El CEO de la farmacéutica Moderna Inc. afirma que la vacuna no estará lista para toda la población antes del segundo trimestre de 2021

9/10/2020

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Según The Financial Times, el jefe ejecutivo del laboratorio norteamericano Moderna Therapeutics ha comunicado que su vacuna frente al SARS-CoV-2 no estará disponible para toda la población hasta la próxima primavera. En principio, la farmacéutica tiene previsto presentar toda la documentación a la FDA para su uso en situaciones de emergencia para finales de noviembre, de manera que si el regulatorio da su aprobación a la vista de los datos de seguridad y eficacia para ese uso restringido, la compañía debería solicitar una aprobación completa para su uso en toda la población, lo que implicaría aportar más documentación (Biologic License Application) que podría ser efectiva para finales de enero. Desde ese momento y hasta que la FDA diera su placet definitivo para la comercialización sin restricciones transcurrirían algunos meses.


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