Eficacia de una vacuna tetravalente contra el dengue en niños sanos de 4 a 16 años: un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, de fase 3

21/03/2020

En la revista The Lancet se acaba de publicar on line los resultados de la fase III del ensayo clínico doble ciego y aleatorio de la vacuna frente al Dengue del laboratorio Takeda.

Participaron 20099 niños de 4 a 16 años residentes en países endémicos de Asia y Latinoamérica que recibieron dos dosis separadas por tres meses de TAK-003 entre septiembre de 2016 y agosto de 2017.

En los primeros once meses la efectividad global ue del 80.2% con 61 casos de Dengue en vacunados y 149 en el grupo placebo que descendió ligeramente al 73.3% a los 17 meses. La efectividad fue del 76.1% en los niños seropositivos prevacunalmente, del 66.2% en los seronegativos, del 90.4% frente a las hospitalizaciones y del 85.9% frente a los cuadros graves de la enfermedad.

La efectividad no fue similar para los cuatro serotipos y la reactogenicidad fue similar entre el grupo vacuna y el placebo.

 

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Reingresos hospitalarios tras hospitalización por gripe confirmada por laboratorio

18/03/2020

Un estudio retrospectivo llevado a cabo en Tennessee entre los años 2006 y 2016 que utilizó los datos clínicos de las altas hospitalarias evaluó los reingresos hospitalarios en los doce meses siguientes al alta.

Mediante regresión logística multivariable se comprobó como el 47% de los pacientes sufrieron un reingreso y el 54% sufrieron varios. Los motivos más frecuentes del ingreso fueron exacerbación del EPOC/asma, neumonía, sepsis y fallo renal agudo y el riesgo de reingreso se asoció a patologías subyacentes del tipo de enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal, diabetes, inmunosupresión o hepatopatía.

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Comienza el ensayo clínico para la vacuna frente a Covid-19

17/03/2020

El pasado lunes, 16 de marzo, comenzó en el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute de Seattle (Washington) la fase I de ensayos clínicos con una vacuna frente al COVID-19 patrocinados por el National Institute of Health de los Estados Unidos y por la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations.

Esta fase, dirigida por la Dra Lisa Jackson, ha enrolado a 45 voluntarios de 18 a 55 años que recibirán dos dosis intramusculares de vacuna separadas por 28 días y está diseñada básicamente a estudiar la seguridad y la dosis inmunizante establecida a priori entre 25 y 250 microgramos. La vacuna está formada por un segmento de mRNA (mRNA-1273) que incluye los genes de expresión de la espícula S del coronavirus y está producida por Moderna de Cambridge (Massachusetts).

Como novedad, no habrá fase preclínica al haber sido ensayada la plataforma de mRNA en modelos animales a propósito del SARS y del MERS. Los participantes se revisarán durante los siguientes doce meses para monitorizar la seguridad y la inmunogenicidad.

El Instituto de Vacunas Sabin recibe una subvención de 10 millones de dólares para aumentar la confianza en las vacunas

16/03/2020

El Sabin Vaccine Institute ha anunciado que ha recibido una donación de 10.4 millones de dólares americanos para reforzar la aceptación de las vacunas.

Esta donación va dirigida más específicamente a apoyar los programas de varias áreas del tipo de aumentar los conocimientos en vacunas e inmunización de los medios de comunicación y de los profesionales sanitarios, apoyar a la investigación social y del comportamiento acerca de los determinantes de la aceptación vacunal y de las reticencias, así como incrementar los conocimientos sobre la influencia de los medios en las decisiones de vacunar.

 

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Efectividad provisional de la vacuna contra la gripe en la temporada 2019/20: seis estudios europeos, septiembre de 2019 a enero de 2020

15/03/2020

En la revista Eurosurveillance Weekly se ha publicado por parte de I-MOVE los resultados provisionales de la efectividad de la vacuna antigripal en la temporada 2019/2020 para el periodo comprendido entre septiembre 2019 y enero 2020.

Incluyen datos de diez países, incluido España que ha participado mediante investigadores del Centro Nacional de Epidemiología.

Tras el análisis de la información relativa a 31537 pacientes de los que tuvieron gripe el 17%, encontraron que la mayoría correspondías a infecciones por el tipo gripal A (84%) y la efectividad global para todos los tipos y edades en atención primaria estuvo comprendida entre el 29% y el 61% y entre el 35% y el 60% en el ámbito hospitalario. Para el subtipo A/H1N1 se situó entre el 48% y el 75% y fue mucho menor para el A/H3N2 con una efectividad del -58% y un 75% en primaria y entre el -16% y el 60% en hospitales.

 

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Se necesita una nueva estrategia para prevenir la meningitis neumocócica

14/03/2020

Impecables comentarios de microbiólogos de la Universidad de Alabama que se plantean en un estudio publicado en la edición de abril de la revista Pediatric Infectious Disease Journal, a propósito de las nuevas estrategias para evitar o reducir las meningitis por S pneumoniae.

Refieren que están aumentando a expensas de los serotipos no vacunales con la particularidad que pueden llegar a meninges directamente desde la colonización en las vías aéreas altas y en el oído medio.

Una de las estrategias que proponen podría ser aumentando el número de serotipos incluidos en las vacunas, aunque aumentaría el precio, la sobrecarga proteica y quizás se podría ver reducida la respuesta inmune de todos o algunos de los incluidos.

Otra estrategia pasaría por diseñar vacunas que contuvieran proteínas de la superficie de la bacteria dirigidas a los factores de virulencia esenciales para la colonización nasofaríngea.

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Las recomendaciones del ACIP sobre la vacuna contra el dengue aún están pendientes

13/03/2020

En su reunión del pasado mes de febrero, el ACIP convino en tener dispuestas unas recomendaciones de uso en niños de la vacuna atenuada frente al virus dengue para el próximo mes de octubre.

La FDA ya aprobó la vacuna Dengvaxia el pasado mayo para su utilización en niños de 9 a 16 años residentes en áreas endémicas de los Estados Unidos, incluido Puerto Rico donde se espera un sustancial repunte de la enfermedad a lo largo de este año.

El Dengue es endémico allí y para la segunda década de la vida ya ha infectado aproximadamente al 60% de la población.

El gran reto es disponer de una prueba que determine si el candidato a recibir la vacuna tiene anticuerpos séricos frente a la enfermedad.

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Inmunogenicidad, seguridad y eficacia de una vacuna universal contra la gripe, FLU-v, en adultos sanos : un ensayo clínico aleatorizado

12/03/2020

Se han publicado en la edición on line de Annals of Internal Medicine los resultados de un ensayo clínico fase IIb de una vacuna “universal” frente a la gripe.

El estudio ha sido liderado por científicos holandeses y a la vista de la seguridad y de la potente respuesta inmune humoral y celular generada frente a la gripe A y B, es posible que pase a una fase III.

Se trató de un ensayo aleatorio y doble ciego en el que se ha utilizado la vacuna adyuvada FLU-v en 175 adultos de 18 a 60 años, inyectada subcutáneamente y en esquema de una o dos dosis que se ha comparado con placebo. Si pasa a la siguiente fase se unirá a otras tres vacunas de amplio espectro en fase de desarrollo, BiondVax M-001, Medicago QVLP y NanoFlu. La fabrica el laboratorio inglés hVIVIO de Londres.

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Consecuencias de la no vacunación: brote de sarampión, ciudad de Nueva York, 2018-2019

12/03/2020

Un estudio llevado a cabo a raíz del brote de sarampión en la ciudad de Nueva York, que comenzó en septiembre de 2018 y finalizó en julio de 2019, ha concluido que los costes directos causados por el brote ascendieron a 8.4 millones de dólares al tener en cuenta las hospitalizaciones (7.6%), los ingresos en cuidados intensivos, las dosis de vacuna y de inmunoglobulina y los costes del 7% de los miembros del Department of Health and Mental Hygiene de la ciudad involucrados en la respuesta.

El brote surgió tras la llegada de un niño procedente de Israel, afectó a 649 personas de los que el 83.4% pertenecían a la comunidad judía ultraortodoxa y el 85.8% de los casos no habían recibido ninguna dosis de triple vírica.

En unos comentarios al margen, cuatro primeras espadas de la Vacunología de los Estados Unidos, K Edwards, A Gershon, W Orenstein y W Shaffner, apuntan como causas del rechazo a la vacunación la oposición a las “big pharma”, el miedo a perder el control de las vidas de sus hijos y el no confiar en las autoridades. Ambos artículos se han publicado en The New England Journal of Medicine.

 

 

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Las vacunas contra la gripe administradas en la primera infancia podrían convertir el pecado antigénico en bendiciones antigénicas

11/03/2020

Interesante artículo de reflexión publicado en la revista Cold Spring Harbor Perspectives in Medicine por Michael Worobey y Stanley Plotkin en el que se plantea el revertir los efectos deletéreos del “pecado original antigénico” (OAS) desencadenados a raíz del primer contacto con el virus gripal en los primeros dos o tres años de la vida.

La teoría del OAS la desarrolló Tom Francis en 1960 y venía a decir que la respuesta inmune desencadenada por la primera exposición al virus salvaje condicionará las respuestas a los futuros encuentros tanto con ese virus como con otros tipos/subtipos gripales.

Lo que los autores del artículo proponen es el buscar la manera de que el primer contacto sea no con un único tipo/subtipo, sino con varios virus de manera que esa “impronta inmunológica” mejore la protección frente a los futuros encuentros con el virus o lo que ellos han llamado la “bendición antigénica”.

Proponen que un modo de llegar a esa impronta podría provenir de un uso muy precoz de la vacuna antigripal intranasal atenuada o de vacunad de mARN pero añadiéndolas otros subtipos como H3N2, H5N1 o H7N9.

 

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