El VRBPAC de la FDA aprueba la vacuna de GSK frente a las infecciones por virus respiratorio sincitial

5/03/2023

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Tras el reciente respaldo del grupo asesor de vacunas (VRBPAC) de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos a la aprobación de la vacuna bivalente frente al virus respiratorio sincitial (VRS) desarrollada por Pfizer, CIDRAP informa que este grupo también harecomendado la aprobación de la vacuna de GlaxoSmithKline frente a la enfermedad ocasionada por este virus para su uso en las personas de sesenta o más años. Aunque el citado comité tenía ciertas dudas sobre elreporte del síndrome de Guillain-Barré en un vacunado y el de dos casos de encefalomielitis diseminada aguda, la eficacia de la vacuna sobrepasó los objetivos preespecificados, incluso, en aquellos con patologías de base. El apoyo a la recomendación fue muy potente (10 votos contra 2 en cuanto a seguridad y unanimidad en cuanto a eficacia), en comparación con el de la vacuna aprobada un día antes, mostrando una alta eficacia de los de 70 a 79 años.

La vacuna Arexvy se obtiene por tecnología recombinante y contiene la glicoproteína F del VRS subgrupo A, a la que se añade un adyuvante propio de GSK (similar al de la vacuna recombinante de subunidades frente al herpes zóster, Shingrix).

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