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Persistencia de la inmunidad humoral y celular de la vacuna Janssen más allá de los 8 meses

9/07/2021

En una publicación aun no revisada por pares, investigadores de la farmacéutica Johnson and Johnson describen los datos de inmunogenicidad celular y humoral de su vacuna frente a la COVID-19, que persiste hasta los ocho meses tras la recepción de una dosis de vacuna o hasta los seis meses en los que recibieron un esquema de dos dosis.

Los resultados se obtuvieron en veinte personas en las que, entre otros parámetros, se evaluó la respuesta de anticuerpos neutralizantes frente a la cepa original y frente a las variantes D614G, alfa, delta, gamma, épsilon y beta. Los datos obtenidos sugieren una expansión de la amplitud de la respuesta neutralizante con un aumento de la cobertura frente a las variantes delta, beta y gamma a medida que aumentaba el tiempo de observación, medida por el aumento de los títulos de esos anticuerpos, lo que refleja una maduración de las células B.

La variante Delta sigue diseminándose a escala mundial

9/07/2021

El Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha alertado sobre la extensión de la variante india delta B.1.617.2 a escala mundial, que ha provocado un incremento de los casos de COVID-19 por segunda semana consecutiva en todas las regiones OMS. Este hecho se interpreta como un avance de las variantes con respecto a las vacunas, a las que le están ganando la partida dada su inequitativa distribución. Los cinco países con mayor número de casos son Brasil, La India, Colombia, Indonesia y el Reino Unido y los que han sufrido un mayor repunte de casos en la última semana fueron el Reino Unido, Túnez, Bangladesh, Indonesia y Sudáfrica.

Mientras que algunos países ya están programando la implantación de dosis de recuerdo y relajando las medidas de salud pública, en otras partes del mundo hay desabastecimiento de equipos de soporte para tratar y controlar la enfermedad, como el oxígeno, lo que está generando altas tasas de mortalidad en África, Asia y América latina. “En este momento de la pandemia, es abominable el hecho de que millones de sanitarios aun no estén vacunados”.

Disminución de la efectividad de la vacuna Comirnaty en Israel frente a la variante india

9/07/2021

El Ministerio de Salud de Israel ha comunicado que tras los análisis epidemiológicos que llevan a cabo los servicios de salud pública del país es evidente que desde el seis de junio se ha observado un marcado descenso de la efectividad de la vacuna de Pfizer/BioNTech en cuanto a evitar la infección (64%), que antes era de un 94%. Sin embargo, los modelos utilizados por el gobierno para calcular la efectividad han sido cuestionados por varios profesionales sanitarios, ya que se plantean enormes retos metodológicos para evaluar correctamente la efectividad en base al estudio de brotes localizados de enfermedad.

El descenso se constata simultáneamente con la extensa circulación de la variante india en el país. No obstante, la vacuna mantiene una efectividad cercana al 93% en evitar hospitalizaciones y enfermedad grave. De momento no se contempla la administración de una tercera dosis.

La relación entre alergias preexistentes y la anafilaxia tras las vacunas de ARN mensajero

8/07/2021

En la revista Vaccine se publica un interesante estudio en el que investigadores norteamericanos analizan los casos de alergia y/o anafilaxia reportados al sistema pasivo de vigilancia postvacunal VAERS entre diciembre de 2020 y el 5 de febrero de 2021 para evaluar la relación entre esas alergias medicamentosas, alimentarias y a otros productos y los cuadros de anafilaxia tras recibir la/s vacuna/s de ARN mensajero. Encontraron que una historia previa de alergia/anafilaxia predisponía a un aumento relativo de la incidencia de anafilaxia tras recibir vacunas COVID-19. Este incremento se estimó en dos y en siete veces más para los que tuvieron alergia o anafilaxia previa, respectivamente.

Los hallazgos no hacen sino ratificar la política de una buena anamnesis prevacunal, el disponer de medidas de reanimación y de esperar de quince a treinta minutos en observación en el punto de vacunación tras la aplicación del preparado en cuestión.

La reactogenicidad de la vacuna COMIRNATY en los que padecieron COVID-19

7/07/2021

En la revista Vaccinese publican los resultados de un estudio de reactogenicidad de una dosis de vacuna Comirnaty BNT162b2 en aquellos que padecieron la COVID-19 mediante una encuesta anónima realizada a los 21 a 28 días de haber recibido la primera dosis de vacuna. 61 personas tenían historia previa de padecimiento, con una edad media de 61.4 años. Estos presentaron mayor número de efectos adversos sistémicos respecto de los 1.987 que no habían padecido la enfermedad, que también recibieron la primera dosis de la vacuna (45.9% vs 29.7% con p=0.01). Los síntomas más comúnmente reportados fueron la astenia, cefaleas y la fiebre. El grado de severidad de las reacciones fue mayor en los que padecieron previamente la COVID-19. Aun así, la tolerancia global fue buena.

A la búsqueda de los correlatos séricos de protección frente al SARS-COV-2

6/07/2021

En una publicación en fase preprint, investigadores de la Universidad de Oxford, encabezados por Teresa Lambe y por Andrew Pollard, analizaron los datos de un ensayo clínico fase II/III llevado a cabo en el Reino Unido para llegar a conocer los niveles de anticuerpos séricos (Anti-S, Anti-RBD y neutralizantes) ligados a la protección frente a la infección SARS-CoV-2, tanto sintomática como asintomática. Encontraron que los niveles altos de todos esos marcadores inmunes, tras la segunda dosis de vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria), se correlacionaban con un riesgo reducido de infección sintomática, aunque no fue así respecto a la protección asintomática.

Los autores piensan que esos correlatos pueden ser utilizados en los estudios “puente” para extrapolar eficacia sin llevar a cabo grandes ensayos clínicos. Para las variantes, en cambio, no se conocen todavía esos correlatos séricos.

Publicados los datos del estudio COM-COV de pautas heterológicas de la Universidad de Oxford

2/07/2021

En un trabajo en fase preprint por la revista The Lancet se han publicado los resultados derivados del ensayo de dos pautas homólogas (AstraZeneca/AZ y PfizerBioNTech/PB) y dos heterólogas (AZ/PB y PB/AZ) en adultos de 50 o más años (media de 57.8 años) recibidas con intervalo de 28 días, para evaluar su seguridad e inmunogenicidad. En el estudio se encontró que todos los esquemas estudiados indujeron concentraciones de IgG-anti S tan altas, al menos, como las encontradas en el esquema AZ/AZ. No obstante, es notable que los esquemas que contienen al menos una dosis de vacuna PB fueron más inmunógenos que los esquemas homólogos de AZ, al igual que ocurrió con las respuestas celulares. En cualquier caso, la pauta PB/PB se mantuvo como la más inmunógena.

Los autores piensan que sus resultados pueden ayudar a resolver el problema de las infracoberturas vacunales a escala mundial, al permitir flexibilidad en lo esquemas de vacunación.

Publicados datos de inmunogenicidad y seguridad de una tercera dosis de Vaxzevria

1/07/2021

En una publicación en fase preprint por la revista The Lancet se ha analizado la respuesta inmune y la reactogenicidad de varios esquemas de vacunación de Vaxzevria en adultos de 18 a 55 años en un ensayo clínico fase II/III que recibieron de una a tres dosis con intervalos variables. Los títulos de anticuerpos a los 362 días de la primera dosis permanecieron altos respecto al día cero. Los que recibieron una segunda dosis de forma tardía, con una mediana de 44 semanas tras la primera, presentaron títulos mayores que los que la recibieron a las 8-12 y a las 15-25 semanas. Por último, noventa participantes que recibieron una tercera dosis a las 45 semanas tras la primovacunación tuvieron una respuesta de anticuerpos significativamente mayor que la encontrada a los 28 días después de recibir la segunda. Tras esta tercera dosis aumentó de manera importante el título de anticuerpos frente a las variantes alfa, beta y delta. La reactogenicidad tras una segunda dosis de intervalo ampliado o de una tercera dosis fue inferior a la constatada tras la primera dosis.

Un dato importante que se desprende de la respuesta a la tercera dosis es la ausencia de interferencia de la respuesta inmune al vector adenovírico tras dosis repetidas.

La OMS prevé la administración de una dosis de recuerdo de vacuna frente a la COVID-19 para los más vulnerables

30/06/2021

Según Medscape Infectious Diseases, la Organización Mundial de la Salud prevé que la mayoría de las personas vulnerables a la COVID-19, como los mayores, necesitarán una dosis anual de recuerdo para estar protegidos frente a las variantes, mientras que la población general podría necesitar ese recuerdo bienalmente. El documento a ese respecto se discutirá el próximo jueves en una reunión de Gavi, aunque hasta la fecha se desconoce cuál fue el rationale para llegar a esas conclusiones. Aun así, el documento, datado a ocho de junio, todavía no está cerrado y predice que para el próximo año se producirán 12 mil millones de dosis de vacuna desde una perspectiva basal. En relación a este punto, la Comisión Europea ya ha hecho una reserva de 1.800 millones de dosis de vacuna de BioNTech/Pfizer.

Aunque ya se han administrado cerca de 2.500 millones de dosis a escala mundial, la mayoría lo han sido en países de alta renta mientras que en países pobres se ha vacunado menos del 1% de su población.

Publicados los resultados de las vacunas cubanas frente al SARS-COV-2

30/06/2021

Según Financial Times, Soberana 2, una de las dos vacunas frente a la COVID-19 desarrolladas en Cuba por el Instituto Carlos Finlay, ha mostrado una eficacia del 62% en las últimas fases de los ensayos clínicos solo con dos de las tres dosis recomendadas como esquema vacunal y en un escenario de diversas variantes circulantes, incluida la beta.

Otra de las vacunas cinco candidatas desarrolladas en el país, Adbala, también proteica, que utiliza la spike como antígeno, habría demostrado una eficacia del 92% tras haber completado la pauta de tres dosis de la que consta el esquema vacunal, según Reuters. La Organización Mundial de la Salud está analizando los resultados de estos ensayos clínicos para evaluar su uso en situación de emergencias.

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