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La tercera dosis de la vacuna frente al SARS-CoV-2 se administrará en Reino Unido para el próximo otoño

22/04/2021

El ministro de sanidad del Reino Unido ha comunicado que la campaña de vacunación frente a la COVID-19 se mantendrá activa una vez se hayan administrado las segundas dosis de vacuna, ya que será continuada con una dosis de recuerdo para combatir las variantes del virus. Se espera que la administración de esos recuerdos tenga lugar a partir del próximo otoño; para facilitar la logística se intentará que coincida con la vacuna antigripal si ya se dispusiera de datos de eficacia y seguridad de la administración concomitante. 

Respecto a las variantes, comunicó que ya se han detectado 103 casos de la nueva variante de La India y 557 casos de la variante B.1.351.

La trombosis venosa cerebral es más frecuente tras la COVID-19 que tras la vacunación

21/04/2021

La revista The British Medical Journal se hace eco de una publicación preprint no revisada aún por pares en la que miembros de la Universidad de Oxford analizaron los datos de los Estados Unidos referidos a la trombosis de los senos venosos cerebrales (TSVC) en pacientes a las dos semanas tras un diagnóstico de COVID-19, comparándolos con los observados en pacientes a las dos semanas tras la vacunación con mRNA. De 513.284 pacientes con COVID-19, la incidencia de TSVC fue de 39.0 casos por millón de personas (IC 95%: 25.2-60.2) y en 489.871 pacientes que habían sido vacunados la incidencia fue de 4.1 casos por millón (1.1-14.9), con un riesgo relativo ajustado de 6.36. En el análisis no se incluyó la administración de la vacuna Vaxzevria al no estar en uso en esa fecha en el país, aunque la EMA ha estimado el riesgo tras recibir esta vacuna en 5.0 casos (4.3-5.8) por millón de personas.

Estos datos contrastan con los presentados en la reunión del ACIP de 14 de abril en la que un representante de los CDC norteamericanos comentó que no había ningún caso tras haber administrado 97.9 millones de dosis de vacuna de BioNTech/Pfizer y tres casos sin trombopenia tras 84.7 millones de dosis de la vacuna de Moderna.

La Administración Biden compromete 1.700 millones de dólares para afrontar las variantes

21/04/2021

Associated Press se ha hecho eco de una rueda de prensa en la que el presidente de los Estados Unidos de América (EUA), Joe Biden, ha comprometido 1.700 millones de dólares para identificar y rastrear las mutaciones de los coronavirus que podrían desencadenar otra oleada pandémica. La estrategia consta de tres componentes: a) importantes fondos económicos para los CDC y para los departamentos de salud de los Estados para mapear genéticamente al virus, b) la creación de seis centros de excelencia con las universidades para llevar a cabo investigación y desarrollo de tecnologías para la vigilancia de patógenos, y c) construir un sistema de datos para compartir y analizar información acerca de amenazas de enfermedades emergentes.

Esta resolución sale adelante una vez que la variante B.1.117 se ha hecho predominante en los EUA, donde se han incrementado los casos diarios a 70.000 y las hospitalizaciones y los fallecimientos han aumentado por tercer día consecutivo.

La secuenciación genómica incluye el mapeo del ARN/ADN que se lleva a cabo mediante alta tecnología que puede llegar a costar un millón de dólares.

Al margen de los esfuerzos frente al coronavirus, los fondos económicos también incluirán los virus Ébola y Zika.

La EMA mantiene que la relación riesgo-beneficio de la vacuna de Janssen sigue siendo positivo

21/04/2021

La EMA ha confirmado en reunión del 20 de abril que el riesgo/beneficio global de la vacuna de Janssen frente a la COVID-19 sigue siendo positivo aunque ha encontrado un posible vínculo con algunos casos muy infrecuentes de coágulos sanguíneos con contaje bajo de plaquetas. En la ficha técnica del producto se hará constar estos acontecimientos. 

Para llegar a esa conclusión se revisó toda la evidencia junto a los ocho reportes de los Estados Unidos, donde a 13 de abril más de siete millones de personas habían recibido la vacuna. Todos los casos aparecieron en menores de sesenta años, mayoritariamente mujeres y en las tres semanas posteriores. Hasta ahora no se ha identificado ningún factor de riesgo. La EMA seguirá monitorizando la seguridad y efectividad de la vacuna para mantener al público puntualmente informado.

La respuesta inmune humoral en mayores y tras una dosis es similar entre Comirnaty y Vaxzevria pero la celular es más potente con esta última

20/04/2021

En un artículo preprint y no revisado por pares se ha analizado la respuesta inmune adaptativa en 165 personas mayores de ochenta años a las cinco semanas tras haber recibido una dosis de la vacuna ComirnatyVaxzevria. Los investigadores, de la Universidad de Birmingham y de Public Health England, encontraron anticuerpos frente a la proteína S en el 93% y en el 87% de los que recibieron la vacuna de ARN mensajero o la de adenovirus, respectivamente. Por su parte, se observaron respuestas inmunes celulares frente a la spike en el 12% y en el 31% de las vacunas de ARNm y de adenovirus, respectivamente. La magnitud de la respuesta también fue superior tras Vaxzevria.

En la cohorte completa, se constató evidencia de infección previa en ocho de los donantes y se asoció con un incremento de 691 y 4 veces en las respuestas inmunes humorales y celulares, respectivamente.

La mayor respuesta podría deberse al efecto adyuvante del propio adenovirus.

CureVac planea remitir el dossier científico de su vacuna a la EMA para este segundo trimestre

20/04/2021

Según Medscape Infectious Diseases, la farmacéutica alemana CureVac ha confirmado el acuerdo con la Unión Europea para el suministro de 405 millones de dosis de su vacuna de ARN mensajero. En un anuncio a los medios dijo que comenzaría a ensayar la vacuna en adolescentes a partir de los doce años de edad para finales del mes de abril, en Perú y Panamá, y que anunciará los resultados provisionales en adultos en este segundo trimestre del año. 

La farmacéutica cuenta con el apoyo de la Gates Foundation, de Bayer, GlaxoSmithKline y del gobierno alemán, y piensa remitir el dossier científico al regulatorio europeo para finales de mayo o principios de junio, toda vez que se inició el pasado mes de febrero en la EMA el proceso de revisión continuada. La intención es la de producir unos 300 millones de dosis de vacuna en 2021 y hasta mil millones en el próximo año.

Su estudio pivotal fase IIb/III incluye a más de 40.000 voluntarios de Europa y América latina.

El JCVI del Reino Unido da vía libre a la vacunación de las embarazadas

19/04/2021

A la vista de los datos recogidos en más de 90.000 embarazadas vacunadas frente a la COVID-19 en los Estados Unidos, el Joint Committee on Vaccination and Immunization del Reino Unido ha emitido la recomendación de que a las embarazadas se les oferte la vacuna al mismo tiempo que al resto de la población, según su edad o su pertenencia a algún grupo clínico de riesgo, ya que no se ha observado ningún aspecto específico acerca de la seguridad de las vacunas. Recomienda, no obstante, que reciban preferentemente vacunas de ARNm, Comirnaty o Moderna, debido a la mayor experiencia con ellas y que contacten con su obstetra por si desean recabar información adicional, especialmente sobre riesgos y beneficios de la vacunación. Aunque no se dispone de evidencias que sugieran que otras vacunas sean inseguras, es preferible disponer de mayor información.

El presidente del Colegio de Obstetras y Ginecólogos ha expresado su agradecimiento al JCVI por haber tomado en consideración las evidencias y es de la opinión de que la vacunación es la mejor protección posible frente a la COVID-19, que en algunas gestantes puede ser muy grave.

Para aquellas mujeres que estén planificando un embarazo, estén en el postparto inmediato o estén lactando a sus hijos, pueden recibir cualquiera de las vacunas disponibles.

Hasta finales de marzo las vacunas han evitado en Inglaterra alrededor de 10.400 muertes en los de sesenta o más años de edad.

Una nueva vacuna de adenovirus. Esta vez de gorila

19/04/2021

En una publicación preprint y no revisada por pares se publican los resultados de la fase I de una vacuna, GRAd-COV2, en la que el vehículo de la proteína S en conformación de prefusión es un adenovirus de gorila no replicante. El estudio está liderado por investigadores italianos que la ensayaron en régimen de una dosis intramuscular en noventa personas sanas de 18 a 85 años para conocer la seguridad, inmunogenicidad y la dosis más adecuada.

Las reacciones locales y sistémicas fueron en su mayoría leves-moderadas y de corta duración. A las cuatro semanas tras la vacunación, la seroconversión a la proteína S o al Receptor Binding Domainse obtuvo en 43 de 44 voluntarios jóvenes y en 45 personas mayores. Adicionalmente, la vacuna GRAd-COV2 indujo una robusta respuesta predominante Th1 frente al antígeno S en 89 de los 90 participantes.

Los miembros del ACIP norteamericano recomiendan mantener la vacuna de Johnson & Johnson en “pausa”

16/04/2021

Según noticias de CIDRAP, en la reunión de emergencia que mantuvo el día 14 de abril el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización norteamericano (ACIP), se decidió mantener la vacuna frente al SARS-CoV-2 de la farmacéutica Johnson & Johnson/Janssen en situación de “pausa” en tanto en cuanto el grupo de expertos disponga de más datos acerca de la potencial relación de la vacuna con fenómenos trombóticos y, es probable, que esa nueva reunión tenga lugar en los próximos siete o diez días. La reunión se convocó un día después de que los CDC y la FDA decretaran la paralización de la vacunación tras detectar seis casos de trombosis de los senos venosos cerebrales en mujeres de 18 a 49 años que días atrás recibieron la vacuna, falleciendo una de ellas. Según comentó Anthony Fauci, asesor presidencial para temas de salud, el cuadro es muy similar al causado en Europa por la vacuna de AstraZeneca, que también utiliza adenovirus como vehículo antigénico.

Hasta ayer se habían administrado 7.2 millones de dosis en los Estados Unidos, de los que 1.5 millones correspondían a mujeres de 18 a 49 años.

Decae el consumo de antibióticos en British Columbia (Canadá) durante la pandemia

16/04/2021

En la publicación Open Forum of Infectious Diseases se ha publicado un artículo en el que se revisa el consumo de antibióticos en uno de los territorios de Canadá, y tras recopilar datos relativos a la prescripción antibiótica y visitas al médico entre enero de 2016 y julio de 2020, estimaron los cambios en las tasas de prescripción después de marzo de ese último año. 

Analizaron los datos por edad, sexo, profesión, diagnóstico y tipo de antibiótico. Las tasas mensuales de prescripciones entre enero y junio estuvieron por debajo de la media de 2016-2019. Observaron una reducción superior al 30% en las prescripciones mensuales de abril, mayo y junio 2020 en comparación con los mismos meses del año 2019. El cambio más importante (-18.02%) se registró en el grupo de 1 a 4 años, siendo los antibióticos que más descendieron la amoxicilina, azitromicina, claritromicina y sulfametoxazol.

La abrupta reducción de las tasas de prescripciones podría explicarse por la reducción de oportunidades de transmisión de enfermedades infecciosas como consecuencia de las medidas de salud pública puestas en marcha en British Columbia introducidas en la segunda mitad de marzo 2020, a las que se sumó la teleasistencia sanitaria, que condujo a que disminuyeran las consultas presenciales para infecciones respiratorias leves y que por tanto, no generaron prescripciones antibióticas.

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