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Vacuna antisarampionosa en polvo

18/11/2014

Los primeros ensayos clínicos de una vacuna antisarampionosa en polvo es segura tras ensayarla en 60 voluntarios sanos con inmunidad previa al sarampión. Utilizaron dos dispositivos, Aktiv Dry PuffHaler y BD Technologies Solovent, que compararon con la técnica parenteral habitual. Además de la seguridad, evidenciaron una respuesta inmune positiva. Los resultados se han publicado en la revista Vaccine.

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Retiran vacunas de Novartis anti influenza por muertes sospechosas

18/11/2014

Ya son doce los informes de muertes después del programa de vacunación anti influenza a ancianos en Italia con la vacuna FLUAD de Novartis, confirmó el día 29 de noviembre la Agencia Italiana del Fármaco (AIFA), además de pre anunciar otra notificación aun no confirmada. El argumento publicado por la AIFA es que sin las vacunas “mueren 8 mil italianos cada año”, sin embargo la Coordinadora de las Asociaciones para la Defensa de los DD.HH de los Consumidores – Codacons – mandó una advertencia al Ministerio de Salud y a la AIFA para “suspender inmediatamente la campaña de vacunación campaña lanzada en Italia.

La agencia italiana además publicó un balance de la Vacuna Fluad y afirmó que se mantienen hasta la fecha dos lotes de vacunas confiscados, anunciados ante las primeras tres muertes. Los lotes involucrados han pasado de 2 a 6 para un total de 1.357.399 dosis. Las notificaciones fueron recibidas con un rango de tiempo de inmediato (el mismo día de la muerte) a 13 días más tarde.

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Vacunas frente a bacterias de productoras de diarrea

18/10/2014

El PATH Vaccine Development Program ha recibido dos becas para proseguir con su trabajo sobre las dos causas bacterianas más importantes de diarrea, la causada por ECET y por Shigella. Una de ellas procede de la Fundación Bill y Melinda Gates por importe de 50 millones de dólares en cuatro años y la otra de más de 4 millones de dólares en 30 meses procedente del Wellcome Trust. El importe de la primera se utilizará para profundizar en las vacunas combinadas para los dos patógenos y el de la segunda para desarrollar una nueva vacuna de fusión para Shigella independiente del serotipo.

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Compatibilidad de la vacuna recombinante rLP2086 frente a meningococo B

18/10/2014

Pfizer ha anunciado en IDWeek 2004, celebrado en Filadelfia, los resultados de la fase II respecto de la compatibilidad de su vacuna recombinante rLP2086 frente a N. meningitidis serogrupo B con la vacuna tetravalente frente al virus del papiloma humano, administrada en individuos sanos de 11 a 17 años. Los datos muestran que se alcanzaron los criterios de no inferioridad para la vacuna rLP2096 y para tres de los cuatro antígenos de VPH.

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La EMA ha decidido publicar los datos de los ensayos clínicos

18/10/2014

La European Medicines Agency ha decidido publicar los datos de los ensayos clínicos que apuntalan los procesos decisorios sobre la aprobación de fármacos en la Unión Europea. Esta decisión la adopta tras extensas consultas con profesionales de la salud, universidad e industria en los últimos 18 meses. Esta política entraré en vigor para comienzos del año 2015 y será de aplicación para todas las autorizaciones por procedimiento centralizado remitidas a partir de esa fecha y se harán públicos una vez que se haya tomado la decisión del solicitante. La adopción de esta postura inicia unos nuevos estándares de transparencia en salud pública, según el director ejecutivo de la EMA. Los investigadores y la universidad podrán reevaluar los datos mientras que el público podrá imprimir y guardar la correspondiente información.

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Cinco destituidos tras la muerte de 15 niños sirios al recibir vacunas

18/10/2014

La opositora Coalición Nacional Siria (CNFROS) destituyó a cinco responsables de la Administración de las zonas bajo su control en Siria, entre ellos el ministro de Sanidad, Adnan Hazuri, por la muerte de 15 menores por vacunas en mal estado. En un comunicado, la CNFROS, la principal alianza opositora siria, explicó que decidió tomar esta medida después de que un comité de investigación, encabezado por su secretario general, Naser Hariri, concluyera su trabajo. El comité se trasladó a la localidad de Yaryanaz, en la provincia septentrional siria de Idleb, para investigar el fallecimiento de los niños, que perecieron hace dos semanas tras ser vacunados de sarampión. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), todo apunta a un error humano porque las vacunas fueron mezcladas con un relajante muscular y no con el diluyente apropiado.

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Ningún vínculo entre las vacunas y la esclerosis múltiple

18/10/2014

Un nuevo estudio no encuentra ningún vínculo entre las vacunas y un riesgo mayor de sufrir de esclerosis múltiple o enfermedades parecidas del sistema nervioso. Aunque algunos han cuestionado si las vacunas (sobre todo con respecto a la hepatitis B y el virus del papiloma humano [VPH]) podrían estar asociadas con un aumento pequeño del riesgo de esclerosis múltiple, los estudios anteriores obtuvieron unos hallazgos mezclados sobre la cuestión, y la mayoría de los estudios no mostraron ninguna asociación. Muchos de esos estudios eran limitados por la pequeña cantidad de los participantes y otros factores, afirmó el nuevo equipo de investigadores dirigido por la Dra. Annette Langer-Gould de Kaiser Permanente, en el sur de California, y sus colaboradores. En la nueva investigación, el equipo de Langer-Gould analizó los datos de 780 pacientes de esclerosis múltiples o enfermedades relacionadas y comparó sus antecedentes de vacunación con los de más de 3.800 pacientes sanos. Los participantes incluían a mujeres de entre 9 y 26 años de edad, que es el rango de edad indicado para la vacuna del VPH. Los investigadores no hallaron ningún vínculo entre ninguna vacuna (incluyendo la de la hepatitis B y la del VPH) y un riesgo más alto de esclerosis múltiple o alguna enfermedad relacionada durante hasta 3 años después de la administración de la vacuna, según el estudio publicado en línea el 20 de octubre en la revista JAMA Neurology.

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Mutante de poliovirus capaz de resistir a la protección conferida por la vacunación

18/09/2014

Según un estudio publicado en PNAS un virus polio mutado aislado en una importante epidemia en Congo en 2010, es capaz de resistir a la protección conferida por la vacunación. Durante este brote que ocurrió en Pointe Noire se confirmaron 445 casos de infección y 209 fallecimientos (letalidad de 47%). La mitad de las víctimas habían recibido tres dosis de vacuna oral. Los investigadores testaron el patógeno con el suero de estudiantes de medicina de la universidad de Bonn, que habían sido vacunados durante la infancia, y comprobaron que los títulos frente a esta cepa, PV1-RC2010, eran significativamente menores que los que tenían frente a las distintas cepas vacunales.

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Epilepsia después de una inmunización no estaría asociada con vacunas

18/09/2014

Los niños que comienzan a tener convulsiones inmediatamente después de la aplicación de una vacuna y desarrollan epilepsia a menudo muestran una causa subyacente de la enfermedad, según demuestra un estudio publicado en Pediatrics. “Tranquiliza saber que en las evaluaciones de seguimiento, la gran mayoría de estos casos se debía a otra causa”, dijo la doctora Shannon MacDonald, especialista en seguridad de las vacunas de la Universidad de Calgary, pero que no participó de la nueva investigación.

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GSK acelera pruebas de vacunas contra ébola

18/08/2014

Las pruebas de una nueva vacuna contra el ébola serán aceleradas y ésta empezará a ser administrada en septiembre a voluntarios sanos del Reino Unido, Gambia y Mali, anunció en Londres el consorcio responsable. Esta vacuna es un proyecto conjunto de la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline y la organización médica no gubernamental británica Wellcome Trust, entre otros organismos, precisaron en un comunicado. El anuncio coincide con la advertencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de que el virus del ébola podrá afectar a medio plazo hasta a 20.000 personas, pero que espera detener la progresión de la enfermedad en los próximos tres meses. Las pruebas para medir la seguridad y efectividad de esta nueva vacuna se llevarán a cabo, entre otros centros, en el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford.

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