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Revacunación y recurrencia de eventos adversos en pacientes con eventos adversos tras la vacunación

11/11/2022

Muñoz C, MacDonald B, Pham-Huy A et al. Revaccination and Adverse Event Recurrence in Patients with Adverse Events Following Immunization. J Pediatr 2022 published August 22, 2022

Estudio observacional retrospectivo para estimar el riesgo de recurrencia de efectos adversos post-vacunación y para determinar si en aquellos pacientes con una sospecha de alergia vacunal, la positividad de una prueba cutánea se asociaba con una recurrencia del efecto adverso. 

La información de los pacientes procedía de la evaluación del Canadian Special Immunization Clinic Network entre 2013 y 2019, efectuada en aquellos que precisaban revacunación por una reacción adversa previa (RA) asociada temporalmente a la recepción de una vacuna. 

Se evaluaron 627 RA de 588 participantes, de las que 570 aparecieron en personas menores de 18 años. Las RA incluyeron hipersensibilidad inmediata (21%), reacciones locales extensas (18%), exantema no urticarial (8%), convulsiones (4%) y trombopenia (2%). Se recomendó la revacunación en 513 de 588 personas. Recibieron vacunas el 63% (299 de 477). La recurrencia de RA fue globalmente del 10% (31/299), de las que el 31% fueron reacciones locales extensas y el 7% reacciones de hipersensibilidad inmediata, aunque ninguna de ellas fue grave. Entre los 92 participantes con sospecha de alergia a los que se les practicó test cutáneos y se revacunaron, el valor predictivo negativo de las pruebas cutáneas para recurrencias fue del 96% (IC 95%: 92-99). 

Los autores concluyen que la revacunación es, en general segura, y que entre los que tienen una sospecha de alergia, el test cutáneo puede ayudar a determinar si es segura la revacunación.

Revacunación y recurrencia de eventos adversos en pacientes con eventos adversos tras la vacunación

Mortalidad asociada a la gripe y el virus respiratorio sincitial en los EUA, 1999-2018

11/11/2022

Hansen Ch, Chaves S, Demont C et al. Mortality Associated With Influenza and Respiratory Syncytial Virus in the US, 1999-2018. JAMA Network Open 2022;5(2):e220527

Estudio transversal para evaluar el exceso de mortalidad por infecciones causadas por el virus respiratorio sincitial (VRS) y por el virus gripal en los Estados Unidos desde 1999 hasta 2018. 

Se contabilizaron e incluyeron para el análisis 50.3 millones de certificados de defunción con una edad media al fallecimiento de 72.7 años, de los que el 50.1% eran de varones. Los menores de un año representaron el 1.0% y los mayores de 65 años el 73.4%. Se asociaron con el VRS una media anual de 6549 muertes con patologías respiratorias subyacentes, incluyendo 96 fallecimientos en menores de un año. Respecto a la gripe, hubo 10171 fallecimientos anuales con patologías respiratorias basales, de los que 23 correspondieron a menores de un año. La mayor tasa media de mortalidad por 100.000 habitantes correspondió a los de 65 o más años con 14.7 para el VRS y 20.5 para la gripe. Una proporción menor de muertes por gripe ocurrieron en los de 65 o más años en comparación con estimaciones previas. La mortalidad por gripe fue mayor en los mayores de 65 años en aquellas temporadas en las que predominó el subtipo A/H3N2, siendo superior en los de 5 a 49 años en aquellas en las que fue prevalente el A/H1N1.

La mortalidad por VRS fue cinco veces mayor respecto a la de la gripe en los menores de un año.

Mortalidad asociada a la gripe y el virus respiratorio sincitial en los EUA, 1999-2018

Impacto en el mundo real de la vacunación frente al rotavirus en Europa: una revisión sistemática de la literatura

4/11/2022

Bencina G, Costantino C, Mameli Ch et al. Real-world impact of rotavirus vaccination in European healthcare settings: a systematic literature review. Exp Rev Vaccines 2022;21:8

Revisión sistemática de la literatura para identificar publicaciones que describan el impacto clínico y económico de los programas de vacunación frente al rotavirus en Europa. 

La revisión incluyó artículos aparecidos desde la introducción de la vacuna en 2006, hasta finales del año 2020. 

Identificaron 3.137 trabajos, de los que se seleccionaron para su análisis 46, que aportaron información sobre el impacto de la vacunación sobre la enfermedad para cualquier grupo de edad. Encontraron que la vacunación frente a rotavirus resultó en sustanciales reducciones en las hospitalizaciones y en los costes económicos asociados en los países europeos, particularmente en los menores de cinco años. Observaron cierta evidencia de protección comunitaria en el grupo de más edad, siempre que fuera alta la cobertura de vacunación en los lactantes. Ello subraya el potencial de la vacuna para conferir unos mayores beneficios sociales a medida que vayan madurando los programas de vacunación.

Los autores concluyen que el aumento de las coberturas y las inversiones continuadas para ampliar la extensión de los programas de vacunación aumentará, probablemente, los beneficios en salud asociados a la vacunación y reducirá, aún más, la carga clínica y económica de la enfermedad por rotavirus.

Impacto en el mundo real de la vacunación frente al rotavirus en Europa: una revisión sistemática de la literatura

Vacunación infantil con BCG y riesgo de tuberculosis pulmonar y extrapulmonar a lo largo de la vida: una revisión sistemática y un meta-análisis basados en registros de datos individualizados

4/11/2022

Martínez L, Cords O, Liu Q et al.  Infant BCG vaccination and risk of pulmonary and extrapulmonary tuberculosis throughout the life course: a systematic review and individual participant data meta-analysis. Lancet Global Health 2022;10:e1307-e1316

A pesar de que se administran más de cien millones de dosis anuales de vacuna BCG, persiste el debate acerca de la efectividad de la vacuna a la hora de evitar la tuberculosis y sus fallecimientos, especialmente en niños mayores y en adultos. Por ello, los autores de este trabajo diseñaron una revisión sistemática con meta-análisis para investigar el impacto de la vacuna, por edad, al administrarse en la edad infantil. 

Para la búsqueda bibliográfica recurrieron a las fuentes habituales, seleccionando artículos publicados entre enero de 1998 y abril de 2018. 

Identificaron 14.927 artículos y para el meta-análisis incluyeron 26 estudios de cohortes llevados a cabo en 17 países. Los seleccionados incluyeron un total de 68.552 personas, de las que 1782 desarrollaron tuberculosis (1309 de 49686 vacunadas y 473 de 18866 no vacunadas, lo que supone un 2.6% y un 2.5%, respectivamente). La efectividad global frente a todo tipo de tuberculosis fue del 18% (aOR: 0.82 con IC 95%: 0.74-0.91). Al estratificar por edades, la BCG solo protegió, significativamente, y frente a todas las tuberculosis, a los menores de cinco años (aOR: 0.63 con IC 95%: 0.49-0.81). Entre los contactos con Mantoux positivo o test de interferón gamma positivo, la BCG protegió a todos los participantes, incluyendo a los menores de cinco años y a los de edades comprendidas entre los cinco y los nueve años. No se constató protección en los que tenían test negativo, a menos que tuvieran menos de cinco años. 

Los autores concluyen que la vacuna BCG al nacer es efectiva en evitar la tuberculosis en los niños pequeños, siendo ineficaz en los adolescentes y en los adultos, lo que sugiere que en estas protecciones es necesario reforzar la inmunoprotección.

Vacunación infantil con BCG y riesgo de tuberculosis pulmonar y extrapulmonar a lo largo de la vida: una revisión sistemática y un meta-análisis basados en registros de datos individualizados

Demostración de memoria inmunitaria duradera frente a la hepatitis B en niños que recibieron la vacuna hexavalente de cinco componentes de tosferina acelular (DTaP5-IPV-HepB-Hib)

4/11/2022

Ahonen A, Zhang Y, Marček T, et al. Demonstration of durable hepatitis B immune memory in children vaccinated with a DTaP5-IPV-HepB-Hib infant-toddler series 7 to 8 years previously. Hum Vaccin Immunother. 2022;18(5):2073747. doi:10.1080/21645515.2022.2073747 

Los títulos de anticuerpos frente al antígeno de superficie de la hepatitis B descienden a medida que transcurre el tiempo desde la vacunación, pero la evidencia de que la vacuna genera memoria inmune pude ponerse de manifiesto mediante estudios de provocación con el antígeno. 

Respecto a la vacuna hexavalente de cinco componentes de tosferina acelular aún no se ha demostrado la memoria a largo plazo frente a la hepatitis B, y, por ende, la protección frente a la infección. Para demostrarla, se lleva a cabo un ensayo clínico abierto fase III en el que a niños que han recibido la vacuna a los 2, 4, 11-12 meses o a los 2, 3, 4 y 12 meses se les provocó a los 8-9 años con 5 microgramos de una vacuna monovalente de hepatitis B. Posteriormente, se midieron los niveles de AntiHBs al día 1 y al 30. 

Basalmente, el 45.4% presentaban niveles de AntiHBs superiores a 10 mUI/mL, mientras que en el día 30 era el 99.5% los que los alcanzaron. La concentración media geométrica de anticuerpos aumentó 71 veces sobre la media basal y el 96.0% aumentó los títulos en cuatro veces, independientemente del régimen de vacunación aplicado. La dosis se toleró bien. 

Los autores concluyen que tras una dosis de provocación quedó demostrada la persistencia de memoria inmune, lo que implica una protección a largo plazo frente a la hepatitis B.

Demostración de memoria inmunitaria duradera frente a la hepatitis B en niños que recibieron la vacuna hexavalente de cinco componentes de tosferina acelular (DTaP5-IPV-HepB-Hib)

Seguridad e inmunogenicidad en adultos mayores de un candidato vacunal frente al virus respiratorio sincitial basado en la conformación prefusión de la proteína F (RSVPreF3): fase I/II de un ensayo clínico aleatorizado

28/10/2022

Leroux-Roels I, Davis M, Steenackers K et al.  Safety and immunogenicity of a respiratory syncytial virus prefusion F (RSVPreF3) candidate vaccine in older adults: phase I/II randomized clinical trial. J Infect Dis 2022 Jul 29;jiac327

Fase I/II de un ensayo clínico aleatorizado, controlado y observador-ciego para investigar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna frente al virus respiratorio sincitial que contiene la proteína F en configuración de prefusión (RSVPreF3).

Se llevó a cabo entre enero y agosto de 2019 y participaron 48 adultos de 18 a 40 años y 1.005 de 60 a 80 años. Cada uno de los mismos recibió dos dosis de vacuna: no adyuvada o adyuvada con AS01 (AS01E o AS01B) o placebo. Las dosis se administraron con un intervalo de dos meses y los participantes fueron evaluados al mes o a los doce meses tras la segunda dosis.

La vacuna, en distintas concentraciones antigénicas, generó respuestas booster de IgG específica y de anticuerpos neutralizantes, que aumentaron de manera dependiente de la dosis de antígeno vacunal. En relación a la prevacunación, las frecuencias geométricas medias de células CD4+ polifuncionales aumentaron tras cada dosis, siendo significativamente superiores en las formulaciones adyuvadas respecto a las no adyuvadas. Las respuestas inmunes persistieron hasta después del periodo de seguimiento. Los efectos adversos solicitados fueron, en general, leves o moderados y de carácter transitorio, y, a pesar de una mayor reactogenicidad con las vacunas adyuvadas, no se identificaron problemas preocupantes de seguridad.

Los autores concluyen que se ha seleccionado el candidato vacunal adyuvado con AS01E que contiene 120 microgramos de antígeno para proseguir con los ensayos clínicos. 

Seguridad e inmunogenicidad en adultos mayores de un candidato vacunal frente al virus respiratorio sincitial basado en la conformación prefusión de la proteína F (RSVPreF3): fase I/II de un ensayo clínico aleatorizado

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Papel de la vacunación frente al virus del papiloma humano en la infección y en la recurrencia de la enfermedad relacionada tras la realización de un tratamiento escisional local: revisión sistemática y meta-análisis

28/10/2022

Kechagias K, Kalliala I, Bowden S et al. Role of human papillomavirus (HPV) vaccination on HPV infection and recurrence of HPV related disease after local surgical treatment: systematic review and meta-analysis. Be Med J 2022;378:e070135

Revisión sistemática y meta-análisis para explorar la eficacia de la vacuna frente al papilomavirus humano (VPH) sobre el riesgo de infección y de enfermedad recurrente relacionada en mujeres que han sido sometidas a un tratamiento quirúrgico local por lesiones preneoplásicas del cuello uterino.

Estas mujeres tienen un alto riesgo de enfermedad cervical recurrente preinvasora e invasora al ser especialmente sensibles a la infección por el virus. La hipótesis de trabajo es que el uso profiláctico de la vacuna en el momento del tratamiento podría reducir el riesgo futuro de recurrencias.

22 artículos cumplieron los criterios para su inclusión en la revisión, de los que 18 reportaron datos de un grupo de no vacunadas y formaron parte del meta-análisis (12 observacionales, dos ensayos clínicos aleatorizados y cuatro análisis post hoc de ensayos controlados).

El riesgo de CIN2+ se redujo en mujeres vacunadas al compararlo con el de las mujeres no vacunadas (RR: 0.43 con IC 95%: 0.30-0.60), con una mediana de seguimiento de 36 meses. La eficacia fue incluso mayor al evaluarla para los genotipos 16 y 18 (RR: 0.26 con IC 95%: 0.16-0.43). También se redujo el riesgo de recurrencia de CIN3+ en las pacientes vacunadas, pero con alto nivel de incertidumbre. No se dispuso de evidencias respecto a recurrencias de neoplasias vulvares, vaginales y anales, de verrugas genitales, así como para infecciones por VPH incidentes y persistentes, ya que fue bajo el número de estudios y de participantes para cada outcome. Los autores concluyen que la vacunación en el momento del tratamiento puede reducir el riesgo de recurrencias de CIN, aunque la evidencia no es concluyente y la evaluación GRADE para la calidad de la evidencia fue desde muy baja a moderada.

Papel de la vacunación frente al virus del papiloma humano en la infección y en la recurrencia de la enfermedad relacionada tras la realización de un tratamiento escisional local: revisión sistemática y meta-análisis

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Impacto de la inmunización rutinaria de la infancia en la reducción de enfermedades prevenibles por vacunación en los EUA

28/10/2022

Talbird S, Carrico J, La E et al.   Impact of Routine Childhood Immunization in Reducing Vaccine-Preventable Diseases in the US. Pediatrics 2022;Jul 13. doi: 10.1542/peds.2021-056013

Caracterización del impacto en salud pública de la vacunación mediante estimaciones de la incidencia de enfermedades inmunoprevenibles con o sin las vacunas pediátricas recomendadas en los Estados Unidos de América (EUA), donde en 2019 el programa de vacunación cubría catorce enfermedades en los menores de diez años.

La incidencia prevacunal se obtuvo de los datos publicados o calculados a partir de estimaciones anuales. La incidencia en la era vacunal se calculó como la incidencia media en los cinco años más recientes, a partir de los datos disponibles de vigilancia.

La vacunación rutinaria redujo la incidencia de todas las enfermedades diana de los programas, con oscilaciones que fueron desde el 17% para la gripe al 100% para la difteria, Haemophilus influenzae tipo b, sarampión, rubeola, parotiditis y poliomielitis. Considerando la población con la que contaban los EUA en 2019 (328 millones de habitantes), esas reducciones equivalen a más de 24 millones de casos de enfermedad evitados. Las incidencias estimadas en la era vacunal permanecieron altas para la gripe (13.412/100.000) y para la otitis media aguda por Streptococcus pneumoniae (2.756/100.000). Los autores concluyen que, aunque las vacunas han reducido drásticamente la morbilidad, mortalidad y discapacidad que generan diversas enfermedades, resulta necesario disponer de estimaciones actualizadas de incidencias y casos evitados, ya que permiten reflejar los cambios en la epidemiología de la enfermedad basados en el calendario de 2017 a 2021.

Impacto de la inmunización rutinaria de la infancia en la reducción de enfermedades prevenibles por vacunación en los EUA

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Escasa aceptación de la vacuna triple vírica un año después de varios brotes de sarampión en ciudad de Nueva York e Israel

27/10/2022

Paret M, Trillo R, Lighter J et al. Poor Uptake of MMR Vaccine 1-year Post-Measles Outbreak: New York City and Israel. J Pediatr Infect Dis Soc 2022;11:322-328

Entre 2018 y 2019 se declararon varios brotes epidémicos de sarampión en la ciudad de Nueva York (NYC) y en Israel, producidos, en parte, por viajes de niños no vacunados entre las dos comunidades.

Los autores del trabajo llevan a cabo una revisión retrospectiva de la historia clínica de niños adscritos a un centro médico de NYC y de un subdistrito de Ramla (Israel), a los que se les realizó serología antisarampionosa. Asimismo, se revisó su estado vacunal tanto en marzo 2018 a septiembre 2019, como un año más tarde, e investigó la frecuencia con la que se recibieron adecuadamente vitamina A como tratamiento los casos confirmados de sarampión. Se analizó el suero de 264 niños, de los que en 102 (38.6%) se confirmó sarampión. Solo 20 (19.6%) de los casos positivos a sarampión habían recibido una pauta completa de dos dosis de vitamina A. El 82.4% de los casos de sarampión tenían más de un año de edad en el momento del diagnóstico y, por tanto, eran candidatos a estar vacunados. De los 100 casos confirmados de sarampión de los que se disponía de registro de vacunación, 63 no estaban vacunados y 27 permanecían sin vacunar de triple vírica doce meses más tarde. En el momento del primer test en los niños sin sarampión, fue más probable, significativamente, que hubieran recibido la vacuna triple vírica respecto a los casos positivos de sarampión (65.4% vs 37% con p<0.01). Un año más tarde, el 70.4% de los niños sin sarampión y el 57.1% de los que sí lo padecieron habían recibido la vacuna tripe vírica (p=0.18).

Escasa aceptación de la vacuna triple vírica un año después de varios brotes de sarampión en ciudad de Nueva York e Israel

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Inmunidad frente al sarampión en personas con VIH: sigue siendo necesaria más investigación y vigilancia

26/10/2022

Crum N, Ahmad A. Immunity against measles in people with HIV: the need for more research and surveillance. AIDS 2022;36:1305–1306

El sarampión puede causar graves complicaciones respiratorias y neurológicas, incluida la muerte, en inmunodeprimidos y en personas con VIH (PWH). A pesar de disponer de una buena vacuna sigue representando un grave problema de salud pública debido a su alta transmisibilidad, a la necesidad de obtener coberturas vacunales superiores al 95% para proporcionar protección indirecta, las bajas coberturas registradas en diversos entornos y al descenso inmunitario postvacunal (waning). Ello implica que sigan apareciendo brotes de sarampión en países, incluidos los altamente desarrollados.

El artículo reseñado hace referencia a un comentario editorial acerca de la seroprevalencia de anticuerpos antisarampionosos en PWH franceses obtenida mediante una encuesta transversal entre 2019 y 2020. En el estudio se observó que el 87% tenían IgG específica, con menor prevalencia en los jóvenes, en los vulnerables sociales y en los nacidos en Francia. Los comentaristas subrayan tres aspectos de capital importancia: a) nuestra preocupación no solo es con los inmigrantes, b) no se debe asumir protección en todos los jóvenes PWH y c) la seropositividad en adultos PWH es muy baja para disponer de protección comunitaria. Los motivos son varios: baja cobertura de vacunación, menor inmunidad natural y descenso gradual de la inmunidad postvacunal. Finalizan su comentario editorial instando a los clínicos a revisar el estado de vacunación en los PWH, investigar sobre las formas de mejorar la respuesta inmune a las vacunas y en promover la concienciación de los pacientes sobre los beneficios de la vacunación.

Inmunidad frente al sarampión en personas con VIH: sigue siendo necesaria más investigación y vigilancia

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