Vacuna frente a la malaria

17/05/2010

Tras unir fuerzas en la investigación preclínica con vacunas candidatas frente a la malaria, los laboratorios Crucell y GlaxoSmithKline han comentado que se encuentran optimistas para seguir adelante con los ensayos clínicos de una nueva vacuna combinada. Con esta estrategia se combinará la molécula de GSK, RTS,S/AS con una vacuna antipalúdica, Ad35-CS, para las fases precoces, del laboratorio Crucell. El proyecto dependerá de la tecnología de adenovirus de Crucell, AdVac, con la que se extrae una pieza de material genético del parásito o de un virus y se carga en un vector.

Paralizada la vacunación de papiloma en India

17/05/2010

El Director General del Indian Council of Medical Research (ICMR) ha ordenado la inmediata paralización del proyecto de programa de vacunación frente al cáncer de cuello tras recibir informes de violación de los protocolos éticos durante los ensayos clínicos de la vacuna, hasta que se aclare lo sucedido y se compruebe si se han violado aspectos éticos por parte de organizaciones no gubernamentales o compañías farmacéuticas. Todo el asunto proviene de cuando en el año 2007 se firmó un memorandum con la ONG PATH-International para evaluar la factibilidad de introducir la vacuna en la India, con las compañías farmacéuticas Merck y GSK y con el ICMR que elaboró las guías de ética.

Nuevo rechazo a la relación autismo-timerosal

31/03/2010

La Corte especial de Apelación Federal de Estados Unidos dictó que las vacunas no podían haber causado el autismo a un chico de Oregon llamado William Mead, poniendo fin a la petición de indemnización por parte de su familia en la demanda relativa a la asociación entre autismo y timerosal. Este fallo se suma a los otros dos que la misma Corte ha emitido en los últimos años. El Departamento de Salud de ese país en respuesta a la sentencia ha comentado que la comunidad médica y científica han revisado cuidadosamente toda la evidencia disponible acerca de las teorías existentes y no han encontrado una asociación entre ellas y la aparición de autismo. En febrero de 2009, el juzgado falló en contra de tres familias que afirmaron que unas vacunas causaron el autismo de sus hijos, afirmando que habían sido ”desinformados por médicos que son culpables, de grave negligencia médica”.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) reitera la seguridad de la vacuna Rotarix

31/03/2010

Comunicados de Prensa del día 26 de marzo de 2010
En un nuevo comunicado de prensa fechado el 26 de marzo de 2010 la EMA reitera que no aprecia riesgos con la vacuna oral Rotarix® y mantiene la recomendación de no restringir el uso de la vacuna como consecuencia de la presencia de ADN de circovirus tipo 1 en lotes de esta vacuna.
El Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considera que la vacuna no debe contener el ADN viral y solicita a GlaxoSmithKline Biologicals (GSK) la identificación del origen de este hallazgo y la introducción de medidas encaminadas a fabricar la vacuna libre de circovirus.
Por su parte, el mismo día 26 la farmacéutica GSK ha emitido un nuevo comunicado reiterando de nuevo la seguridad de la vacuna y comunica su compromiso de introducir las modificaciones necesarias para subsanar este problema

Primeros pasos de una vacuna contra un tipo de cáncer de pulmón

31/03/2010

La idea de dar con una vacuna capaz de atacar a las células tumorales no ha resultado tan fructífera en la realidad como les hubiese gustado a los científicos. Algunos de los intentos desarrollados hasta ahora han funcionado sólo a medias, así que hay que ser cautos con el nuevo avance recientemente publicado en ‘American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine’ con uno de los tipos de cáncer más mortales, el mesotelioma. Se trata de un ensayo en fase I, cuyo primer objetivo era demostrar que la terapia también es segura en humanos; aunque adicionalmente han observado indicios de eficacia. Los investigadores extrajeron células dendríticas inmaduras del sistema inmune de 10 pacientes con un mesotelioma en fases iniciales que sí habían respondido a la quimioterapia.

Progresos en la erradicación de la polio

31/03/2010

Publicado en Wkly Epidemiol Rec 2010; 85: 93-100 y comentado en el apartado de bibliografía de este mes un artículo en el que la Organización Mundial de la Salud expone los progresos en la erradicación de la poliomielitis en Afganistán y Pakistán en el año 2009. Los casos registrados durante este último año no han variado sustancialmente de los de 2008. Continúan circulando virus polio de los serotipos 1 y 3 aunque la transmisión sigue quedando confinada a los distritos previamente infectados. A lo largo de 2010 la planificación, los recursos y las actividades de inmunización necesitan centrarse en el pequeño número de distritos con infección persistente de los dos países. En las áreas donde existan problemas con la seguridad se precisa que se involucren líderes locales independientemente de que sean pro o antigubernamentales, para que puedan negociar el acceso a los niños de la población diana

Los mosquitos vacunadores

31/03/2010

El concepto de ‘vacunadores voladores’ se propuso como una forma de emplear la ingeniería genética para controlar las enfermedades infecciosas transmitidas por insectos hematófagos. La idea consiste en modificarlos para que al succionar la sangre transmitan una vacuna, pasando así de ser una plaga a ser beneficiosos. Hasta ahora, esta hipótesis no se había materializado. La revista ‘Insect Molecular Biology’ recoge la primera prueba de concepto de que los ‘vacunadores voladores’ son factibles. El trabajo, firmado por científicos de Universidad Medica Jichi (Japón), describe la manipulación genética de varios mosquitos ‘Anopheles stephensi’, el principal vector de transmisión de la malaria en el sudeste asiático.

Presencia de circovirus porcino tipo 1 (PCV-1) en lotes analizados de la vacuna Rotarix®

31/03/2010

Comunicados de Prensa del día 22 de marzo de 2010
El Comité de Productos Medicinales de uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido el día 22 de marzo de 2010 un comunicado de prensa poniendo de manifiesto la información proporcionada por GSK Biologicals sobre la presencia en su vacuna Rotarix® de material genético de ADN de un circovirus porcino tipo 1 (PCV-1). La EMA considera que este hallazgo no representa un riesgo para la salud pública, al tratarse de un virus habitualmente encontrado en algunos alimentos cárnicos y no relacionado con ninguna enfermedad en animales o humanos y considera que no es necesario tomar medidas, pero recaba información adicional al laboratorio y promueve una reunión para 23-24 de marzo con la participación de la OMS, Canadá y Estados Unidos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) coincide con la EMA en que este hallazgo no representa una amenaza para la salud pública y no recomiendan ningún cambio en el uso de la vacuna en los países en desarrollo. Por su parte, la Food and Drug Administration (FDA) en EE.UU. ha recomendado suspender temporalmente el uso de Rotarix® como medida de precaución, a pesar de no haber evidencia de un riesgo para la salud. GlaxoSmithKline (GSK), fabricante de Rotarix®, en una nota de prensa afirma que "no se han identificado problemas de seguridad ni por agencias externas ni por GSK”.

Hepatitis C, más cerca de una vacuna

31/03/2010

Han conseguido purificar y caracterizar proteínas que contribuirán a conocer el mecanismo por el que el virus de la hepatitis C inicia la infección, y el desarrollo de futuras vacunas. La mayor parte de las vacunas que se están ensayando en la actualidad frente al virus de la hepatitis C contienen formas recombinantes de las proteínas de la envoltura del virus, E1 y E2. Un grupo de investigación de la Facultad de Químicas de la Universidad Complutense, dedicado al estudio de la relación estructura-función de proteínas virales, ha conseguido purificar y caracterizar el dominio extracelular de la glicoproteína E2 y una proteína en la que se combinan las regiones extracelulares de las proteínas E1 y E2, utilizando células de insecto que han sido infectadas por un virus que contiene el gen que codifica ambas proteínas.

Novartis desarrollaría una vacuna contra el cáncer

31/03/2010

Novartis tomó una opción exclusiva para desarrollar la vacuna contra el cáncer TG4010 de Transgene, pero el acuerdo podría ser menos ambicioso de lo que esperaban los inversores, lo que hundía las acciones de la biotecnológica francesa. Si todo sale según lo planeado, Transgene podría recibir pagos atados a objetivos por hasta 700 millones de euros (950 millones de dólares), además de una comisión opcional no reembolsable por 10 millones de dólares.

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