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España precisa pacientes para ensayos clínicos en vacunas

14/01/2011

La complejidad del desarrollo de vacunas es evidente: son productos biológicos con alta variabilidad, con varios ingredientes activos, sin mencionar el alto coste de su investigación. Pero ninguno de estos hechos supone un verdadero escollo en su investigación en nuestro país. El reclutamiento de pacientes, sí. Ensayar con vacunas requiere de sujetos sanos y de muestras en fase III de hasta 10.000 personas. En España, la falta de aceptación es todavía el mayor problema que retrasa estos estudios, tal y como denunciaron los expertos en medicina preventiva y vacunas que se dieron cita recientemente en Cuenca, en el marco del foro "Nuevas necesidades, nuevas vacunas". Por ser necesario un elevado número de sujetos sanos es por lo que la monitorización es muy exhaustiva, tal y como explicó Pilar García Corbeira, directora del área de vacunas de GlaxoSmithKline. José María Bayas, responsable del Centro de Vacunación de Adultos del Clínic de Barcelona, indicó que "el médico que no se vacuna no sólo da mal ejemplo sino que puede ser un peligro para sus pacientes".

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Un estudio revela la gran eficacia de la vacuna H1N1 el invierno pasado

14/01/2011

Una nueva investigación revela que una única dosis de vacuna contra la pandemia de gripe A(H1N1) proporcionó un buen nivel de protección contra la enfermedad durante la temporada invernal de gripe 2009-2010. La vacuna resultó particularmente eficaz en personas menores de 65 años y en pacientes sin enfermedades crónicas. Los hallazgos, publicados en la revista PLoS Medicine, permiten entender la eficacia de esta vacuna invernal, que está diseñada para ofrecer protección contra el H1N1 y otras cepas de gripe. Según las primeras indicaciones, el H1N1 es la cepa predominante en circulación este invierno.

El estudio fue financiado por el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (CEPCE), una agencia de la Unión Europea creada en 2005 para ayudar a Europa a defenderse frente a enfermedades infecciosas. La estimación ajustada de la efectividad global fue del 71.9% (IC95%: 45.6-85.5), del 78.4% (IC95%: 54.4-89.8) en menores de 65 años y del 72.9% (IC95%: 39.8-87.8) para personas sin factores de riesgo. La efectividad ajustada de la vacuna estacional fue del 9.9% (IC95%: -62.5 a 50.9).

Para realizar este estudio, los científicos se basaron en datos proporcionados por médicos de asistencia primaria participantes en la Red Europea para la Vigilancia de la Gripe (EISN) para evaluar los niveles de eficacia de la vacuna de la A(H1N1) en siete países (Irlanda, España, Francia, Italia, Portugal y Rumanía) durante la estación de gripe 2009-2010.

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El 65% de los vascos mayores de 65 años se han vacunado contra la gripe

14/01/2011

La campaña de vacunación contra la gripe en Euskadi alcanzó al 65,8% de la población mayor de 65 años, con un total de 274.498 inmunizaciones, lo que supone un aumento del 7,7% respecto al año anterior. Según indicó el Departamento de Sanidad en una respuesta parlamentaria, este resultado, «en las actuales circunstancias» y comparándolo con el alcanzado por otras comunidades autónomas, «puede considerarse sin duda alguna como muy bueno». En cuanto al resto de colectivos de riesgo para esta enfermedad, se ha vacunado a 73.843 personas con diabetes, lo que supone una cobertura del 60%. Igualmente, se ha inmunizado al personal sanitario de Osakidetza, en un 22,2% del total. Esta cifra se eleva hasta el 40,5% en Atención Primaria.

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El timo de la vacuna que nunca provocó el autismo

14/01/2011

En febrero del año pasado, la revista médica The Lancet se retractaba de uno de los ensayos clínicos que más negativamente ha impactado en la salud pública. Se trataba de un trabajo publicado en 1998, que vinculaba la administración de la vacuna triple vírica (MMR), que protege del sarampión, las paperas y la rubeola, con un nuevo síndrome combinación de síntomas gastrointestinales y autismo. El trabajo fue ampliamente publicitado por su autor principal, el gastroenterólogo británico Andrew Wakefield, y miles de niños en todo el mundo dejaron de recibir la vacuna. A pesar de que la revista rechazó públicamente el trabajo, el movimiento antivacunación sigue sosteniendo la relación entre el autismo y las vacunas, y las consecuencias se han sufrido incluso en España, como demuestra el brote de sarampión que se registró recientemente en un colegio de Granada, en el que varios padres se negaron a vacunar a sus hijos.

La revista British Medical Journal (BMJ) publica una serie de reportajes que demuestran que Wakefield no sólo manipuló los datos de los niños para que saliera la conclusión que buscaba. El médico, además, confundió a los padres de los participantes en su estudio y falseó los datos que estos le ofrecieron. Esto se ha podido comprobar con la comparación del historial clínico de los niños con los datos publicados en la revista, que quedó de manifiesto en la investigación del Colegio General Médico Británico (GMC), a cuya transcripción ha tenido acceso el BMJ.

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Vacunas sí, vacunas no y la cultura del miedo

14/01/2011

A raíz del anuncio de la publicación del libro de Carlos González, “En defensa de las vacunas”, se ha iniciado un intenso debate en diversos foros de internet con aportaciones a favor y en contra de las vacunas y, a la vez, diversos argumentos muy válidos en ambos bandos de la discusión (o como mínimo con cierta lógica). Ahora bien, ha habido un argumento en especial, muy utilizado por las personas que defienden la no vacunación o la vacunación selectiva: la crítica constante a la cultura del miedo.

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Desarrollan la primera vacuna terapéutica contra cáncer de pulmón

14/01/2011

Es tan cubana como un mojito. Se trata de un desarrollo para la salud que Cuba empieza a exportar al mundo: es una vacuna contra el cáncer de pulmón más frecuente que ya se probó con buenos resultados, y que ahora aguarda el trámite de autorización para ser comercializada en la Argentina, Colombia, Brasil, Ecuador, y Paraguay. Ya fue aprobada en Perú. Investigadores del Centro de Inmunología Molecular de Cuba han anunciado el lanzamiento de la primera vacuna terapéutica del mundo contra el cáncer de pulmón, después de haber obtenido resultados "favorables" sobre su eficacia y seguridad en los ensayos clínicos realizados.

Dicha terapia, cuyo nombre comercial es ‘Cimavax-Egf’, está indicada en pacientes que ya han recibido un tratamiento previo con quimioterapia o radioterapia y, según ha informado en el semanario estatal ‘Trabajadores’ Gisela González, responsable del equipo que ha logrado este hallazgo, ya ha sido probada en más de mil pacientes "sin observar efectos adversos severos".

Según explica esta experta, esta novedosa terapia se basa en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR, en sus siglas en inglés), relacionado con los procesos de proliferación celular que se descontrolan en estos tumores.

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Aumenta la gripe en el continente europeo

14/01/2011

El nuevo brote de gripe A H1N1 que afecta a Gran Bretaña, donde 50 personas murieron y 800 están hospitalizadas, podría extenderse al resto de Europa ya que se registraron casos en Francia, España, Ucrania, Israel, Turquía y Rusia, informó la Organización Mundial de la Salud (OMS). “La situación va creciendo porque el pico del brote no ha sido alcanzado todavía”, dijo a Excélsior Daniel Epstein, vocero de la OMS. Los funcionarios de salud británicos recomendaron a los médicos que usen las reservas de vacunas contra la influenza A H1N1 para proteger a los pacientes si no cuentan con dosis estacionales disponibles.

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El calendario de vacunas en Galicia añade la del neumococo

14/01/2011

La Xunta financiará los costes de universalizar la vacuna del neumococo -que antes sólo se ponía a los grupos de riesgo y que ahora formará parte del calendario de vacunación infantil- gracias al ahorro conseguido en el primer mes de aplicación del catálogo priorizado de medicamentos gallego.

Así lo anunció el presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo, tras la reunión semanal del Consello, en la que señaló que "en un mes de racionalización del consumo farmacéutico" se logra un ahorro de entre seis y siete millones de euros, que serán "invertidos en la financiación de esta nueva vacuna". De hecho, señaló que poder extender la vacuna a todos los niños gallegos nacidos desde noviembre del 2010 tiene un coste de seis millones de euros, que queda cubierto con el catálogo. La Consellería de Sanidade tiene previsto poner en marcha un programa de vacunación frente al neumococo en los seiscientos centros de salud de la comunidad, en los que se distribuirán un total de 83.000 dosis.

Vacunación que se hará efectiva en los ambulatorios y en los centros de salud de la zona, pero que no es ninguna desconocida para los padres con hijos de corta edad. «Es una vacuna que viene funcionando ya desde el año 2001 pero que, hasta el momento, tenía que ser sufragada por los padres. Para aprobar esta decisión tuvo en cuenta la recomendación favorable del Sistema Nacional de Salud. También cuenta con el apoyo de varias sociedades científicas gallegas y estatales de pediatría, vacunología y otras. Además, esta medida provoca un efecto de inmunidad de grupo, lo que conlleva una disminución del número de casos graves entre adultos y, sobre todo, en las personas de edad más avanzada.

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Barcelona, epicentro de la vacunación mundial

14/12/2010

Cataluña se convertirá en el centro neurálgico de la vacunación mundial. La capital catalana será la sede del Secretariado que desarrollará «La Década de las Vacunas», un plan de acción global de vacunación impulsado por los líderes mundiales de salud y gestionado por el Instituto de Salud Global de Barcelona. El consejo directivo que ha elegido a Pedro Alonso como Director está formado por Margaret Chan, directora general de la OMS; Anthony S. Fauci, director de los Institutos Nacionales de la Salud de Estados Unidos; Anthony Lake, director ejecutivo de la Unicef; Joy Phumaphi, presidenta del Comité Consultivo Internacional y secretaria ejecutiva de la Alianza de Líderes Africanos contra la Malaria, y Tachi Yamada, presidente del Programa de Salud Global de la Fundación Gates.

El investigador Pedro Alonso, conocido por sus investigaciones sobre la malaria, explicó que el objetivo del proyecto es reducir, a través del desarrollo de vacunas, la mortalidad a nivel internacional, especialmente la infantil. Concretó que entre las iniciativas que se impulsarán en los próximos diez años figura la de promover vacunas contra 13 serotipos de neumococo para acabar con las neumonías. Pedro Alonso arremetió contra los grupos de presión que promueven la no vacunación y tachó de irresponsables a los padres que no protegen a sus hijos contra enfermedades ya erradicadas como el sarampión.

«Los que por razones no científicas desaconsejan la vacunación son responsables de que se propague la transmisión de patógenos y de que no se logre erradicar enfermedades como la polio y el sarampión», dijo Alonso y reclamó la implicación de «los poderes públicos».

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Efectividad de vacuna antigripal en niños

14/12/2010

Publicado en Lancet Infectious Diseases 2010 Published on line November 23, 2010 y comentado en nuestro el de bibliografía de este mes un estudio prospectivo de cohortes llevado a cabo en Turku, Finlandia para evaluar la efectividad de la vacuna antigripal trivalente frente a gripe A y B confirmada por laboratorio en niños de 9 meses a 3. Se reclutaron 631 niños, de los que 7 de 154 vacunados (5%) y 61 de los 456 no vacunados (13%) contrajeron la enfermedad durante el periodo de estudio, lo que supone una efectividad del 66%.

En el subgrupo de niños menores de dos años, 4 de los 96 vacunados (4%) y 21 de los 172 no vacunados (12%) contrajeron la enfermedad, lo que supone una efectividad de 66%. Los autores concluyen que la vacuna es efectiva incluso en menores de dos años, por lo que piensan que se debiera reevaluar las recomendaciones de vacunación.

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