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Resultados positivos en adultos de una vacuna frente al virus respiratorio sincitial

La farmacéutica GlaxoSmithKline ha anunciado resultados positivos en el análisis provisional de datos de la fase III del ensayo clínico aleatorio (ECA), controlado con placebo y ciego, AReSVi006, de una vacuna frente al virus respiratorio sincitial en mayores de sesenta años. En citado estudio participaron 25.000 voluntarios de 17 países. 

Este ECA forma parte de un programa integral frente al VRS. Datos recientes de una fase III paralela, AReSVi004, ha mostrado que una dosis de la vacuna indujo potentes respuestas inmunes humorales y celulares que permanecen por encima de los niveles prevacunales durante al menos seis meses.

La vacuna candidata contiene la glicoproteina F en forma de prefusión (RSVPreF3) junto al adyuvante AS01.

La compañía tiene previsto remitir el dossier científico al regulatorio en el segundo semestre de 2022.




Primer aislamiento de poliovirus vacunal en aguas residuales de Londres

Según la United Kingdom Health Security Agency, se ha aislado poliovirus 2 derivado de la vacuna (VDPV2) en múltiples muestras de aguas residuales de Londres (Northeast London) entre febrero y junio de 2022, correspondientes a un área de cobertura de cerca de cuatro millones de habitantes. Aunque es relativamente frecuente aislar de 1 a 3 virus vacunales por año en los años recientes, lo importante es que en este caso se trata de aislamientos múltiples no relacionados entre ellos.

La hipótesis que se baraja acerca del origen es la de una persona recientemente vacunada, en el contexto de las actividades suplementarias de vacunación, que entró antes de febrero al Reino Unido.

Como respuesta a llevar a cabo por la Atención Primaria, se contempla la revisión oportunista de los calendarios de vacunación, especialmente en las consultas con coberturas de vacuna hexavalente por debajo del 85%, y chequear el estado de vacunación de los niños y adultos recién adscritos a la consulta, especialmente el de migrantes, refugiados y buscadores de asilo.




Moderna inicia la fase III de su vacuna antigripal de ARN mensajero

La farmacéutica norteamericana Moderna ha comunicado que ha iniciado la fase III del ensayo clínico con una dosis de su vacuna antigripal mRNA-1010 en el que se prevé reclutaren aproximadamente a 6.000 voluntarios de 18 años o más, residentes en países del hemisferio sur, para evaluar la seguridad y la no inferioridad inmunológica respecto a las vacunas antigripales comercializadas. La vacuna codifica la hemaglutinina de los cuatro tipos/subtipos del virus gripal.

Además de la vacuna mRNA-1010, la farmacéutica también se encuentra desarrollando vacunas antigripales con otra hemaglutinina adicional (mRNA-1012), con hemaglutinina y neuraminidasa y dos vacunas combinadas, como gripe más SARS-CoV-2 (mRNA-1073), otra frente al virus respiratorio sincitial y otra frente a citomegalovirus.




Pfizer pondrá a disposición de países de baja renta vacunas y medicinas de alta calidad

En una nota de prensa emitida en el Foro Económico de Davos, la farmacéutica Pfizer ha comunicado que ha lanzado el programa “An Accord for a Healthier World”, cuyo objetivo es el de proporcionar vacunas y medicinas de alta calidad propiedad de la firma, disponibles en los Estados Unidos o en la Unión Europea, a 45 países de baja o media-baja renta económica y por un valor de 1.200 millones de dólares. El Acuerdo busca reducir las inequidades en salud entre esos países y los de alta renta.

Inicialmente Pfizer trabajará con oficiales sanitarios de Ruanda, Ghana, Malawi, Senegal y Uganda para detectar las oportunidades y las perspectivas que garanticen que los productos llegarán a quien más los necesitan al objeto de trasladarlas al resto de países seleccionados. De momento son 23 los fármacos seleccionados válidos para infecciosas, cáncer y enfermedades inflamatorias.




La FDA aprueba un test sin prescripción para determinar simultáneamente virus causantes de las infecciones respiratorias

La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado a la farmacéutica Labcorp el test Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC Test para su uso, sin prescripción, en personas de dos o más años de edad con síntomas de infección respiratoria vírica. La recogida de muestras nasales la hace el propio individuo y las remite a Labcorp para su análisis, que a su vez remite telemáticamente los resultados. 

La prueba puede identificar y diferenciar múltiples virus simultáneamente al detectar virus gripales A y B, virus respiratorio sincitial y SARS-CoV-2. El kit se puede adquirir on-line o en tiendas.




Caso de poliomielitis salvaje en Mozambique

Según noticias de la Organización Mundial de la Salud, Mozambique ha declarado un caso de poliomielitis paralítica por virus salvaje. Este hecho supone la detección del segundo caso en el continente africano en lo que va de año tras el de Malawi a mitad de febrero. El caso afectó a un niño que comenzó con síntomas a finales de marzo y la secuencia génica del aislamiento hace pensar que está ligado a los circulantes en Pakistán y similar al de Malawi. 

En respuesta, el país ha llevado a cabo recientemente dos campañas de vacunación masiva que han llegado a 4.2 millones de niños. Los países vecinos Malawi, Tanzania, Zambia y Zimbabwe han incrementado la vigilancia y tienen prevista la vacunación de más de 23 millones de niños de cinco años o menos.




Excelentes resultados de una vacuna frente al VRS en el embarazo

Se han publicado en The New England Journal Of Medicine los resultados de un ensayo fase IIb, aleatorizado, controlado con placebo y observador-ciego, para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna frente al virus sincitial respiratorio que incluye la proteína F en su conformación prefusión (RVSpreF), en mujeres embarazadas de 18 a 49 años de edad y sus hijos. 

La vacuna en cuestión, va dirigida a los grupos del VRS A y B. Se administró a embarazadas de entre 24 y 36 semanas de gestación, en dosis de 120 o 240 microgramos de la proteína, con/sin hidróxido de aluminio como adyuvante. 

La mayoría de las reacciones post-vacunales fueron de leves a moderadas, siendo las locales mayores en las mujeres que recibieron el preparado adyuvado con hidróxido de aluminio. Las incidencias de eventos adversos en las mujeres y sus bebés fueron similares en los grupos de vacuna y placebo; asimismo, el tipo y la frecuencia de estos eventos fueron consistentes con las incidencias esperadas en la población. 

La vacuna RSVpreF indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes con una transferencia eficiente de los mismos. Aunque el estudio no se diseñó para conocer la eficacia de la vacuna, el análisis post hoc mostró una eficacia del 84.7% y del 91.5% para la enfermedad del tracto respiratorio inferior atendida médicamente y enfermedad grave asociada al VRS, respectivamente. 

A la vista de los resultados, está en marcha la fase III de la vacuna de 120 microgramos no adyuvada.




El consumo antibiótico puede reducir la respuesta inmune a algunas vacunas

En un estudio retrospectivo de cohortes publicado en la revista Pediatrics, investigadores pediatras de la Rochester General Hospital Research han encontrado que en niños menores de dos años la prescripción antibiótica se asocia con una menor respuesta inmune a algunas vacunas que se administran sistemáticamente en la infancia. 

Estudiaron niños de 6 a 24 meses de edad, comparando las respuestas séricas a los 6, 9, 12 ,15, 18 y 24 meses a los componentes de las vacunas DTPa, VPI, Haemophilus influenzae tipo b y serotipos neumocócicos 6B, 12 y 23F en los que sí/no recibieron antibioticoterapia. Se constató una reducción en los niveles de anticuerpos frente a esos antígenos antes y después de las dosis de recuerdo. 

Los autores piensan que esa interferencia inmune podría deberse a unaalteración de la microbiota intestinal como consecuencia de la ingesta antibiótica.




Francia introduce en su calendario la vacuna 4CMenB en lactantes

El Ministère des Solidarités et de la Santé de Francia en su calendario de vacunación 2022 recién publicado incluye con carácter gratuito en lactantes la vacuna multicomponente frente al serogrupo meningococócico B, 4CMenB, en un esquema a los tres y cinco meses, con una dosis de recuerdo a los doce meses, aunque podría iniciarse a partir de los dos meses de edad.

Por otra parte, y respecto al meningococo C, recibirán una dosis de vacuna a los cinco meses y un recuerdo a los doce, con una repesca hasta los 24 años. Las vacunas conjugadas antimeningocócicas tetravalentes se siguen reservando para situaciones especiales y no con carácter sistemático.




La OMS alerta del peligro de aparición de un brote de sarampión y de otras enfermedades inmunoprevenibles

La OMS y UNICEF alertan sobre las condiciones actuales que se presentan y que pueden favorecer la aparición de una “tormenta perfecta” de sarampión debido al incremento de casos a escala mundial de un 79% en los dos primeros meses de 2022 en relación al mismo periodo de 2021. El brote de sarampión y de otras enfermedades inmunoprevenibles podría afectar a millones de niños. En estos dos meses se han reportado casi 17.338 casos y los cinco países que más han declarado han sido Yemen, Somalia, Afganistán, Nigeria y Etiopía. 

Los motivos subyacentes son la disrupción pandémica, la inequidad en el acceso a la vacunación y el desvío de recursos destinados a la vacunación. Otros factores son los desplazamientos de población por conflictos y crisis, especialmente preocupantes en Ucrania, Somalia, Etiopía y Afganistán, la falta de agua corriente y de evacuación de residuos.

Para el 1 de abril se han pospuesto 57 campañas de vacunación en 43 países que tenían que haber tenido lugar antes del inicio de la pandemia, lo que afecta a 203 millones de personas, especialmente niños.