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Los CDC aprueban la vacunación frente a la Covid-19 para niños a partir de los 6 meses de edad

Los CDC de los Estados Unidos, tras su reunión del 17 y 18 de junio, han aprobado la vacunación frente a la COVID-19 de los niños a partir de los seis meses y hasta los cinco años. La recomendación se incluye también para los que ya han padecido la infección y las vacunas aprobadas por Comirnaty y Spikevax. 

Respecto a la primera vacuna, la pauta es de tres dosis (intervalos de 3 a 8 semanas entre la 1ª y la 2ª y de 8 semanas entre la 2ª y la 3ª), para los de 6 meses a 4 años, a una concentración de 3 microgramos por dosis; respecto a la segunda, la pauta es para los de 6 meses a 5 años es de dos dosis (intervalo de 4 a 8 semanas) con dosis de 25 microgramos. De momento no se consideran dosis de recuerdo.




Moderna publica los resultados de seguridad e inmunogenicidad de una vacuna bivariante ARNm-1273.214

Con fecha ocho de junio, la farmacéutica Moderna ha emitido una nota de prensa en la que expone los resultados de seguridad e inmunogenicidad de la fase II/III de su vacuna bivariante de ARN mensajero como dosis de refuerzo frente a la COVID-19, que incluye 50 microgramos de la cepa ancestral de SARS-CoV-2 más la variante ómicron. 

La dosis de refuerzo de la vacuna mRNA-1273.214 indujo una respuesta de anticuerpos neutralizantes frente a la variante ómicron superior a la obtenida por el booster de la vacuna original mRNA-1273. En los participantes basalmente seronegativos los títulos de anticuerpos neutralizantes aumentaron en ocho veces frente a esa variante. La tolerancia fue comparable a la dosis de 50 microgramos de la vacuna convencional.

La farmacéutica prevé presentar en las próximas semanas el correspondiente dossier científico a las autoridades regulatorias con el objetivo de que se pueda utilizar para el próximo otoño.




Las coberturas de vacunación frente a COVID-19 en EEUU muy polarizadas según las preferencias políticas

En la revista Health Affairs un estudio ha comparado el número de fallecimientos por COVID-19 hasta octubre 2021 en relación a las votaciones presidenciales de los Estados Unidos en 2020. En el análisis, y tras controlar por edad, raza/etnia, enfermedades crónicas y acceso al sistema sanitario, encontraron que los condados que votaron mayoritariamente por el partido republicano (más del 70% de los electores escogieron esta opción) experimentaron aproximadamente 73 fallecimientos más por 100.000 personas en comparación con los condados que votaron por los demócratas (menos del 30% votaron republicano).

Los autores atribuyen estas diferencias a aspectos estructurales, políticos y de comportamiento y representan la aceptación o falta de aceptación del empleo de mascarillas, vacunas u otras medidas preventivas que mitigaban el impacto de la pandemia.




Nota de prensa de Novavax respecto a la seguridad de Nuvaxovid

A raíz del dossier científico de la vacuna Nuvaxovid analizado por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) con vistas a su próxima aprobación para su uso en emergencia en ese país, la farmacéutica Novavax ha emitido una nota de prensa en la que manifiesta que en el ensayo clínico controlado con placebo la tasa de miocarditis estuvo equilibrada entre ambos brazos del estudio, que incluyó a más de 50.000 participantes, con 0,007% y 0,005% casos en el grupo de vacunados y en el placebo, respectivamente, por lo que la evidencia es insuficiente para establecer una asociación causal.

En el informe de la FDA se resalta que la vacuna es muy probable que proporcione una protección significativa, especialmente frente a los cuadros graves, incluidos los generados por la variante ómicron. En ese mismo informe se examinaron cuatro casos de miocarditis aparecidos en los veinte días posteriores a la vacunación.




Publicados los resultados en humanos de una vacuna intranasal atenuada frente al SARS-COV-2

En la revista Lancet Respiratory Medicine se han publicado los resultados de seguridad e inmunogenicidad en humanos de la fase I/II de dos dosis (0-14 o 0-21 días) de una vacuna antigripal atenuada administrada por vía intranasal que actúa como vector del receptor binding domain del virus SARS-CoV-2 (dNS1-RBD), elaborada mediante reagrupación génica. La vacuna la ha producido el Center for Disease Control and Prevention de Jiantsu (República Popular de China) y se ha ensayado en mayores de 18 años seronegativos al virus y no vacunados previamente. Los datos del trabajo publicado suponen los primeros resultados de una vacuna intranasal ensayada en humanos.

Se declaró al menos un efecto adverso en 133 de los 684 participantes, siendo la mayoría leves. Se constató respuesta celular en el 40%-46% de los vacunados y en 1% de los que recibieron placebo. Seroconvirtieron el 10%-22% de los vacunados y ninguno del placebo. La respuesta de IgA secretoria en nasofaringe también fue débil. La vacuna se encuentra actualmente en fase III para evaluar su eficacia.

Los autores piensan que pudiera ser una vacuna complementaria a las de administración intramuscular.




Buenos resultados de seguridad e inmunidad de la dosis de recuerdo con la variante Beta de Sanofi

En un artículo aun en preprint, la farmacéutica Sanofi presenta los resultados de su vacuna adyuvada con AS03 frente al SARS-CoV-2, que incluye la variante beta administrada como dosis de recuerdo en aquellos que recibieron un priming, de 3 a 7 meses antes, con dos dosis de vacuna Comirnaty. 

Patrocinado por el Ministerio de Salud de Francia, se diseñó un ensayo clínico aleatorio en el que la dosis de recuerdo era Comirnaty, una vacuna adyuvada de Sanofi conteniendo la variante D614G o adyuvada pero conteniendo la variante beta. Los porcentajes de los participantes con títulos neutralizantes frente a la variante beta, entre los días 0 y 15, aumentaron por un factor ≥10 en el 44.7%, 84.5% y 51.3%, en el grupo D614, beta y en el de Comirnaty, respectivamente. También se constató un alto título de anticuerpos frente a delta y ómicron tras la vacuna monovalente beta. El perfil de seguridad fue comparable entre las tres vacunas.




Pfizer-BioNTech presenta resultados de terceras dosis de su vacuna en menores de seis años

Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech han anunciado resultados relativos a la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la fase II/III de su vacuna Comirnaty como terceras dosis de 3 microgramos en niños de seis meses a cinco años. Al margen de un buen perfil de seguridad y de una buena respuesta inmune, la eficacia alcanzó el 80.3%. 

En esta fase del ensayo clínico participaron 1.678 niños que recibieron la tercera dosis al menos dos meses tras la segunda y en un momento en el que predominaba la circulación de la variante ómicron. La respuesta inmune se midió al mes de la recepción del recuerdo y se comparó con la obtenida en los de 16 a 25 años, cumpliéndose el criterio de no inferioridad en los de 6 a 24 meses y en los de 2 a 5 años.

Las compañías remitirán en breve el expediente científico a las autoridades regulatorias mundiales.




La vacunación podría mejorar la COVID-19 persistente

En la revista The British Medical Journal se han publicado los resultados de un estudio observacional de cohortes llevado a cabo en el Reino Unido cuyo objetivo era estimar la asociación entre la vacunación y los síntomas de COVID-19 persistente (al menos doce semanas tras la infección) en más de 28.000 adultos de 18 a 69 años con infección por SARS-CoV-2 previa a la vacunación. Los estudiados recibieron al menos una dosis de una vacuna de vectores adenovíricos o de mRNA tras resultar positivos al virus y fueron seguidos una media de 141 días tras la vacunación.

Según las conclusiones del estudio, la probabilidad de tener síntomas de COVID-19 persistente disminuyó tras la vacunación con evidencias de mejoría sostenida tras una segunda dosis y al menos durante 67 días. La vacunación, por consiguiente, puede contribuir a una reducción de la carga de enfermedad, aunque son necesarios estudios con mayor tiempo de seguimiento.




La Comisión Europea rescinde el precontrato de adquisición de vacunas de Valneva

Según comunica la farmacéutica Valneva, ha recibido de la Comisión Europea una noticia mediante la cual se rescinde el contrato de compra a la avanzada que tenía suscrito para el suministro de su vacuna inactivada de virus enteros frente al SARS-CoV-2, VLA2001. Según lo que estipulaba el acuerdo, debería haber recibido una autorización de comercialización por parte de la Agencia Europea del Medicamento para el 30 de abril del año en curso. 

No obstante, Valneva dispone de treinta días desde el 13 de mayo para proponer un plan que incluya una solución aceptable.




Muy bajas coberturas de vacunación frente a Covid-19 en niños ingleses de 5 a 11 años

Según la última actualización del NHS England weekly data on Covid vaccinations, y a fecha ocho de mayo, solo el 7% de los niños ingleses de cinco a once años (346.924 de los cinco millones elegibles) han recibido al menos una dosis de vacuna frente a la COVID-19 desde que el cuatro de abril comenzara la vacunación en ese segmento de población. Londres destaca por sus bajas coberturas con un 5.2%. 

Los candidatos deberían recibir dos dosis de 10 microgramos de Comirnaty separadas por doce semanas o de ocho semanas, en el caso de que pertenezcan a un grupo de riesgo o que sean contactos de alguna persona con inmunosupresión.