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Primeros resultados de la efectividad de las vacunas en Inglaterra

24/02/2021

Public Health England ha publicado los primeros datos de efectividad en Inglaterra de la vacuna de ARN mensajero de Pfizer/BioNTech frente al SARS-CoV-2 en los que se comprueba cómo la vacuna proporciona en sanitarios menores de 65 años altos niveles de protección frente a la infección y frente a la enfermedad desde la primera dosis. Con una dosis se reduce el riesgo de contraer la infección en más de un 70%, que sube al 85% tras recibir la segunda. Estos datos sugieren que la vacuna puede ayudar a interrumpir la transmisión del virus.

Por otra parte, otro estudio ha mostrado que en los mayores de 80 años y a partir de las 3-4 semanas tras la primera dosis, se alcanza una efectividad del 57% frente a la enfermedad sintomática, que llega al 88% tras dos dosis.

En los que han recibido una dosis de vacuna y contraen la infección pasadas dos semanas, se reduce el riesgo de hospitalización y muerte en más del 75%, mientras que en los de 80 o más años se reduce el riego de muerte y de hospitalizaciones en un 56% y en un 40%, respectivamente.

Estos niveles se han observado con un predominio de la circulación de la variante B.1.1.7.

Respecto a la efectividad de la vacuna de AstraZeneca, Public Health England se encuentra monitorizando el impacto en la vida real, pero los datos preliminares apuntan a una buena protección tras la primera dosis.

La Directora del Programa de Vacunación, Dra Mary Ramsay, ha insistido en la necesidad de mantener las medidas tradicionales de contención hasta que se vacune toda la población y se conozca la efectividad de la vacuna frente a la infección.

La vacuna de subunidades frente al herpes zóster y su efectividad en el mundo real

23/02/2021

En la revista Clinical Infectious Diseases, investigadores de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos publican un estudio observacional de cohortes llevado a cabo en personas de 65 o más años para conocer la efectividad de la vacuna recombinante de subunidades frente al herpes zóster en la vida real.

Encontraron una efectividad del 70% y del 57% para dos o una dosis, respectivamente, que se mantuvo para los de ochenta o más años, para aquellos que recibieron la segunda dosis más allá de los seis meses y en personas con trastornos autoinmunes o con condiciones basales inmunosupresoras. La efectividad frente a la neuralgia postherpética llegó al 76%. La efectividad fue ligeramente inferior a la eficacia mostrada en los ensayos clínicos, probablemente por diferencias en la especificidad de los end-points y en la composición de las poblaciones estudiadas.

La vacuna antigripal de alta carga antigénica y el Síndrome de Guillain-Barré

19/02/2021

En la revista The Journal of Infectious Diseases y a la vista de que el  sistema de vigilancia de la seguridad de las vacunas de los Estados Unidos, Vaccine Safety Datalink, constató una señal en relación a la vacuna antigripal de alta carga antigénica y el síndrome de Guillain-Barré, se analizaron los datos del sistema Medicare en la temporada 2018-2019 respecto a la aparición de esta patología entre los días 1 y 42 tras recibir la vacuna trivalente en mayores de 65 años, utilizando como ventana de riesgo los días 8 a 21 y 1 a 42 postvacunación y los días 43 a 84 como ventana control. Tras examinar cerca de siete millones y medio de vacunaciones, no se detectó un aumento significativo para cualquiera de las dos ventanas de riesgo. El sistema no permite excluir una asociación, pero sí determina que en caso de existir, sería similar en magnitud a la de temporadas gripales previas.

Resultados consistentes de la vacuna ‘española’ frente a la tuberculosis, MTBVAC

18/02/2021

Una reciente publicación en la revista Nature (npj Vaccines) muestra los resultados de protección obtenidos en modelo animal por la nueva vacuna frente a la tuberculosis diseñada por la Universidad de Zaragoza, MTBVAC. El estudio en cuestión fue realizado por investigadores de Europa y de los Estados Unidos, y en él se evaluó la protección conferida por MTBVAC comparándola con la generada por la vacuna BCG en 24 macacos Rhesus frente a la infección generada por Mycobacterium tuberculosis aerosolizado.

La administración de una dosis intradérmica de MTBVAC, además de bien tolerada, resultó en una reducción significativa en la patología de la enfermedad inducida por la infección tras el desafío, siendo objetivada mediante la obtención de imágenes por tomografía computarizada, el recuento de lesiones patológicas macroscópicas en la necropsia, la frecuencia y gravedad de granulomas pulmonares y la cuantificación de M. tuberculosis viable en tejidos extrapulmonares. Los perfiles inmunes inducidos tras la inmunización reflejan los identificados previamente en los ensayos clínicos realizados en humanos. La evaluación de la producción de citocinas reveló una respuesta predominantemente Th1.

MTBVAC está compuesta por una cepa atenuada de M. tuberculosis derivada de un aislado clínico perteneciente al linaje 4, que posee un patrón de distribución mundial. El desarrollo de esta vacuna se realiza junto a la biofarmacéutica española Biofabri, perteneciente al grupo Zendal, responsable del desarrollo clínico e industrial de la misma.

Incidencia de tétanos/difteria en adultos según pautas de vacunación

9/02/2021

En la revista Clinical Infectious Diseases se analizan las incidencias de tétanos y de difteria entre 2001 y 2016 en países de Norteamérica y de Europa, según tuvieran o no, políticas periódicas de vacunación del adulto. La comparación de las incidencias no reveló descensos significativos en las tasas de incidencia de tétanos (RR: 0.78 e IC 95%: 0.36 a 1.70).

El riesgo de contraer difteria estaba aumentado en aquellos países que vacunaban a los adultos debido a la inclusión de Letonia, un país que tenía una cobertura de vacunación deficiente, pero si se excluía del análisis, no existieron diferencias en incidencias con un riesgo relativo de 2.46 e IC 95% de 0.54 a 11.23. Los datos encontrados apoyan las políticas de la Organización Mundial de la Salud e instan a aquellos países que aún administran recuerdos periódicos de Td que destinen esos recursos a las poblaciones más vulnerables e infravacunadas.

Inmunogenicidad, duración de la protección, efectividad y seguridad de la vacuna frente a la rubeola

25/01/2021

Una revisión sistemática con meta-análisis llevada a cabo con datos publicados entre 2010 y 2019, y publicada en la revista Vaccine, ha analizado la inmunogenicidad, la duración de la protección, la efectividad y la seguridad de las vacunas frente a la rubeola. 

Tras analizar varios estudios del tipo de ensayos clínicos controlados y estudios observacionales, concluyen que la seroconversión en niños tras la recepción de una dosis es del 99%, independientemente de que se hubiera coadministrado con otras vacunas, aunque fue ligeramente inferior si se administraba por debajo de los nueve meses. En cuanto a la duración de la protección llegó hasta los veinte años tras una dosis y a un 97% la efectividad con la cepa RA 27/3. Un dato importante lo constituyó el hallazgo de que en 3.000 embarazadas que inadvertidamente recibieron la vacuna, no se reportaron efectos adversos graves ni casos de síndrome de rubeola congénita.

¿Reducirán las vacunas frente al virus del papiloma humano la carga de cáncer orofaríngeo?

22/01/2021

En el último número de HPVWorld, los doctores Kreimer y Chatuverdi se plantean si las vacunas frente al VPH podrían reducir la carga de cánceres de cabeza y cuello. De hecho, piensan que es muy factible teniendo en cuenta que la prevalencia oral de los tipos 6/11/16/18 descendió un 37% entre 2009 y 2016 en hombres de 18 a 59 años de los Estados Unidos no vacunados mientras que se mantuvieron estables los no incluidos en la vacuna tetravalente, y ello, debido a la vacunación de las mujeres. Otro dato muy importante que exponen es que en hombres y mujeres de 18 a 33 años la prevalencia oral de HPV6/11/16/18 fue un 88% inferior en todos aquellos/as que recibieron al menos una dosis de vacuna y de un 100% en varones que recibieron el esquema completo de vacunación.

La protección frente a las infecciones orales se conseguiría mediante una respuesta robusta y sistémica de anticuerpos neutralizantes IgG que pasarían del torrente sanguíneo a la mucosa oral y a la saliva. Al contrario que el cáncer cervical, la prevalencia/incidencia de las infecciones orales no disminuye con la edad por lo que en países con alta carga de cánceres orofaríngeos se plantean la vacunación de varones de edades más tardías, siempre y cuando se restablezca el suministro de vacunas. Hasta que no llegue ese momento, proponen mejorar las coberturas de vacunación en niñas escolares.

El descenso de la protección de la vacuna antigripal a medida que transcurre la temporada

21/01/2021

En un estudio de casos y controles publicado en Clinical Infectious Diseases por investigadores de los CDC de los Estados Unidos, encontraron que en las temporadas gripales 2025/16 a 2018/19 se produjeron descensos estadísticamente significativos en la efectividad de la vacuna antigripal, para las hospitalizaciones asociadas a la gripe en los adultos de 18 o más años,a medida que en el transcurso de la temporada, aumentaba el tiempo desde la vacunación tanto para el subtipo A/H3N2 como para el A/H1N1pdm09 y para el tipo B Yamagata. 

La efectividad vacunal máxima se observó inmediatamente tras la vacunación para ir descendiendo a un ritmo mensual del 8% a 9%. Este descenso fue similar para todos los subtipos y más rápido en los adultos mayores con un descenso del 10% al 11% mensual. Los autores concluyen que un retraso de uno o dos meses en el inicio de la vacunación puede mejorar la efectividad en un 10%-20%.

La F.D.A. ha aceptado dar prioridad a la revisión de la vacuna antineumocócia de 15 serotipos de Merck

19/01/2021

Según Healio/Infectious Diseases News la Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha aceptado la petición de la farmacéutica Merck para una revisión prioritaria de su vacuna antineumocócica de quince serotipos. La vacuna V114 ya ha mostrado ser no inmunológicamente inferior en cuanto a los serotipos de las actualmente disponibles para uso en adultos y se espera una decisión de la FDA para mitad del mes de julio. La vacuna incluye el serotipo 3, que es uno de los responsables del incremento de la incidencia de la enfermedad invasora neumocócica y añade, respecto a otras vacunas conjugadas, los serotipos 22F y 33F.

La revisión prioritaria para la concesión de la comercialización está basada en los resultados de las fases II y III de los ensayos clínicos en adultos sanos, en los mayores de 65 años y en aquéllos con factores de riesgo como VIH. La vacuna V114 puede administrarse simultáneamente con la vacuna antigripal tetravalente. 

El virus de la gripe sin circular en España y en Europa

18/01/2021

El Instituto de Salud Carlos III ha actualizado su informe a 14 de enero sobre la vigilancia de la gripe en España que incluye el periodo de 4 a 10 de enero. Los resultados más destacables son que en la semana 01/2021 Andalucía, Cataluña y La Rioja han notificado al sistema información sobre infección respiratoria aguda (IRA). La tasa global en la semana 01/2021 fue de 180,0 casos de IRAs por 100.000 habitantes (190,7 casos por 100.000 habitantes en la semana 53/2020) con casos registrados en Andalucía, Cataluña y La Rioja. Desde el inicio de la temporada, Aragón ha notificado la detección de un virus A(H1N1) pdm09 no centinela en la semana 46/2020 y Castilla La Mancha la detección de tres virus de la gripe tipo B no centinela en la semana 49/2020.

En la Región Europea de la OMS la actividad gripal se mantiene en niveles de intertemporada y desde el inicio de temporada solo han salido positivas 2 del tipo A y 6 del B (3 Victoria y 1 Yamagata) de 12.999 muestras centinela enviadas.

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