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GSK comunica datos de duración de la protección de Shingrix a 10 años

20/10/2022

GlaxoSmithKline ha anunciado mediante nota de prensa los resultados provisionales de la vacuna frente a herpes zóster, Shingrix, en cuanto a la duración de la protección conferida en los de cincuenta o más años de edad, de manera que puede durar como mínimo hasta diez años. Los resultados se presentarán en la ID Week que se celebra en Washington DC el próximo 20 de octubre.

El ensayo ZOSTER-049 (ZOE-LTFU) es una extensión de dos ensayos clínicos fase II (ZOE-50 y ZOE-70) y en sí, es una prolongación abierta de ambos. En ese análisis provisional la eficacia llegó al 89% a partir del mes desde la segunda dosis. El perfil de seguridad observado es consistente con el ya conocido en los ensayos clínicos previos.

EL CHMP DE LA EMA DA EL VISTO BUENO A LA VACUNA FRENTE AL DENGUE DE TAKEDA

18/10/2022

Según noticias de Medscape, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha aprobado una nueva vacuna frente al Dengue. Se trata de una vacuna viva atenuada tetravalente fabricada por la farmacéutica Takeda GmbH y obtuvo una opinión positiva bajo el epígrafe “EU Medicines for all” en colaboración con la Organización Mundial de la Salud.


Esta vacuna se une a la ya aprobada Dengvaxia, que contiene virus de la fiebre amarilla atenuados que incluyen proteínas del virus Dengue, y que está autorizada para los de 6 a 45 años de edad que previamente han sufrido una infección por el virus.


La vacuna de Takeda ofrece amplia protección frente a todos los serotipos y está indicada para niños pequeños a partir de los cuatro años y para adultos de más de 45 años.

Brote de difteria respiratoria en Níger

14/10/2022

Níger continúa padeciendo importantes problemas humanitarios como consecuencia de los conflictos armados, los desplazamientos, la falta de seguridad alimentaria, la desnutrición infantil y las epidemias. A este respecto, el Ministerio de Salud del país ha comunicado el fallecimiento de cinco niños en el sudeste del mismo como consecuencia de la difteria, lo que ha motivado a la Autoridad Sanitaria a instar a la vacunación de los menores de quince años. 

El brote de difteria comenzó días atrás y, hasta el once de octubre, se han registrado 29 casos. A parte de los fallecimientos, las restantes 24 personas afectadas han requerido hospitalización, siete de las cuales ya han sido dadas de alta. Se trata de un hecho sin precedentes en el país africano en las dos últimas décadas.

GlaxoSmithKline anuncia resultados positivos de la fase III de una vacuna frente a VRS en adultos

14/10/2022

A través de una nota de prensa, la farmacéutica GlaxoSmithKline ha adelantado los resultados del estudio pivotal fase III de su vacuna frente al virus respiratorio sincitial en personas de sesenta años o más, que se presentarán en la ID Week 2022, y en el que se ha demostrado una alta eficacia (82.6%) frente a la enfermedad del tracto respiratorio inferior, con un buen perfil de seguridad. 

En concreto, la eficacia frente a la enfermedad grave causada por los virus A y B fue del 94.1%, en los de 70 a 79 años del 93.8% y del 94.6% en adultos con patologías de base.

Reputadas voces abogan por el uso en Nueva York de las nuevas vacunas antipoliomielíticas orales

7/10/2022

En un artículo de opinión publicado en British Medical Journal reputados vacunólogos de los Estados Unidos se muestran altamente preocupados por la detección de poliovirus vacunal en aguas residuales de Nueva York, donde ya se ha producido un caso de polio paralítica en un residente. Los autores del trabajo piensan que las medidas adoptadas por la Autoridad Sanitaria (vacunación con el preparado inactivado e higiene) no son suficientes, pues no van a controlar la transmisión del virus. En este sentido, consideran fundamental proteger a la población e interrumpir la diseminación del virus, objetivo, este último, que no se puede alcanzar con la vacuna inactivada, si bien brinda una excelente protección en las personas que la reciben. Todo ello implica que las personas no vacunadas permanecen vulnerables a la infección, con la particularidad de que a los dos años de edad, solo ha recibido un esquema de tres dosis de vacuna el 78% de la población neoyorquina, cifra que desciende hasta el 37% en determinadas áreas o condados.

Por todo ello, los autores instan al uso de la nueva vacuna oral frente a la poliomielitis – nOPV (versión estabilizada de la vacuna Sabin)- que produce inmunidad intestinal, protege de la enfermedad, no revierte (o en rarísimas instancias) a neurovirulencia e interrumpe la transmisión. Exponen cómo los Estados Unidos deberían iniciar los trámites de aprobación de nOPV e idear la estrategia que defina cuándo comenzar con su uso y bajo que términos para racionalizar su empleo y no condicional el suministro global.

La Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido alerta del descenso de las coberturas infantiles de vacunación

6/10/2022

La UK Health Security Agency (UKHSA), como consecuencia del acusado descenso de las coberturas de vacunación acaecidas el pasado año, está apremiando a los padres y tutores para que se aseguren que sus hijos se encuentran al día con sus vacunas rutinarias y, especialmente, con las antipoliomielíticas y la triple vírica. 

Parte del descenso observado desde el año 2020 hasta la actualidad ha sido provocado por la disrupción pandémica. Las últimas estadísticas en niños de hasta cinco años de edad muestran que han descendido en trece de los catorce programas rutinarios evaluados en 2021 y 2022, de manera que solo el 89.2% ha recibido la primera dosis de vacuna triple vírica para los 24 meses, lo que supone un descenso del 90.3% respecto al año precedente. El descenso también ha afectado a las vacunas hexavalentes. 

La C.A. de la Región de Murcia acomete importantes cambios en el calendario de vacunación

28/09/2022

Según la página web de salud de la Consejería de Salud la Región de Murcia va a introducir importantes cambios en su calendario de vacunación infantil y de adulto. Los cambios son los siguientes: 

  1. Inclusión de la vacuna antigripal para los niños de seis meses a cinco años.
  2. Introducción de la vacuna antineumocócica de veinte serotipos a las personas de 65 a 69 años no vacunados previamente, así como a los de 18 o más años institucionalizados y personas pertenecientes a grupos de riesgo que previamente tenían recomendada la vacunación antineumocócica polisacárida de veintitrés serotipos.
  3. La ampliación de la vacunación frente al virus del papiloma humano a varones de once años utilizando la vacuna de nueve genotipos.
  4. Inicio de la vacunación frente al herpes zóster en enero de 2023 de los adultos nacidos en el año 1958 que cumplirán 65 años en el año próximo.

El CHMP de la EMA recomienda la aprobación de la vacuna antineumocócica de 15 serotipos en la infancia

22/09/2022

El 15 de septiembre, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha recomendado a la Comisión Europea la aprobación en niños de la vacuna antineumocócica conjugada de 15 serotipos Vaxneuvance. El CHMP adoptó una extensión de la indicación actual para la profilaxis de la neumonía y de la otitis media aguda, así como la enfermedad invasora neumocócica en lactantes desde las seis semanas de edad, niños y adolescentes hasta los 18 años.

El CHMP de la EMA emite una opinión positiva para Nirsevimab

20/09/2022

Según una nota de prensa emitida por Sanofi, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha emitido una opinión favorable a la aprobación por parte de la Comisión Europea del anticuerpo monoclonal para la prevención de las infecciones causadas por el virus respiratorio sincitial Nirsevimab (Beyfortus) en recién nacidos y lactantes. 

El fármaco se utiliza en dosis única para todos los lactantes, independientemente de la edad gestacional, y la recomendación positiva se basa en los resultados de los ensayos clínicos fase II (Medley), fase IIb y fase III (Melody). En ellos demostró una reducción de la incidencia de las infecciones del tracto respiratorio inferior medicamente atendidas. El perfil de seguridad fue similar al del grupo placebo y comparable al único anticuerpo monoclonal disponible hasta la fecha, el Palivizumab.

Aumentan en Francia los casos autóctonos de dengue

16/09/2022

El Ministerio de Salud y de Prevención de Francia ha alertado del aumento de los casos de Dengue en algunas zonas de las regiones de los Alpes Marítimos-Costa Azul y Occitania. Desde el mes de julio de este año son ya cinco los casos de transmisión autóctona. Dado que el vector implicado es el Aedes albopictus (mosquito tigre) y su aislamiento en varias regiones del país, todo hace pensar que podrían registrarse casos de chikungunya y de virus zika.

Hasta la fecha las autoridades sanitarias recomiendan la lucha antivectorial con medidas personales y colectivas de protección.

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