Paralizada la vacunación de papiloma en India

17/05/2010

El Director General del Indian Council of Medical Research (ICMR) ha ordenado la inmediata paralización del proyecto de programa de vacunación frente al cáncer de cuello tras recibir informes de violación de los protocolos éticos durante los ensayos clínicos de la vacuna, hasta que se aclare lo sucedido y se compruebe si se han violado aspectos éticos por parte de organizaciones no gubernamentales o compañías farmacéuticas. Todo el asunto proviene de cuando en el año 2007 se firmó un memorandum con la ONG PATH-International para evaluar la factibilidad de introducir la vacuna en la India, con las compañías farmacéuticas Merck y GSK y con el ICMR que elaboró las guías de ética.

X simposio de avances en vacunas de Esteve

17/05/2010

En Baiona, Pontevedra, diferentes expertos han intentado hacer balance de cómo se ha gestionado la pandemia de gripe A en España. Los gestores han concluido que se hizo todo lo posible atendiendo a los datos disponibles. Alberto Núñez Feijóo, presidente de la Xunta, en la presentación del simposio comentó que “España ha estado a la altura de las circunstancias, aplicando la solución más proporcionada al supuesto”. Según Pilar Farjas, consejera de Sanidad de la Xunta, “no podemos dejar que la socialización de los temas sanitarios erosione la credibilidad que tienen los programas de vacunación”.

Nueva vacuna de la tuberculosis en Galicia

17/05/2010

Una  nueva versión de la vacuna antituberculosa BCG,  se desarrollará en la filial Biofabri de O Porriño –viva, no tóxica y que daría la inmunidad para toda la vida– disertó en Vigo el catedrático de Microbiología de la Universidad de Zaragoza que lleva trabajando en la cepa nada menos que quince años, Carlos Martín Montañés. El "padre" de la nueva vacuna contra la tuberculosis presentó ante la comunidad científica en la Reunión de Tuberculosis su proyecto, que se comercializará en 2016 si prospera su desarrollo. Implicará, si sale adelante, la producción de dos millones de vacunas a la semana en la fábrica de O Porriño de Biofabri" y el próximo año comenzará su ensayo en personas. "Pretendemos obtener una vacuna viva atenuada que sea de distribución universal por técnicas biotecnológicas genéticas y hacer una cepa nueva", explica Martín. "Hay un proyecto europeo enorme, que consta de más de 40 grupos trabajando en vacunas contra la tuberculosis, de nombre TBVI, porque el proyecto es tan ambicioso que a veces requiere de colaboración".  Esta fórmula vendría a sustituir a la tradicional BCG, de la que en la actualidad se distribuyen más de cien millones en el mundo y la firma galllega las produciría de forma universal. La patente la tiene la Universidad de Zaragoza, pero han colaborado por el proyecto desde hace muchos tiempo con el Instituto Pasteur de Francia y la Fundación Genoma España.

Vacuna antigripal y alergia al huevo

17/05/2010

Investigadores de la Universidad de Boston han afirmado que la vacuna antigripal es segura en la mayoría de los niños con alergia al huevo no anafiláctica. Se investigaron los resultados de 171 niños de 6 meses a 18 años que habían recibido la vacuna y de los niños a los que se les practicó un test cutáneo previo el 95% no presentaron reacciones importantes a la vacuna, mientras que tampoco las tuvieron el 97% de los que no se les practicó dicho test. Algunos pacientes de ambos grupos presentaron reacciones leves del tipo de prurito pero ninguno precisó tratamiento con adrenalina. Los autores, cuyo trabajo aparecerá en mayo en la revista Pediatrics, concluyen que los pacientes alérgicos sin anafilaxia pueden recibir la vacuna antigripal administrada en dos dosis, 1/10 y 9/10 a los 30 minutos en consultas en las que exista personal entrenado.

La FDA reanuda la indicación de uso de la vacuna Rotarix®

17/05/2010

Tras la reunión mantenida el 7 de mayo por el  el Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. ha publicado con fecha del 14 de mayo sus recomendaciones sobre la utilización de las vacunas frente al rotavirus a raíz de la presencia de DNA de circovirus porcino en las vacunas Rotarix® y Rotateq®. La FDA propone reanudar el empleo de la vacunación con Rotarix® y continuar también utilizando la vacuna RotaTeq®, basándose estas recomendaciones en 1) la seguridad de ambas vacunas tras millones de dosis administradas junto a de evidencia de que los PCV1 y PCV2 no representan ningún riesgo para la salud humana y 2) porque los beneficios de la vacunación, tanto en países en vías de desarrollo como en los países desarrollados, superan ampliamente los riesgos teóricos existentes.

Los mosquitos vacunadores

31/03/2010

El concepto de ‘vacunadores voladores’ se propuso como una forma de emplear la ingeniería genética para controlar las enfermedades infecciosas transmitidas por insectos hematófagos. La idea consiste en modificarlos para que al succionar la sangre transmitan una vacuna, pasando así de ser una plaga a ser beneficiosos. Hasta ahora, esta hipótesis no se había materializado. La revista ‘Insect Molecular Biology’ recoge la primera prueba de concepto de que los ‘vacunadores voladores’ son factibles. El trabajo, firmado por científicos de Universidad Medica Jichi (Japón), describe la manipulación genética de varios mosquitos ‘Anopheles stephensi’, el principal vector de transmisión de la malaria en el sudeste asiático.

Presencia de circovirus porcino tipo 1 (PCV-1) en lotes analizados de la vacuna Rotarix®

31/03/2010

Comunicados de Prensa del día 22 de marzo de 2010
El Comité de Productos Medicinales de uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido el día 22 de marzo de 2010 un comunicado de prensa poniendo de manifiesto la información proporcionada por GSK Biologicals sobre la presencia en su vacuna Rotarix® de material genético de ADN de un circovirus porcino tipo 1 (PCV-1). La EMA considera que este hallazgo no representa un riesgo para la salud pública, al tratarse de un virus habitualmente encontrado en algunos alimentos cárnicos y no relacionado con ninguna enfermedad en animales o humanos y considera que no es necesario tomar medidas, pero recaba información adicional al laboratorio y promueve una reunión para 23-24 de marzo con la participación de la OMS, Canadá y Estados Unidos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) coincide con la EMA en que este hallazgo no representa una amenaza para la salud pública y no recomiendan ningún cambio en el uso de la vacuna en los países en desarrollo. Por su parte, la Food and Drug Administration (FDA) en EE.UU. ha recomendado suspender temporalmente el uso de Rotarix® como medida de precaución, a pesar de no haber evidencia de un riesgo para la salud. GlaxoSmithKline (GSK), fabricante de Rotarix®, en una nota de prensa afirma que "no se han identificado problemas de seguridad ni por agencias externas ni por GSK”.

Hepatitis C, más cerca de una vacuna

31/03/2010

Han conseguido purificar y caracterizar proteínas que contribuirán a conocer el mecanismo por el que el virus de la hepatitis C inicia la infección, y el desarrollo de futuras vacunas. La mayor parte de las vacunas que se están ensayando en la actualidad frente al virus de la hepatitis C contienen formas recombinantes de las proteínas de la envoltura del virus, E1 y E2. Un grupo de investigación de la Facultad de Químicas de la Universidad Complutense, dedicado al estudio de la relación estructura-función de proteínas virales, ha conseguido purificar y caracterizar el dominio extracelular de la glicoproteína E2 y una proteína en la que se combinan las regiones extracelulares de las proteínas E1 y E2, utilizando células de insecto que han sido infectadas por un virus que contiene el gen que codifica ambas proteínas.

Novartis desarrollaría una vacuna contra el cáncer

31/03/2010

Novartis tomó una opción exclusiva para desarrollar la vacuna contra el cáncer TG4010 de Transgene, pero el acuerdo podría ser menos ambicioso de lo que esperaban los inversores, lo que hundía las acciones de la biotecnológica francesa. Si todo sale según lo planeado, Transgene podría recibir pagos atados a objetivos por hasta 700 millones de euros (950 millones de dólares), además de una comisión opcional no reembolsable por 10 millones de dólares.

La FDA aprobó la vacuna neumocócica 13-valente

31/03/2010

El pasado 24 de febrero la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobación de la vacuna neumocócica conjugada 13-valente, Prevnar 13, Wyeth Pharmaceuticals Inc, subsidiaria de Pfizer Inc indicada para la inmunización activa de niños de 6 semanas a 5 años de edad para la prevención de la enfermedad invasiva causada por 13 serotipos del neumococo. También está indicada para la prevención de la otitis media y neumonia. La vacuna 13-valente incluye los siete serotipos (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, y 23F) de la vacuna conjugada 7-valente -la primera vacuna conjugada contra el neumococo, introducida en el año 2000- y seis serotipos adicionales (1, 3, 5, 6A, 7F, y 19A). En relación con la aprobación de la FDA, la compañía ha acordado ciertos compromisos posteriores a su lanzamiento al mercado que involucran realizar un estudio de farmacovigilancia para continuar vigilando el perfil de seguridad de la vacuna 13-valente, uno para evaluar la prevención de la enfermedad neumocócica y varios estudios para analizar la reducción en otitis media. En la misma fecha el Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) de CDC recomendó la sustitución de la vacuna 7-valente por la nueva 13-valente.

image_pdfimage_print
1 286 287 288 289 290


Subir al menú