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La FDA aprobó la vacuna neumocócica 13-valente

31/03/2010

El pasado 24 de febrero la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobación de la vacuna neumocócica conjugada 13-valente, Prevnar 13, Wyeth Pharmaceuticals Inc, subsidiaria de Pfizer Inc indicada para la inmunización activa de niños de 6 semanas a 5 años de edad para la prevención de la enfermedad invasiva causada por 13 serotipos del neumococo. También está indicada para la prevención de la otitis media y neumonia. La vacuna 13-valente incluye los siete serotipos (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, y 23F) de la vacuna conjugada 7-valente -la primera vacuna conjugada contra el neumococo, introducida en el año 2000- y seis serotipos adicionales (1, 3, 5, 6A, 7F, y 19A). En relación con la aprobación de la FDA, la compañía ha acordado ciertos compromisos posteriores a su lanzamiento al mercado que involucran realizar un estudio de farmacovigilancia para continuar vigilando el perfil de seguridad de la vacuna 13-valente, uno para evaluar la prevención de la enfermedad neumocócica y varios estudios para analizar la reducción en otitis media. En la misma fecha el Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) de CDC recomendó la sustitución de la vacuna 7-valente por la nueva 13-valente.

Tres obstáculos a superar para desarrollar una vacuna contra el SIDA

31/03/2010

La inversión mundial en I+D para el desarrollo de la vacuna contra el SIDA en 2008 fue de 868 millones de dólares, 731 de inversión pública y sólo 33 invertidos por la industria biofarmacéutica. Las vacunas se desarrollan en la industria, pero los grandes desafíos científicos que hay que superar para desarrollar vacunas contra el SIDA son los responsables de que la participación industrial en I+D en este campo sea mínima. Los tres grandes obstáculos a superar para desarrollar una vacuna que eleve el número de anticuerpos neutralizadores del virus VIH son: (1) el virus es hipervariable por lo que la vacuna debe luchar contra las miles de cepas del VIH en circulación; (2) las espículas de la envoltura del virus, el objetivo principal del ataque de los anticuerpos, son muy inestables y son muy difíciles de imitar en una vacuna; y (3) las características mejor conservadas en las espículas de la envoltura del virus son de muy difícil acceso para los anticuerpos neutralizantes.

Pacto en la sanidad

31/03/2010

EL Consejo Interterritorial de Salud, ha dado luz verde a un plan de medidas de austeridad que trata de contener el creciente déficit del sistema sanitario público y asegurar las prestaciones básicas, objetivamente en peligro por el enorme gasto que suponen. El plan centra el objetivo del ahorro en el gasto farmacéutico. Al mismo tiempo, Ministerio y consejerías se comprometen a crear una central común de compras y el acuerdo para implantar un calendario único de vacunación para toda España.

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