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La vacuna contra el Alzhéimer se ensayará en enero en 24 pacientes

14/12/2010

Los ensayos clínicos en humanos de la vacuna contra el alzhéimer diseñada por el neurobiólogo ayerbense y director científico del laboratorio Araclón Biotech, Manuel Sarasa, se iniciarán el próximo mes de enero con 24 pacientes. Se trata de una medicina desarrollada completamente en un laboratorio de Aragón. El fármaco en cuestión es una vacuna sintética elaborada en laboratorio que pretende ser eficaz y no provocar efectos secundarios en el paciente. Estimula el sistema inmunológico para que produzca anticuerpos que mantengan la proteína beta amiloide en niveles bajos, ya que su presencia en exceso es, precisamente, lo que según Manuel Sarasa produce el alzhéimer. Los ensayos se van a efectuar en dos fases en un hospital austríaco especializado en investigación clínica.

La primera se aplicará a pacientes en un estadio leve o moderado de la enfermedad, según unos criterios de inclusión y exclusión que establece el centro sanitario. El objetivo de esta primera fase es probar la toxicidad de la vacuna. "Hasta ahora hemos ensayado en muchas especies animales y todo ha ido muy bien -comentó el científico a este periódico-.

En animales ha sido atóxica". La segunda permitirá determinar cuáles son las dosis adecuadas o si es preciso realizar un cambio de formulación.

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Salud da por completada la cobertura contra el sarampión en Granada

14/12/2010

La Consejería de Salud ha dado por zanjado el episodio de desobediencia a las vacunas del sarampión tras conseguir la inmunización de 28 de las 35 familias que evitaron facilitar información o se negaron hace un mes a recibir la dosis necesaria para frenar el foco de una enfermedad contagiosa que mantiene a 59 afectados en Granada. Finalmente sólo quedan siete familias sin vacunar o sin aportar documentación de su estado inmunológico, pese a que se ha intentado localizar a estas familias con auxilio policial.

No obstante, Salud considera que este número de "objetores o no inmunizados" es similar al de cualquier otra zona y da por zanjado el incidente. En el colegio Gómez Moreno, la cobertura es ya similar al de la media de la provincia, el 95%. Aún así, Salud mantiene la recomendación de adelantar la vacunación a los bebés a seis meses, ya que la cadencia de contagios es aún alta.

Salud ha tenido que recurrir al juez para que ordenase la inmunización forzosa de la comunidad afectada por el sarampión. Tras la obligación judicial, y con ayuda de la policía, se ha conseguido localizar a todas las familias y dar por cerrado el episodio.

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Vigilancia de la gripe. Temporada 2010-2011

14/12/2010

En la semana 51/2010 (del 19 al 25 de diciembre de 2010) la actividad gripal es creciente en todas las redes centinela, con excepción de la Comunidad Valenciana y Melilla. Además de Asturias, Extremadura y La Rioja, esta semana se alcanzan valores de incidencias de gripe iguales o superiores al valor umbral de la temporada 2010-2011 en Aragón, Castilla La Mancha, Castilla y León, Madrid, Navarra y País Vasco. Esta tendencia creciente se asocia a una circulación generalizada de virus gripales, con predomino de AH1N1, en la mayoría del territorio sujeto a vigilancia, señalándose un nivel de difusión de la enfermedad esporádico en dos redes, local en seis y nula en las cinco restantes. El nivel de intensidad de la actividad gripal es medio en siete redes centinela y baja en las restantes.

La incidencia de la enfermedad en España sobrepasa por primera vez el valor umbral de esta temporada, con una tasa notificada de gripe es de 82,62 casos por 100.000 habitantes, y por segunda semana consecutiva la tasa global experimenta un aumento significativo con respecto la registrada en la semana previa (razón de tasas 2,06, IC 95% 1,80-2,37). Desde el inicio de la temporada 2010-2011 se han notificado 71 casos graves hospitalizados confirmados de gripe.

En cuanto a Europa, seis países (Bélgica, Portugal, España, Francia, Estonia y Reino Unido, informaban de una tendencia creciente de media intensidad. De los 642 virus aislados en esta semana 420 (65%) fueron tipo A and 222 (35%) tipo B. De los virus que fueron subtipados, 302 (97%) fueron (H1N1) 2009 y 10 (3%) A(H3).

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La sombra de la gripe A socava la confianza en la vacuna estacional

14/12/2010

La fidelidad hacia la vacuna de la gripe que durante años mantuvieron los cerca de 900.000 ciudadanos de Cataluña que cada otoño solicitaban el fármaco a su médico parece haber quedado erosionada por la pandemia gripal del 2009. La desconfianza que causó la vacuna contra la gripe A -apenas se protegió el 10% de la población convocada- podría haber contaminado la confianza pública hacia el tradicional preventivo, lo que explicaría la reticencia con que la población a la que se ha propuesto el fármaco este otoño está respondiendo a la llamada. «El ritmo de vacunación antigripal está siendo más lento que en la temporada pasada», indicó Carme Cabezas, subdirectora de Promoció de la Salut, que cifró en un críptico «5% relativo menos» el descenso del número total de vacunas administradas.

Lo habitual es que al llegar diciembre estén protegidos cerca del 80% de los individuos convocados, población vulnerable para la que una gripe supone un grave problema de salud. A la vista de tan escasa respuesta, la Conselleria de Salut ha decidido mantener activa, de forma excepcional, la campaña de vacunación que debía haber concluido el pasado 30 de noviembre.

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Actualización del documento de consenso de AEP, AEV, SEIP y SEGHNP sobre la detección de ADN de circovirus porcino en las vacunas frente a rotavirus

13/12/2010

rotavirus reconstructionDada la existencia de nuevos datos en relación con la presencia de material genético de circovirus porcino en estas vacunas, y ante las recientes decisiones de la AEMPS que mantiene la limitación del suministro de lotes de la vacuna Rotarix® y autoriza de nuevo el suministro de lotes de la vacuna RotaTeq®, la Asociación Española de Pediatría (AEP), la Asociación Española de Vacunología (AEV), la Sociedad Española de Infectología Pediátrica (SEIP) y la Sociedad Española de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátricas (SEGHNP) han emitido una nueva nota informativa que actualiza su posición respecto a este tema.

La Asociación Española de Pediatría (AEP), la Asociación Española de Vacunología (AEV), la Sociedad Española de Infectología Pediátrica (SEIP) y la Sociedad Española de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátricas (SEGHNP), ante el hallazgo de ADN de circovirus porcino en las vacunas frente a rotavirus, Rotarix® (GlaxoSmithKline) y RotaTeq® (Sanofi Pasteur MSD), y ante la decisión de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de limitar el suministro de lotes de ambas vacunas [1,2], emitieron el 16 de junio de 2010 un documento de consenso [3] con la posición de estas sociedades científicas.

Dada la existencia de nuevos datos en relación a la presencia de material genético de circovirus porcino en estas vacunas y ante las recientes decisiones de la AEMPS que mantiene la limitación del suministro de lotes de la vacuna Rotarix® [4] y autoriza de nuevo el suministro de lotes de la vacuna RotaTeq® [5], la AEP, la AEV, la SEIP y la SEGHNP emiten esta nueva nota informativa que actualiza la posición de las sociedades referidas en relación a este tema.

La AEP, la AEV, la SEIP y la SEGHNP manifiestan que todos los datos disponibles confirman, como ya se señaló previamente, que estos hallazgos no representan un riesgo para la salud de los niños que hayan recibido cualquiera de estas vacunas y no afectan ni a la seguridad ni a la eficacia de las mismas.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) [6], la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. [7] y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) [8,9] han completado la evaluación y las implicaciones de este hallazgo y, de forma unánime, han concluido que, tanto la presencia confirmada de partículas virales de circovirus porcino tipo 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix® como de fragmentos de ADN de circovirus porcino tipo 2 (PCV-2) en la vacuna RotaTeq®, no representan un problema para la salud humana y han establecido que no existe ninguna razón para limitar el uso de Rotarix® ni de RotaTeq®, por lo que no recomiendan ningún cambio en el uso de dichas vacunas. Concretamente la EMA, en julio de 2010, publicó una nota informativa en relación a la vacuna Rotarix®, en la que confirma la presencia de pequeñas cantidades de PCV1 completos, no detectables con las técnicas de análisis previamente disponibles, aprueba el plan de la compañía para la fabricación futura de la vacuna libre de virus, y concluye que esta vacuna continúa teniendo un balance beneficio riesgo positivo, que la presencia de esta pequeña cantidad de partículas virales completas no representa un riesgo para la salud humana y recomienda mantener la autorización de comercialización de la vacuna. En septiembre de 2010, la EMA emite un comunicado en relación a la vacuna RotaTeq® en el que confirma la presencia de pequeñas cantidades de fragmentos de ADN de PCV2, sin presencia de virus completos en dicha vacuna, señala el compromiso de la compañía de garantizar la producción de esta vacuna libre de PCV, y concluye que la presencia de fragmentos de ADN viral en la vacuna RotaTeq® no representa un riesgo para la salud pública, que el balance beneficio-riesgo para esta vacuna continúa siendo positivo y mantiene la autorización de comercialización de la misma.

Una vez conocidas las conclusiones de la EMA, la AEMPS, en julio de 2010 [10], decide mantener, como medida de precaución, su posición de no autorizar la liberación de nuevos lotes de Rotarix®, en tanto no se solucionen los problemas de calidad que afectan a esta vacuna. Finalmente, en noviembre de 2010, la AEMPS publica un comunicado sobre RotaTeq® [11] en el que, basándose en el informe de la EMA, señala que ha revisado sus recomendaciones previas y decide permitir de nuevo la liberación de lotes de la vacuna RotaTeq®. En este comunicado la AEMPS afirma que los PCV1 y PCV2 se encuentran frecuentemente en la carne y otros alimentos de consumo humano habitual y que no causan ninguna enfermedad en humanos, que la seguridad de esta vacuna no se ha modificado por la presencia detectada de fragmentos de ADN de circovirus porcino, y confirma la ausencia de circovirus porcino infectivo en la misma, descartando la posibilidad de infección por estos virus como consecuencia de la administración de la vacuna. Confirma, además, la disponibilidad suficiente de esta vacuna en el canal de distribución a partir de nuevos lotes y de los ya existentes, tanto en las oficinas de farmacia como en los almacenes mayoristas e instalaciones de la compañía.

La AEP, la AEV, la SEIP y la SEGHNP, fieles a su compromiso con los pediatras, las familias y la población general, y ante la controversia generada en relación a la vacunación frente a rotavirus en nuestro país, han considerado conveniente resaltar los siguientes aspectos y emitir su posicionamiento:

  1. Ambas vacunas, Rotarix® y RotaTeq®, fueron registradas por la EMA en 2006. La AEMPS autorizó su comercialización en España en marzo y julio de 2006 respectivamente. Ambas vacunas siguen estando autorizadas actualmente por la EMA con las mismas indicaciones y condiciones de uso. No obstante, en España, por el momento, la AEMPS mantiene su decisión de limitar la liberación de la vacuna Rotarix®, y autorizar la distribución normal de la vacuna RotaTeq®.
  2. La infección por rotavirus es una causa importante de morbilidad en la infancia y es la primera causa de diarrea grave y de hospitalización por diarrea en España. Disponemos de numerosos estudios que evalúan en Europa y en España el impacto sanitario de la infección por rotavirus, la repercusión en la salud de los niños y de sus familias, el elevado coste sanitario de la asistencia que requiere esta enfermedad y, asimismo, el coste indirecto que representa para las familias y para la sociedad.
  3. Las vacunas disponibles frente a rotavirus han demostrado, tanto en países en desarrollo como en países desarrollados, su eficacia y su seguridad para prevenir esta infección, con una reducción significativa de las formas graves de diarrea y de las hospitalizaciones por rotavirus. Por ello, la OMS recomienda la vacunación frente a rotavirus en todos los países, dada la carga de la enfermedad, tanto en países en desarrollo como en países desarrollados.
  4. La vacunación frente a rotavirus en España no forma parte del calendario de vacunaciones sistemáticas del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y por lo tanto no está financiada por la Administración Sanitaria. No obstante, el Comité Asesor de Vacunas (CAV) de la AEP, en su calendario de vacunaciones 2010 [12], incluye la vacunación frente a rotavirus como una vacuna recomendada en la infancia, basándose en criterios epidemiológicos, de eficacia y de seguridad de estas vacunas. Esta misma recomendación estará incluida en el calendario de vacunaciones del CAV para el 2011. La AEP, la AEV, la SEIP y la SEGHNP consideran que la vacunación frente a rotavirus constituye una medida preventiva recomendable para todos los niños de nuestro país.

Las sociedades científicas que firman este documento consideran que la decisión de la AEMPS de permitir de nuevo la liberación de lotes de la vacuna RotaTeq® es un paso muy importante en la normalización de esta vacunación en España. Es deseable que en un futuro próximo, en coherencia con las conclusiones de la EMA, ambas vacunas estén nuevamente disponibles en nuestro país. No obstante, a partir de ahora, con la distribución ya normalizada de la vacuna RotaTeq®, es posible reiniciar la vacunación frente a rotavirus de la que, sin duda, los grandes beneficiados serán los niños de nuestro país.

La AEP, la AEV, la SEIP y la SEGHNP continuarán realizando un seguimiento de toda la información disponible en relación a estas vacunas y emitirán una nueva nota informativa si se produjesen novedades relevantes.

Nota sobre detección de ADN de circovirus porcino en las vacunas frente a rotavirus

Nota informativa AEMPS: Liberacion de lotes de la Vacuna Rotateq®

16/11/2010

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decidido volver a la normalidad en la utilización de la vacuna Rotateq® y permitir de nuevo la liberación de lotes, una vez concluida la investigación iniciada el pasado junio con motivo de la detección de fragmentos de ADN de virus porcinos (circovirus) en la vacuna

En base a las conclusiones del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP), la AEMPS ha revisado las recomendaciones adoptadas previamente decidiendo en este momento permitir de nuevo la liberación de lotes de de vacuna Rotateq® de acuerdo al procedimiento habitual.

A partir de los próximos días habrá suficiente vacuna en el canal de distribución farmacéutica que podrá utilizarse de acuerdo con los términos establecidos en su ficha técnica.

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Melilla modifica su calendario de vacunaciones

14/11/2010

El Comité Asesor de Vacunas de la Ciudad de Melilla ha acordado realizar cinco modificaciones en el calendario vacunal infantil de cara al año que viene. La consejera de Bienestar Social y Sanidad, tras subrayar que el de Melilla es el calendario vacunal más completo del país, explicó que a partir de ahora se introducirá una segunda dosis de la varicela a los 24 meses. De igual modo, se ha acordado introducir la segunda dosis a los 10 años un mes después de ponerse la primera dosis. La tercera novedad reside en la vacuna de la difteria, el tétanos y la tos ferina, que se sustituye por una de menor carga para que evitar reacción. Además de suprimir la vacuna contra la hepatitis A+B que se ponía a los 13 años, el año que viene se va a realizar un barrido en la población de la vacuna contra la meningitis C, ya que los niños y jóvenes de entre 11 y 20 años tan sólo se encuentran vacunados con una dosis.

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Brote de sarampión en Granada. La vacunación se adelanta a los 12 meses

14/11/2010

Ante un brote de sarampión, el protocolo indica que además de las medidas informativas a padres y centros escolares para aumentar las vacunaciones de niños en edad susceptible de contagiarse, también se tomen decisiones sanitarias en cuanto a la edad de la vacunación. Así, Salud ha decidido y ha comunicado a los centros de salud y pediatras que la primera dosis de la triple vírica (la vacuna que incluye el sarampión, la rubéola y las paperas) se adelante de los 15 meses que se indica en el calendario vacunal de Andalucía a los 12 para aumentar el número de menores inoculados. El brote de sarampión en Granada comenzó a final de octubre con la aparición de un primer caso en una niña del colegio Gómez Moreno del Albaicín, tras el que se contagiaron más compañeros del centro y otras personas ajenas al colegio pero que habían estado cerca o en contacto con los afectados. Al conocerse que había casos de padres que no querían vacunar a sus hijos, otros afectados ajenos al centro los tacharon de "irresponsables”.

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Expertos creen que se debe mejorar información sobre acceso a vacuna

14/11/2010

Expertos que participan en el XXII Congreso Anual de la Asociación Española de Patología Cervical y Colposcopia (AEPCC) han coincidido en la necesidad de mejorar la información que se da a profesionales y población general para acceder a la vacunación contra el Virus del Papiloma Humano (VPH). Así se ha puesto de manifiesto durante la segunda jornada del Congreso, en el que se ha recordado que la comunidad científico-sanitaria internacional "es unánime y recomienda la vacunación masiva de niñas y mujeres jóvenes" contra este virus que provoca lesiones neoplásicas cervicales, vulvares, vaginales y del ano. El director del Programa de Investigación en Epidemiología del Cáncer del Instituto Catalán de Oncología (ICO), Xavier Bosch, ha recordado que la comunidad científico-sanitaria internacional "es unánime y recomienda la vacunación masiva de niñas y mujeres". En relación con los grupos de detractores que se han posicionado en contra de la vacunación, el doctor Bosch ha dicho que "hay que mejorar la comunicación científica que se da a profesionales y población general".

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Vuelve el sarampión mientras crece el rechazo a las vacunas

14/11/2010

En Granada, la barriada del Albaicín vive un brote de sarampión; una enfermedad que la Organización Mundial de la Salud (OMS) lleva una década anunciando que erradicará de Europa, pero que ha tenido que desistir siempre de ello mientras los brotes se suceden con cierta frecuencia, prácticamente, en todos los países del viejo continente. Así que, en tanto esta erradicación llega, el sarampión y otras enfermedades contagiosas, que creíamos ya vencidas, seguirán conviviendo con nosotros. Estos días, en algunos de los centros escolares del barrio granadino del Albaicín, afectados por el brote de sarampión —un barrio en el que vive una gran cantidad de población alternativa, culta, y generalmente universitaria— ha habido un vivo debate sobre el tema. Los que estaban a favor de vacunar a los hijos y los que estaban en contra. El sarampión no tiene tratamiento específico.

Lo mejor es esperar en casa a que remita. Las personas que han pasado el sarampión o se han vacunado en su momento no tienen por qué temerlo; el riesgo de volver a contraerlo es nulo. De ahí la importancia que cobra el llamamiento que las autoridades sanitarias hacen a la población, cada cierto tiempo, para que se vacune, para que vacunen a sus hijos; es la forma más segura, insisten desde la Administración, de evitar contraerlo.

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