibilidad de administrar dosis fraccionadas de vacuna para los casos o contextos en los que se planteen situaciones comprometidas de disponibilidad y acceso de vacunas.

¿Terceras dosis de vacuna frente a la COVID-19?

12/07/2021

La FDA, los CDC y los NIH de los Estados Unidos se han ratificado en la protección que las vacunas disponibles en el país ofrecen frente a la COVID-19 grave y a los fallecimientos, incluso frente a las variantes actualmente circulantes del tipo de la delta. Es por ello que comunican que, de momento, los norteamericanos completamente vacunados no precisan de una dosis de recuerdo, aunque están comprometidos en revisiones rigurosas de la evidencia procedentes de los datos de laboratorio y de los ensayos clínicos para estar preparados en el caso que la ciencia demuestre que son necesarios.

En relación a este asunto, Pfizer y BioNTech han publicado una nota de prensa en la que comunican datos alentadores del ensayo de una tercera dosis de la vacuna BNT162b2, administrada a los seis meses de la segunda dosis. El ensayo demostró un perfil consistente de tolerancia con inducción de altos títulos de anticuerpos neutralizantes frente a la variante beta, del orden de 5 a 10 veces superiores a los obtenidos tras las series primarias. A la vista de esos resultados y una vez que sean definitivos, los remitirán a la FDA y a la EMA. Por otra parte, las compañías han desarrollado una versión actualizada de la vacuna que incluye la proteína S de la variante delta, de la que ya se han producido los primeros lotes.

¿Se podrían fraccionar las dosis de vacunas frente al SARS-CoV-2?

9/07/2021

Dada la escasez de vacunas y la necesidad de llegar con ellas a la mayor parte de la población mundial, algunos científicos se preguntan si se podrían fraccionar las dosis tal como se ha hecho con otras vacunas (fiebre amarilla, polio inactivada y vacunas antimeningocócicas) en situaciones de brotes epidémicos y de desabastecimiento. STAT HEALTH se hace eco de este tema en un artículo de reflexión.

La idea no cuenta con el respaldo de toda la comunidad científica y se alzan voces contrarias en base a la ausencia se datos de ensayos clínicos ad hoc. Otras, por el contrario, han expresado recientemente en la revista Nature, explorar esa alternativa desde la perspectiva de la Salud Pública y particularmente, para las vacunas de ARN mensajero.

1 2 3 4 33


Subir al menú