Eficacia de una vacuna tetravalente contra el dengue en niños sanos de 4 a 16 años: un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, de fase 3

21/03/2020

En la revista The Lancet se acaba de publicar on line los resultados de la fase III del ensayo clínico doble ciego y aleatorio de la vacuna frente al Dengue del laboratorio Takeda.

Participaron 20099 niños de 4 a 16 años residentes en países endémicos de Asia y Latinoamérica que recibieron dos dosis separadas por tres meses de TAK-003 entre septiembre de 2016 y agosto de 2017.

En los primeros once meses la efectividad global ue del 80.2% con 61 casos de Dengue en vacunados y 149 en el grupo placebo que descendió ligeramente al 73.3% a los 17 meses. La efectividad fue del 76.1% en los niños seropositivos prevacunalmente, del 66.2% en los seronegativos, del 90.4% frente a las hospitalizaciones y del 85.9% frente a los cuadros graves de la enfermedad.

La efectividad no fue similar para los cuatro serotipos y la reactogenicidad fue similar entre el grupo vacuna y el placebo.

 

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