Papi A, Ison M, Langley J et al. Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine in Older Adults. N Eng J Med 2023;388:595-608
Fase III del estudio AReESVi-006 con 24.966 participantes de sesenta o más años, con una dosis de vacuna RSVPreF3 OA de 120 microgramos y adyuvada con AS01E, en la primera temporada de VRS, mediante un ensayo clínico aleatorio, controlado con placebo, ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia de la vacuna. En los 12.467 que recibieron la vacuna RSVPreF3 OA la eficacia frente a la infección respiratoria aguda, a la del tracto respiratorio bajo y frente a esta última pero grave, todas ellas causadas por VRS, fue del 71.7%, 82.6% y 94.1%, respectivamente. En aquellos voluntarios con patología basal preexistente (alrededor del 39%) la eficacia alcanzó el 94.6% y el 93.8% en los de 70 a 79 años. Fue similar para VRS-A y VRS-B tanto para enfermedad respiratoria del tracto inferior como de la infección respiratoria aguda (este último subtipo supuso el 2/3 de todas las infecciones). Los efectos adversos tanto locales como sistémicos fueron superiores en el grupo vacunal, destacando el dolor en el lugar de la inyección (60.9%) y el cansancio (33.6%), respectivamente. Los autores concluyen que una dosis única de RSVPreF3OA tiene un aceptable perfil de seguridad y evita la enfermedad respiratoria aguda y la grave del tracto inferior en los de sesenta o más años, independientemente del subtipo y de la presencia de patologías basales.
