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Compatibilidad de la vacuna recombinante rLP2086 frente a meningococo B

18/10/2014

Pfizer ha anunciado en IDWeek 2004, celebrado en Filadelfia, los resultados de la fase II respecto de la compatibilidad de su vacuna recombinante rLP2086 frente a N. meningitidis serogrupo B con la vacuna tetravalente frente al virus del papiloma humano, administrada en individuos sanos de 11 a 17 años. Los datos muestran que se alcanzaron los criterios de no inferioridad para la vacuna rLP2096 y para tres de los cuatro antígenos de VPH.

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La EMA ha decidido publicar los datos de los ensayos clínicos

18/10/2014

La European Medicines Agency ha decidido publicar los datos de los ensayos clínicos que apuntalan los procesos decisorios sobre la aprobación de fármacos en la Unión Europea. Esta decisión la adopta tras extensas consultas con profesionales de la salud, universidad e industria en los últimos 18 meses. Esta política entraré en vigor para comienzos del año 2015 y será de aplicación para todas las autorizaciones por procedimiento centralizado remitidas a partir de esa fecha y se harán públicos una vez que se haya tomado la decisión del solicitante. La adopción de esta postura inicia unos nuevos estándares de transparencia en salud pública, según el director ejecutivo de la EMA. Los investigadores y la universidad podrán reevaluar los datos mientras que el público podrá imprimir y guardar la correspondiente información.

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Cinco destituidos tras la muerte de 15 niños sirios al recibir vacunas

18/10/2014

La opositora Coalición Nacional Siria (CNFROS) destituyó a cinco responsables de la Administración de las zonas bajo su control en Siria, entre ellos el ministro de Sanidad, Adnan Hazuri, por la muerte de 15 menores por vacunas en mal estado. En un comunicado, la CNFROS, la principal alianza opositora siria, explicó que decidió tomar esta medida después de que un comité de investigación, encabezado por su secretario general, Naser Hariri, concluyera su trabajo. El comité se trasladó a la localidad de Yaryanaz, en la provincia septentrional siria de Idleb, para investigar el fallecimiento de los niños, que perecieron hace dos semanas tras ser vacunados de sarampión. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), todo apunta a un error humano porque las vacunas fueron mezcladas con un relajante muscular y no con el diluyente apropiado.

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Mutante de poliovirus capaz de resistir a la protección conferida por la vacunación

18/09/2014

Según un estudio publicado en PNAS un virus polio mutado aislado en una importante epidemia en Congo en 2010, es capaz de resistir a la protección conferida por la vacunación. Durante este brote que ocurrió en Pointe Noire se confirmaron 445 casos de infección y 209 fallecimientos (letalidad de 47%). La mitad de las víctimas habían recibido tres dosis de vacuna oral. Los investigadores testaron el patógeno con el suero de estudiantes de medicina de la universidad de Bonn, que habían sido vacunados durante la infancia, y comprobaron que los títulos frente a esta cepa, PV1-RC2010, eran significativamente menores que los que tenían frente a las distintas cepas vacunales.

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Epilepsia después de una inmunización no estaría asociada con vacunas

18/09/2014

Los niños que comienzan a tener convulsiones inmediatamente después de la aplicación de una vacuna y desarrollan epilepsia a menudo muestran una causa subyacente de la enfermedad, según demuestra un estudio publicado en Pediatrics. “Tranquiliza saber que en las evaluaciones de seguimiento, la gran mayoría de estos casos se debía a otra causa”, dijo la doctora Shannon MacDonald, especialista en seguridad de las vacunas de la Universidad de Calgary, pero que no participó de la nueva investigación.

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GSK acelera pruebas de vacunas contra ébola

18/08/2014

Las pruebas de una nueva vacuna contra el ébola serán aceleradas y ésta empezará a ser administrada en septiembre a voluntarios sanos del Reino Unido, Gambia y Mali, anunció en Londres el consorcio responsable. Esta vacuna es un proyecto conjunto de la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline y la organización médica no gubernamental británica Wellcome Trust, entre otros organismos, precisaron en un comunicado. El anuncio coincide con la advertencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de que el virus del ébola podrá afectar a medio plazo hasta a 20.000 personas, pero que espera detener la progresión de la enfermedad en los próximos tres meses. Las pruebas para medir la seguridad y efectividad de esta nueva vacuna se llevarán a cabo, entre otros centros, en el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford.

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Admitida a trámite una denuncia por lesiones de la vacuna frente a VPH

18/08/2014

El juzgado de instrucción número 1 de Logroño ha admitido a trámite la denuncia penal por las presuntas lesiones causadas en una menor por la recepción de la vacuna frente al virus del papiloma humano, lo que ocurre por vez primera en España. Según el abogado de la familia de la menor lo que se busca con este proceso es que se dé un paso más hacia la moratoria de la vacuna hasta que se investiguen todos sus efectos adversos. La joven, de 17 años, fue vacunada hace cinco, y padece “crisis” que le han provocado diversas parálisis faciales.

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Cuestionada la validez de un estudio que vincula el autismo y las vacunas

18/08/2014

Un estudio publicado a principios de este mes sobre una supuesta relación entre las vacunas y el autismo ha sido retirado del dominio público a la espera de más investigación, de acuerdo con Translational Neurodegeneration. En una declaración en línea, la revista científica dijo que el documento había sido eliminado “debido a serias preocupaciones sobre la validez de sus conclusiones”. CNN se enteró del estudio cuando se envió un iReport sobre la publicación y la controversia que la rodea. iReport es una comunidad de noticias generadas por los usuarios de CNN. Brian Hooker, autor del estudio e ingeniero bioquímico, descubrió que los niños afroamericanos que recibieron la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola, conocida como MMR, antes de los 24 meses de edad, eran más propensos a ser diagnosticados con autismo. Para llegar a esta conclusión, Hooker dijo que analizó el mismo conjunto de datos que fue la base de un estudio que realizaron los investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en 2004.

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Investigación sobre seguridad de las vacunas

3/07/2014

Los resultados que aparece en la última edición de la revista Médica Pediatrics y en cuya investigación fueron examinados más de 20.000 títulos científicos y 67 documentos sobre seguridad de las vacunas, sugiere que los efectos secundarios de las vacunas son muy raros. Además de no encontrar vínculos entre las vacunas y el aumento del número de niños con autismo, en esta revisión también se encontró que no existe ninguna relación entre las vacunas y la leucemia infantil, algo que había sido sugerido en estudios anteriores. Los investigadores encontraron que algunas vacunas hicieron causar algunos efectos adversos, pero era sólo en una pequeña fracción de la población. Según expertos los efectos positivos de las vacunas superan considerablemente el mal, por lo que aconsejan a los padres a mantener al día las vacunas de sus hijos.

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Descubren nuevas bases moleculares que avalan la seguridad y efectividad del candidato a vacuna contra la tuberculosis

3/06/2014

Investigadores de la Universidad de Zaragoza y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias (CIBERES) han participado en una investigación que describe nuevas bases moleculares que avalan la seguridad y la efectividad del candidato a vacuna contra la tuberculosis MTBVAC, cuyo desarrollo lidera Carlos Martín, del Grupo de investigación de Genética de Micobacterias del campus público aragonés. MTBVAC es la única vacuna contra la tuberculosis en ensayo clínico, basada en una cepa atenuada de Mycobacterium tuberculosis, la bacteria que se transmite entre los humanos, ha detallado la Universidad de Zaragoza en una nota de prensa. Actualmente MTBVAC es producida por la biofarmacéutica española Biofabri y su desarrollo clínico se realiza dentro de la Iniciativa Europea Vacuna Tuberculosis (TBVI), liderado por la Universidad de Zaragoza. En esta investigación, publicada en la revista PloS Pathogens, se desvelan nuevas bases moleculares que explicarían la mejor protección contra la tuberculosis conferida por MTBVAC, como consecuencia de la inactivación del gen phoP, que es esencial para conferir la virulencia de la bacteria M. tuberculosis en esta enfermedad. El artículo describe el mecanismo molecular de la regulación de la exportación del factor de virulencia más importante de M. tuberculosis (ESAT-6) y se describe por primera vez la función de un RNA no codificante en el genoma de M. tuberculosis.

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