El Comité de Medicinas Humanas de la Europea Medicines Agency ha recomendado conceder una autorización condicional de comercialización en la Unión Europea a la primera vacuna frente al virus Ébola, rVSV∆G-ZEBOV-GP, que sería la primera destinada a la inmunización de sujetos de 18 o más años en riesgo de infección.
La vacuna es atenuada y en ensayos clínicos ha demostrado que protege tras la recepción de una sola dosis. Su desarrollo se inició como respuesta al brote de 2014-16 y participaron, entre otros, WHO, US Centers for Disease Control and Prevention, Public Health Agency of Canada y Médecins Sans Frontières.
En el actual brote se va a utilizar de forma compasiva en sanitarios o en contactos de enfermos mediante la estrategia de “vacunación en anillo”. La actual epidemia en la República Democrática del Congo está causada por el virus Ébola Zaire, ha infectado a más de 3000 personas y tiene unas tasas de letalidad del 67%.
Bajas tasas de vacunación por dificultades de accesibilidad a los puntos de vacunación
Un panel de expertos convocado por Science Media Centre reunido en Londres el pasado 8 de octubre ha llegado a la conclusión, recogida en la revista British Medical Journal, que establecer la vacunación infantil como obligatoria en el Reino Unido puede causar un daño irreparable, ya que la clave de las bajas coberturas observadas en los últimos años son debidas, básicamente, a la difícil accesibilidad a los puestos de vacunación y no a una pérdida de confianza en las vacunas.
El grupo se convocó a raíz de unas declaraciones del Ministro de Salud que en el mes de septiembre afirmó que: ”hay sólidos argumentos para obligar a los niños a vacunarse”.
Las vacunas más allá de los consultorios
Los expertos concluyeron que la mayoría de las personas no vacunadas es por tener dificultades extremas en acceder a los servicios sanitarios, especialmente en los más desfavorecidos. Es por ello que entienden que hay que ofrecer vacunas en otros lugares además de en los consultorios, en lugares a los que las familias vayan habitualmente como supermercados o centros infantiles de ocio. Sus comentarios van en la línea de los recientemente expresados en el Summit co-esponsorizado en septiembre por la Comisión Europea y la O.M.S. en la que se concluyó que el acceso todavía es el factor que en mayor peligro pone a la cobertura de vacunación y que no debe pasarse por alto cuando intentemos mejorar las coberturas.
En la fase I de una vacuna antigripal basada en el tallo de la hemaglutinina, como prototipo de una vacuna universal, ha encontrado que ha generado una respuesta inmune de IgG frente al mismo.
Al ser el tallo una parte conservada entre distintos tipos de virus gripales, es más probable que pueda tener un espectro de protección más amplio que las vacunas convencionales.
El estudio tuvo lugar entre octubre y noviembre de 2017 con 65 adultos sanos en dos centros de los Estados Unidos que fueron aleatoriamente seleccionados para recibir regímenes prime-boost o placebo, observándose la mejor respuesta con la vacuna adyuvada con AS03 y, además, mostrando un buen perfil de seguridad.
El trabajo lo firman investigadores de la Icahn School of Medicine del Mount Sinai Hospital de Nueva York incluyendo al español Adolfo García Sastre.
En la reciente reunión del Scientific Advisory Group of Experts de la Organización Mundial de la Salud, celebrada en Ginebra los días 8, 9 y 10 de octubre, se ha puesto de manifiesto la gran preocupación de la Institución en relación a la situación mundial del sarampión.
Los últimos datos epidemiológicos muestran que los casos han aumentado un 300% en los primeros tres meses de 2019 comparado con el mismo periodo del pasado año y la epidemia está causando decenas de miles de casos y cientos de muertes en la República Democrática del Congo, Madagascar, Filipinas y Ucrania.
Por otra parte portavoces del Grupo comentaron que la raíz del problema reside en las coberturas que aunque con la primera dosis son del 86%, descienden por debajo del 70% para la segunda.
El Consejos Andaluza del Colegio Oficial de Farmacéuticos ha hecho público un manifiesto en favor de la vacunación, en el que enfatiza que “todos los esfuerzos son pocos para aumentar las coberturas y promocionar la vacunación como medida segura, costo – efectiva, y eficaz de prevención de enfermedades que pueden llegar a ser graves.”
Se pone en evidencia la necesidad de “trabajar con la idiosincrasia de las vacunas”, las cuales cuentan con amplísimos estudios de seguridad pre y postcomercialización, y hace un llamamiento a todos los profesionales sanitarios para “alinear los mensajes de Salud Pública en cuanto a las vacunas, reforzando las recomendaciones de las autoridades sanitarias para proporcionar el mejor servicio a los pacientes”.
Un amplio estudio retrospectivo de cohortes llevado a cabo en los Estados Unidos y publicado en la edición on line de la revista Vaccine, ha encontrado que la vacuna antigripal trivalente de alta carga antigénica es aproximadamente un 12% más efectiva en evitar hospitalizaciones por cuadros respiratorios en mayores de 65 años, respecto a la vacuna trivalente adyuvada con MF59.
Los datos del estudio proceden del análisis de las temporadas gripales 2016/17 y 2017/18 en las que predominó el subtipo A/H3N2. La efectividad relativa fue significativamente más alta para la última temporada estudiada.
Una compañía de biotecnología ubicada en Quebec, ha anunciado que Health Canada ha aceptado para una revisión científica su nueva vacuna antigripal tetravalente virus like particle (VLP) basada en plantas.
Esta tecnología recombinante reduce el riesgo de mutaciones del virus que podrían impactar en la efectividad de la vacuna, además de remedar en tamaño y forma al propio virus gripal, pero sin material genético de replicación.
La capacidad de las plantas de Quebec y de Durham, North Carolina, podría llegar hasta los cincuenta millones de dosis de vacuna tetravalente.
Menor riesgo de hospitalizaciones y otros resultados graves gracias a la vacuna frente a la gripe
Dos estudios presentados en la IDWeek anual celebrada en Washington, han demostrado una buena protección de la vacuna antigripal frente a las hospitalizaciones y otros desenlaces graves, incluida la muerte.
El primero de ellos se llevó a cabo en niños y el riesgo de ingreso se redujo en un 46% tras analizar datos de 3441 pacientes en siete hospitales pediátricos de los Estados Unidos durante las temporadas 2016/17 y 2017/18.
La efectividad frente a hospitalizaciones fue del 48% y del 45%, respectivamente. Para el subtipo A/H3N2 la efectividad fue del 30%.
En el estudios realizado referente a los adultos, se analizaron datos de 43608 pacientes durante las temporadas 2013/14 hasta 2017/18, encontrándose que el riego de fallecimiento era un 36% menor y con una efectividad alta frente a los ingresos en UCI y a la ventilación mecánica, pero solamente para el subtipo A/H1N1. Este menor riesgo no se constató para las cepas A/H3N2 ni para los tipos B.
Tras tres jornadas de trabajo, el X Congreso de la Asociación Española de Vacunología fue clausurado por Juan García – Arriaza, investigador del Centro Nacional de Biotecnología, quien disertó sobre el papel de las vacunas frente a enfermedades emergentes, una realidad cada vez más cercana.
Las enfermedades infecciosas causan millones de muertes anualmente; especialmente aquellas causadas por patógenos emergentes o re-emergentes, situación que está aumentando rápidamente, con una cada vez mayor incidencia y constituyendo ya una auténtica amenaza para el futuro más inmediato.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recuerda de forma periódica que las vacunas son la mejor opción para controlar las enfermedades infecciosas y salvar cada año millones de vidas en todo el mundo.
En este sentido, Juan García – Arriaza investigador del Centro Nacional de Biotecnología, llamó la atención sobre “la necesidad de desarrollar nuevas vacunas frente a enfermedades causadas por patógenos emergentes.”
Durante su intervención, García – Arriaza informó de que actualmente están en desarrollo nuevas vacunas contra dos enfermedades virales emergentes como el Ébola yel Zika, “utilizando el Virus Vaccinia Modificado de Ankara (MVA) como vector viral. Las vacunas desarrolladas expresan los antígenos GP y/o VP40 del virus Ébola (MVA-Ebolavirus) o los antígenos prM-E del virus Zika (MVA-ZIKV). Estas vacunas son capaces de formar partículas similares a virus y de activar en ratones inmunizados potentes respuestas inmunitarias humorales y de células T específicas frente al antígeno. De forma importante, estas vacunas pueden proteger a ratones que han sido desafiados con el virus del Ébola o el virus del Zika.
Las vacunas y las terapias biológicas ha sido uno de los temas centrales de la segunda Jornada del X Congreso de la Asociación Española de Vacunología que se celebra hasta mañana en Oviedo. Esta ha sido una de las mesas más multidisciplinares de este evento científico, en cuanto han participado en ella Mercedes Alperi, presidenta de la Sociedad Asturiana de Reumatología, Mario Fernández, de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario 12 de Octubre, Pablo Malo, del servicio de Dermatología del Hospital Vital Álvarez Buylla de Asturias y, María Fernández Prada, del servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública del Hospital Vital Álvarez Buylla de Asturias.
La constante incorporación a la práctica clínica de un número cada vez mayor de terapias biológicas o dirigidas (tanto anticuerpos monoclonales como las denominadas moléculas pequeñas) está contribuyendo a revolucionar el manejo de un elevado número de patologías de base inmunomediada o inflamatoria en diversos ámbitos. La acción más o menos selectiva que estos fármacos ejercen sobre los mecanismos que subyacen en la relación huésped-patógeno se puede traducir en una mayor susceptibilidad a la infección, que obliga a la implementación de medidas específicas de prevención entre las que destaca la vacunación, tal y como ha explicado Mario Fernández durante su exposición.
“Dicha intervención – explicó Fernández- es mandatoria en determinadas situaciones, entre las que destaca la vacunación anti-menigocócica previa a la administración de Eculizumab (anticuerpo monoclonal dirigido frente al factor C5 del complemento). En general, las indicaciones de vacunación van a estar condicionadas por la naturaleza de la enfermedad de base y por la administración previa de tratamiento inmunosupresor, si bien siempre se debe considerar la vacunación anti-neumocócica (vacuna conjugada de 13 serotipos seguida de vacuna polisacárida de 23 serotipos) y anti-gripal estacional, particularmente en pacientes con procesos oncohematológicos o autoinmunes. Existe una creciente evidencia en torno a la seguridad de estas vacunas en pacientes que reciben inhibidores de los checkpoint inmunes, como Ipilimumab (anti-CTLA-4) o Nivolumab (anti-PD-1), dado que no parecen aumentar el riesgo de eventos adversos inmunomediados (irAE).”
Dificultades en el abordaje de las vacunas y las terapias biológicas en las enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmune
Pablo Coto, del servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública del Hospital Vital Álvares Buylla de Asturias, explicó que la “prevalencia de las enfermedades autoinmunes ha experimentado, en los últimos años, un importante incremento a nivel mundial; afectan a la calidad de vida y a la capacidad funcional de las personas y repercuten, de manera significativa, en el gasto sanitario. El incremento de la esperanza de vida así como la mejora de las técnicas diagnósticas contribuyen, asimismo, a la mayor y mejor detección de estas enfermedades.”
En ocasiones, el abordaje terapéutico de estas patologías resulta complejo (persistencia de los síntomas, brotes esporádicos, progresión de la enfermedad) por lo que, a día de hoy, “cada vez son más los pacientes que precisan ascender en la escala terapéutica y optar por las terapias biológicas. Estos fármacos modulan la respuesta inmune al dirigirse a dianas terapéuticas de la línea de inmunidad celular, los mediadores inflamatorios o los receptores de superficie.”
En este sentido, Coto ha insistido en que “las terapias biológicas no son inocuas y que los efectos adversos más frecuentes se centran en las infecciones del tracto respiratorio superior e inferior sin desconsiderar las de otras localizaciones.”
Según el registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas en enfermedades reumáticas (BIOBADASER) de 2017, por ejemplo, las infecciones representan el 23,2% de los acontecimientos adversos graves y el 18,1% de los mortales.
María Fernández Prada, especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública, advirtió de la necesidad de la “la valoración especializada de los pacientes candidatos a terapia biológica en las Unidades de Vacunas. Este aspecto se convierte en clave a la hora de iniciar estos tratamientos, ya que la prevención de posibles efectos adversos infecciosos favorece la seguridad y continuidad terapéutica. La visión multidisciplinar del paciente y su patología así como la toma de ciertas decisiones en conjunto debería estar presente en todos los pacientes que vayan a ser sometidos a este tipo de terapias.”
