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Head to head postcomercialización de vacunas frente al rotavirus en entornos de alta mortalidad infantil

18/08/2022

La revista The Lancet Infectious Diseases publica un interesante artículo en el que se realiza una comparativa de las vacunas RotaTeq y Rotarix en términos de inmunogenicidad al objeto de examinar los factores una baja respuesta serológica tras las mismas mediante un ensayo clínico aleatorizado fase IV, controlado, abierto y paralelo en dos núcleos urbanos de Bangladesh,  entornos con una elevada mortalidad infantil. El trabajo fue financiado por los CDC norteamericanos.

Se incluyeron 1144 lactantes sanos de 6 semanas de edad y nacidos a término, aleatorizados 1:1 por bloques, recibiendo tres dosis de la vacuna RotaTeq a las 6, 10 y 14 semanas de edad (n=571) o dos dosis de Rotarix a las 6 y 10 semanas de edad (n=573), sin vacuna antipoliomielítica oral. 

La inmunogenicidad se determinó mediante la seroconversión de IgA específica para ambas vacunas y se comparó la seroconversión de IgA salival en cada brazo del ensayo: a las cuatro semanas para la serie completa de cada vacuna, a las 14 semanas de edad (comparación de dos dosis de RotaTeq VS dos dosis de Rotarix) y las 22 semanas de edad. 

Si bien a las 14 semanas de edad, los receptores de RotaTeq presentaron una seroconversión menor que los que recibieron Rotarix (50% y 64 %, respectivamente, con p <0.0001), a las cuatro semanas de finalizar los esquemas completos de inmunización (p=0.01) y a las 22 semanas de edad (p <0.0001), los receptores de RotaTeq presentaron seroconversión en mayor proporción. Para ambas vacunas la seroconversión de IgA fue menor en los no secretores que en los secretores a las 14 semanas (p=0.02) y 22 semanas (p=0.01). No se detectaron eventos adversos significativos para ninguna de las vacunas. 

Los autores del trabajo señalan que RotaTeq indujo respuestas IgA frente al rotavirus de mayor magnitud y duración que Rotarix, aunque enfatizan en la necesidad de evaluar estrategias de vacunación adicionales para mejorar el rendimiento de las vacunas actuales.

El Departamento de Salud neoyorquino también recomienda la vacunación frente a la polio

16/08/2022

El New York State Department of Health (NYSDOH) y el New York City Department of Health and Mental Hygiene (NYCDOHMH) han actualizado con fecha 12 de agosto la situación de la detección de virus vacunal polio tipo 2 en aguas residuales de la ciudad de Nueva York (seis muestras positivas) y en los condados de Rockland y Orange en los meses de mayo, junio y julio. En ellos, se constata el descenso de las coberturas de vacunación frente a la polio en la población infantil: en Nueva York, y desde 2019, solamente el 86.2% de niños entre seis meses y cinco años han recibido tres dosis de vacuna, y en algunos condados adyacentes, el porcentaje desciende hasta menos del 70% 

Es por este motivo que las autoridades sanitarias han aconsejado que los no vacunados, o los aquellos con dudosos antecedentes vacunales, deben recibir un total de tres dosis si comienzan las series a partir de los cuatro años, mientras que los adultos que solo hayan recibido una o dos dosis en el pasado, deben recibir las dosis restantes, independientemente del tiempo transcurrido. Para los menores de cuatro años las vacunas serán gratuitas o se ofrecerán a bajo coste.

Moderna presenta el pipeline de sus vacunas

12/08/2022

Con motivo de la presentación de resultados del segundo trimestre del año, la farmacéutica Moderna, Inc. ha actualizado la situación de las vacunas en su pipeline.

Respecto a las respiratorias, y al margen de las del COVID-19 (destacan la fase II de una vacuna de mRNA que no precisa de refrigeración extrema, mRNA-1283), comunican la fase III de su vacuna antigripal estacional mRNA-1010, la fase II de la vacuna combinada COVID+gripe, mRNA-1073, la fase I de una vacuna de COVID+gripe+VRS, mRNA-1230, la vacuna pediátrica metapneumovirus+parainfluenza, mRNA-1653 y la de adultos en fase III frente a RSV, mRNA-1345.

Como vacunas “latentes” cuenta con: una vacuna en fase III frente a CMV mRNA-1647, la fase I de una vacuna frente al virus Epstein Barr, mRNA-1189, frente a VIH en fase I mRNA-1574 y una última en fase preclínica frente a VVZ y herpes simplex mRNA-1468 y mRNA-1608, respectivamente.

Respecto a vacunas de salud pública, destacan las vacunas frente al virus Zika mRNA-1893 en fase II y frente al virus Nipah en fase I mRNA-1215.

La FDA autoriza el uso de la vía intradérmica para la vacuna de la viruela del mono

12/08/2022

La Food and Drug Administration (FDA)de los Estados Unidos ha autorizado como procedimiento de emergencia el uso de la vacuna frente a la viruela del mono Jynneos por la vía intradérmica en las personas de 18 o más años. Con esa decisión se conseguirá multiplicar por cinco el número total de dosis disponibles de vacuna. Para los de menos de 18 años se seguirá administrando por vía subcutánea. 

La decisión se basa en un estudio clínico de 2015 en el que se evaluaron dos dosis intradérmicas (1/5 de dosis) frente a subcutáneas. Se comprobó que las respuestas inmunes fueron similares, aunque con mayor reactogenicidad con la primera.

El JCVI del Reino Unido emite recomendaciones de vacunación frente a la poliomielitis

11/08/2022

Con motivo del aumento de las detecciones de virus polio vacunal tipo 2 (VDPV2) en las aguas residuales del área de Londres desde el mes de febrero y hasta la actualidad, el Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI)del Reino Unido ha emitido unas recomendaciones de vacunación para niños de 1 a 9 años. El rationale de las mismas se basa en las bajas coberturas de vacunación con tres dosis en los menores de un año, que desciende aún más en los menores de cinco años. Lo anterior, unido a la alta densidad poblacional, sugiere que hay un significativo potencial de que el virus VDPV2 continue circulando e infecte a otras personas.

Dado que, por otra parte, es bastante plausible que como consecuencia de la vacunación de la embarazada con Tdap/VPI, los niveles de anticuerpos transplacentarios frente a la poliomielitis interfieran con los generados por la inmunización activa del lactante, se anticipa que esos niveles se restauren con una dosis de vacuna al año de vida.

A la vista de lo que el JCVI considera una emergencia de salud pública, se plantea una serie de actuaciones para evitar casos de poliomielitis e interrumpir la transmisión comunitaria del virus. La campaña va dirigida a los de 1 a 9 años y según la edad, recibirán vacuna hexavalente (1 a 3 años y 4 meses), Boostrix-IPV para los de 3 años y 4 meses hasta los cinco años y Td/IPV para los de seis a nueve años.

Los cambios en el calendario previstos para 2025 ya expuestos en las noticias de la AEV, podrían anticiparse en el área de Londres.

Artículo sobre las perspectivas de inmunización sistemática frente al virus respiratorio sincitial

10/08/2022

En la revista Frontiers in Pediatrics se publica un artículo que resume las deliberaciones y conclusiones de un grupo de vacunólogos, entre los que se encuentra un miembro de la Asociación Española de Vacunología, sobre el uso de la inmunoprofilaxis en los lactantes frente al virus respiratorio sincitial (VRS).

Después de repasar la carga de enfermedad y las repercusiones socio-económicas en todos los lactantes, tanto de alto como sin riesgo, analizan las soluciones inmunes que tienen como objetivo la protección de todos los niños, lo que pasa por la vacunación en las gestantes, la vacunación del lactante o la administración de anticuerpos de larga duración en lactantes nacidos en temporada de circulación del virus y en aquellos nacidos fuera de ellas.

Concluyen que, al ser la carga de enfermedad por VRS mucho mayor que para cualquier otra enfermedad infecciosa pediátrica, es crucial que sea prioritario evaluar las nuevas medidas preventivas en todos los niños.

Pfizer y Valvena comienzan la fase II de una vacuna frente a la enfermedad de Lyme

10/08/2022

Pfizer y Valneva han anunciado que van a comenzar con la fase III de una vacuna (VLA15) frente a la enfermedad de Lyme al objeto de evaluar su eficacia, seguridad e inmunogenicidad. El ensayo aleatorio y controlado con placebo reclutará a 6.000 participantes de cinco o más años y se llevará a cabo en hasta en cincuenta lugares endémicos para esta enfermedad, como Finlandia, Alemania, Holanda, Polonia, Suecia y los Estados Unidos. Los voluntarios recibirán tres dosis de 180 microgramos de VLA15 como primovacunación y, posteriormente, una dosis de recuerdo.

Hasta ahora y, en la fase II los estudios, la vacuna ha mostrado una robusta respuesta inmune con aceptable perfil de seguridad en niños y adultos.

La vacuna frente a Borrelia burgdorferi consta de subunidades proteicas multivalentes dirigidas frente a las seis proteínas A de superficie (OspA) más comunes, y que se expresan por la bacteria cuando infecta a la garrapata, de manera que si se bloquea, se inhibe la capacidad de abandonar la garrapata y, por tanto, infectar al humano.

El JCVI del Reino Unido propone cambios en el calendario de vacunación

8/08/2022

Con fecha 5 de agosto el Joint Committee on Vaccination and Immunization(JCVI) del Reino Unido ha propuesto una serie de cambios en el esquema de vacunación del Reino Unido.

Con motivo de la próxima discontinuación de la producción de la vacuna Hib/MenCC que se administra a los doce meses, el JCVI aconseja administrar una dosis adicional de vacuna Hib a los 12 o 18 meses en forma de vacuna combinada penta o hexavalente.

En relación a la segunda dosis de vacuna triple vírica que se administra a los 3 años y 4 meses, recomienda administrarla a los 18 meses al objeto de mejorar las coberturas de vacunación.

Respecto a la dosis de vacuna antimeningocócica serogrupo C que se administra a los doce meses, el éxito alcanzado por el programa de vacunación del adolescente con MenACYW en protección directa e indirecta ya no hace necesaria esa dosis del segundo año (ni con MenCC ni con MenACYW). No obstante, señalan la importancia de seguir manteniendo altas coberturas de vacunación en la población de adolescentes y adultos jóvenes para continuar disfrutando de la protección de rebaño. A este respecto, los modelajes estiman que para 2024 prácticamente se habrá eliminado el transporte nasofaríngeo de los cuatro serogrupos. Adicionalmente, publicaciones recientes de Ladhani sugieren que si la vacuna 4CMenB se administra a tiempo y con intervalos de cuatro semanas entre dosis (https://researchportal.ukhsa.gov.uk/en/publications/timing-of-meningococcal-vaccination-with-4cmenb-bexsero-in-childr) se podrían evitar más casos de EMI por ACYW que si se añadiera una dosis de vacuna tetravalente conjugada.

Los NIH de los Estados Unidos ensayan dosis fraccionadas de la vacuna de la viruela del mono

5/08/2022

Científicos de los National Institutes of Health de los Estados Unidos van a iniciar estudios específicos para evaluar dosis menores de la vacuna Jynneos frente a la viruela del mono. Tienen previsto ensayar si un quinto de la dosis recomendada proporciona la misma protección que dos dosis administradas con un intervalo de 28 días. Evaluarán, adicionalmente, si una dosis de vacuna a su concentración habitual es suficiente para proteger frente a la infección.

Los investigadores confían en disponer de datos para finales de noviembre, lo que ayudaría a paliar el déficit actual de vacunas. Está previsto que recluten 210 personas en ocho lugares de los Estados Unidos, comenzando con los ensayos a finales de este mes.

Casos de difteria en Suiza

4/08/2022

La Office fédéral de la santé publique de Suiza ha comunicado seis casos de difteria respiratoria en un centro federal de solicitantes de asilo de Berna, aunque de momento no piensa que haya riego incrementado para la población dadas las altas coberturas de vacunación en el país. De momento, han procedido a vacunar a los residentes del centro junto a implementar las medidas propias de contención por parte de los servicios de medicina cantonal.

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