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El presidente de la Asociación Española de Vacunología, Amós García Rojas, recoge la Encomienda de la Orden Civil de Sanidad otorgada a la Asociación

8/04/2022

Amós García Rojas, presidente de la Asociación Española de Vacunología, recibió ayer, 7 de abril, de manos de la ministra de Sanidad, Carolina Darias, la Encomienda de la Orden Civil de Sanidad otorgada a la Asociación por su labor, al proporcionar información veraz, contrastada y con criterios de calidad a la población, y a la vez guiar con sus recomendaciones la toma de decisiones por parte de los organismos de salud pública.

La entrega de condecoraciones tuvo lugar con motivo del Día Mundial de la Salud, fecha en que la ministra quiso mostrar su «gratitud, emoción y reconocimiento» a las personas y entidades premiadas por su contribución a uno los mayores desafíos a los que se enfrenta nuestro país: que la vacunación contra la COVID-19 sea un éxito. Asimismo, señaló una de las claves fundamentales en este tiempo, el valor de lo público, y destacó la Sanidad Pública como uno de los pilares del Estado de Bienestar.

En total se entregaron 34 condecoraciones de la Orden del Mérito Civil del Ministerio de Sanidad: tres Encomiendas con Placa, siete Encomiendas, veintiuna Cruces Sencillas y tres Grandes Cruces. Todo un reconocimiento a las personas y entidades que han contribuido a que la vacunación sea un éxito colectivo.

Primeros resultados de las infecciones provocadas (challenge) por SARS-CoV-2

7/04/2022

Artículo publicado en la revista Nature Medicine acerca de los resultados de la inoculación intranasal provocada con el virus SARS-CoV-2 en 36 voluntarios ingleses de 18 a 29 años sin evidencia de infección o vacunación, y cuyo objetivo primario era identificar la dosis vírica que inducía una infección bien tolerada en más del 50% de los participantes. El ensayo comenzó en marzo 2021 y los voluntarios permanecieron un par de semanas tras el challengecon monitorización durante las 24 horas del día.

De los 36 voluntarios, se infectaron 18, incluyendo a dos que no desarrollaron ningún síntoma. El resto presentaron un cuadro clínico leve y el 83% perdieron el sentido del gusto (ageusia). Los síntomas mejoraron hacia los noventa días para la mayoría de participantes. Los autores resaltan otros hallazgos relativos a la cinética del virus y pretenden estudiar a los que ni enfermaron ni desarrollaron respuesta humoral. 

En breve comenzará otro estudio de inoculación voluntaria con la variante delta que incluirá a vacunados. La intención es investigar sobre las respuestas inmunes.

La vacunación de los niños con síndrome inflamatorio multisistémico tras padecimiento

7/04/2022

Artículo publicado en la revista JAMA Network Open, en la que un grupo de  investigadores norteamericanos e italianos plantean un estudio retrospectivo en quince niños de 14.4 años de media a los que administraron dos dosis de la vacuna Comirnaty  a los 189.5 día de media tras haber padecido un síndrome inflamatorio multisistémico tras padecer COVID-19. El objetivo del estudio fue el de evaluar si esa vacunación tenía alguna repercusión negativa en la salud y a los 180 días de promedio (máximo de 286 días), no se reportaron efectos adversos reseñables: ni recurrencias del síndrome y ninguna condición hiperinflamatoria. 

Los autores concluyen que a pesar de que el estudio tiene una “n” pequeña motivada por la rareza del síndrome y se trata de un modelo retrospectivo, a los niños con antecedentes de padecimiento del síndrome inflamatorio multisistémico puede ofertárseles la vacunación para obtener protección frente a la reinfección.

Fase III de la primera vacuna de ADN frente al SARS-CoV-2

4/04/2022

Comentario en la revista The Lancet sobre los resultados de la fase III de un ensayo clínico de una vacuna frente al SARS-CoV-2, ZyCoV-D, elaborada en la India empleando plataforma ADN, siendo la primera que llega a esa fase. La vacuna contiene dos miligramos de plásmido de ADN que expresa la proteína S de la cepa ancestral y se administra por vía intradérmica mediante un sistema de inyección sin aguja. El esquema de vacunación consta de tres dosis administradas con un intervalo de 28 días. En el estudio participaron 27.703 voluntarios de doce o más años recibiendo la vacuna o placebo. Se obtuvo una completa protección frente a enfermedad grave y muerte frente a la variante delta circulante durante el estudio. El perfil de seguridad fue bueno y la vacuna se mantuvo estable a 25 C durante dos meses.

Los autores del comentario destacan que uno de los retos de estas vacunas de ADN es el método de administración, ya que precisan cruzar dos membranas, al contrario que las de ARNm, como son la citoplasmática y la del núcleo. Por esa circunstancia no se pueden utilizar las nanopartículas lipídicas de estas últimas vacunas y hay que recurrir a la electroporación, lo que complicaría su uso en campañas masivas de vacunación. Pero, por otra parte, si se puede simplificar el método de administración, su eficacia y el bajo coste (menos de diez dólares norteamericanos), puede constituir otra solución global en la lucha frente a la COVID-19, permitiendo abrir una vía alentadora para vacunas de ADN frente a otras infecciosas como la tuberculosis y el VIH.

Comienzo de la Fase I de la vacuna Curevac-GSK de segunda generación

1/04/2022

La farmacéutica Curevac ha anunciado que ha comenzado la fase I de su vacuna de ARN mensajero de segunda generación CV2CoV, frente a la COVID-19, desarrollada junto a GlaxoSmithKline una vez que mostró buenos resultados en primates no humanos según se publicó en la revista Nature el pasado año. Los datos mostraron génesis de altos títulos de anticuerpos, memoria inmune, mayor eficacia que las vacunas de primera generación y actividad neutralizante del suero similar al conseguido con vacunas de ARN mensajero de 30 microgramos de antígeno.

La fase I del ensayo clínico se lleva a cabo en los Estados Unidos con 210 adultos en los que se ensayarán dosis de 2 a 20 microgramos de antígeno y se esperan resultados para el segundo semestre de este año. Esta fase coincide con el comienzo de otra fase I con esta vacuna más una antigripal con plataforma de ARN mensajero CVSQIV.

Por otra parte, la EMA ha comenzado la evaluación de la vacuna Nuvaxovid en adolescentes de 12 a 17 años y la evaluación de la concesión de una autorizacióncondicionada de comercialización para la vacuna de Sanofi Pasteur Vidprevtyn.

La AEV es distinguida por el Gobierno de España por proporcionar información y formación veraz, contrastada y con criterios de calidad a la población, a la vez que ha guiado con sus recomendaciones en la toma de decisiones en la campaña de vacunación frente a la COVID-19

1/04/2022

El Gobierno de España entregará el próximo 7 de abril, con motivo del Día Mundial de la Salud, las distinciones concedidas a organizaciones, entidades y particulares por su labor en el ámbito sanitario que, en esta edición, reconoce especialmente el esfuerzo conjunto realizado en la Campaña de Vacunación frente a la COVID-19.

Así, el Consejo de Ministros celebrado el martes 29 de abril, aprobó, a propuesta del Ministerio de Sanidad, la concesión de la Gran Cruz de la Orden Civil de Sanidad al Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y al Consejo General de Colegios Oficiales de Enfermería, en reconocimiento al desempeño de los profesionales de la Medicina, la Enfermería y la Farmacia.

La Orden Civil de Sanidad es la máxima condecoración civil española que se concede, como honor, distinción y reconocimiento públicos, para premiar méritos, conductas, actividades o servicios relevantes o excepcionales, en el ámbito de la sanidad, siendo la máxima categoría de esta orden la Gran Cruz de Sanidad.

El Ministerio de Sanidad, reconoce el desempeño de los profesionales de la Medicina españoles, quienes ofrecieron a los pacientes cuidados en un contexto de crisis donde la evidencia científica era aún incipiente y los recursos asistenciales se vieron tensionados en una situación sin precedentes, en una respuesta transversal, que abarca desde la Atención Primaria a las camas de UCI en los casos más graves. Asimismo, se destaca el papel clave de los profesionales de la Medicina de nuestro país en el éxito de la Campaña de Vacunación en España, donde el porcentaje de personas mayores de 12 años con pauta completa de vacunación supera el 92%.

Encomiendas con placa

Por su parte, el Ministerio de Sanidad concede una Encomienda con Placa a título póstumo a Salvador Tranche Iparraguirre, el que fuera presidente de la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (SEMFyC), por su labor destacada en el desarrollo de la Atención Primaria en nuestro país. También recibirá Encomienda con Placa el jefe de Área de la División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Agustín Portela Moreira, por su contribución como evaluador y asesor científico en todos los ámbitos de decisión relativos a las vacunas frente a la COVID-19; y la directora general de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea, Sandra Gallina, por su papel destacado en liderar la estrategia europea de vacunas.

Encomiendas

El Ministerio de Sanidad reconoce además la labor de algunas sociedades por su importante aportación, concediendo Encomiendas a la Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (SESPAS), por participar en la revisión y la validación de la Estrategia Española de Vacunación, y a la Federación de Asociaciones Científico Medicas Españolas (FACME) que aglutina a las sociedades científicas médicas de España y que han realizado múltiples recomendaciones para la vacunación frente al coronavirus en diferentes grupos de riesgo.

Además, también se concede Encomiendas a la Asociación Española de Vacunología (AEV) que ha proporcionado información y formación veraz, contrastada y con criterios de calidad a la población a la vez que ha guiado con sus recomendaciones la toma de decisiones y a la Asociación Nacional de Enfermería y Vacunas (ANENVAC), al haber aunado el esfuerzo y el trabajo enfermero en el campo de la vacunación.

Esta misma distinción se le otorga a la Federación Española de Municipios y Provincias (FEMP) que, en su condición de administración más cercana a la ciudadanía, ha prestado asistencia y apoyo en todas las etapas de la pandemia. El Ministerio de Sanidad distingue con Encomienda a los departamentos que han contribuido a estos mismos fines del Ministerio de Defensa, en concreto a los equipos de Sanidad Militar, a la Base Aérea de Getafe del Ejército del Aire y al Equipo Móvil de Vacunación del Mando de Operaciones Especiales del Ejército de Tierra por su inestimable colaboración con las autoridades sanitarias para llevar a buen puerto la campaña de vacunación aún en circunstancias complejas.

Por último, recibirá Encomienda la Sociedad Española Informática de la Salud (SEIS), profesionales que han permitido aportar sistemas de información para tomar las decisiones más adecuadas en momentos de incertidumbres gracias a las TIC.

Cruces

Además, el Ministerio de Sanidad otorga 19 cruces sencillas por la coordinación de la campaña de vacunación frente a la COVID-19 de cada ciudad o comunidad autónoma del grupo de Gestión Integral de la Vacunación (GIV-COVID), por su intenso y encomiable trabajo que ha logrado que España sea el país de nuestro entorno con mayores tasas de vacunación.

Además, se otorga esta misma distinción por la comunicación tanto en la pandemia como en la campaña de vacunación. Así, otorga Cruz Sencilla a la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS) y a la Asociación Nacional de Informadores Gráficos de Prensa y Tele.

La EMA comienza el proceso de revisión continuada de la vacuna de HIPRA

31/03/2022

La European Medicines Agency (EMA) ha comunicado que ha iniciado el proceso de revisión continuada (rolling review) de la vacuna frente al SARS-CoV-2 de la farmacéutica española HIPRA, PHH-1V, que en principio se ha desarrollado como uso para dosis de recuerdo en aquellos adultos que previamente ya han recibido una pauta completa de primovacunación con una vacuna distinta.

La decisión de la EMA se basa en el análisis de los resultados preliminares de laboratorio y de estudios clínicos en los que se ha comparado la respuesta inmune humoral con las ya comercializadas de ARN mensajero. Estos sugieren que esa dosis podría ser efectiva frente al virus, incluidas las variantes.

La OMS no es favorable a autorizar la vacuna COVID-19 basada en plantas de tabaco

30/03/2022

Según The British Medical Journal, la única vacuna frente a la COVID-19 basada en plantas, Covifenz, recientemente aprobada en Canadá, es poco probable que la Organización Mundial de la Salud (OMS) la autorice para su uso en emergencias debido a que el mayor accionista de la compañía Medicago (Quebec) es la tabacalera Philip Morris Investments, fabricante, entre otros, de los cigarrillos Marlboro. Ello implica que la vacuna no puede distribuirse a países de baja renta mediante el mecanismo Covax, al no aceptar éste vacunas no cualificadas por la OMS. Tanto esta última como las Naciones Unidas tienen un estricta y muy restrictiva política en relación a los compromisos con la industria del tabaco. Por otra parte, la vacuna todavía no se ha aprobado fuera de Canadá, aunque ha presentado los dossiers científicos en los Estados Unidos y en el Reino Unido.

La planta utilizada para fabricar la vacuna Covifenz es la Nicotiana benthamiana, que es una pariente próxima a la planta del tabaco.

Moderna anuncia que la fase II/III del ensayo clínico en menores de 6 años ha cumplido los objetivos primarios

25/03/2022

Mediante nota de prensa, la farmacéutica Moderna ha anunciado que la fase II/III del ensayo clínico KidCOVE con la vacuna Spikevax en niños de seis meses a seis años ha alcanzado los objetivos primarios con dos dosis de 25 microgramos, separadas por 28 días, al alcanzar robustas respuestas de anticuerpos neutralizantes y con un buen perfil de seguridad. Adicionalmente, y aunque no era un objetivo primario, la vacuna ha demostrado eficacia frente a la variante ómicron.

En el ensayo clínico participaron 6.700 niños divididos en dos grupos de seis a dos años y de dos a seis años.

Los efectos adversos fueron similares a los observados en el grupo de 6 a 11 años y, en general, fueron leves y más frecuentes tras la segunda dosis. La respuesta inmune tras las dos dosis de 25 microgramos fue similar a la encontrada en adultos con dos dosis de 100 microgramos.

Informe de la AEMPS correspondiente a marzo sobre sobre seguridad de las vacunas COVID-19

24/03/2022

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha publicado los datos de la seguridad de las vacunas COVID-19 correspondientes al mes de marzo de 2022. Hasta el día seis del citado mes, se habían administrado mas de 99 millones de dosis y se habían notificado 64.427 efectos adversos temporalmente asociados a la vacunación. Los más frecuentes fueron fiebre y dolor local, dolor de cabeza y dolores musculares y articulares. En cuanto a los efectos estratificados por preparado vacunal, destacar que se ha concluido que no hay evidencias suficientes para establecer la asociación de Comirnaty con la aparición de síndrome de fuga capilar y que se ha identificado como un efecto adverso de Spikevax el rebrote del síndrome de fuga capilar en aquellos con antecedentes de haberlo padecido antes de la vacunación.

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