Impulsan un procedimiento de revisión rápida de la vacuna contra la enfermedad celíaca para ayudar a los pacientes a tolerar el gluten

12/01/2019

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La Food and Drug Administration de los Estados Unidos acaba de conceder un procedimiento fast-track de revisión de los dossieres científicos a la vacuna NexVax2 que protegería a los pacientes celiacos con HLA-DQ2.5 de una exposición accidental al gluten.

La vacuna se encuentra actualmente en la fase II de ensayos clínicos en Australia y Nueva Zelanda y se pretende que restaure la tolerancia inmune a esa proteína. Los resultados de la fase I han mostrado su seguridad y tolerancia. En la fase II se enrolarán 150 pacientes celíacos que recibirán placebo o una inyección dos veces por semana durante 16 semanas.

Impulsan un procedimiento de revisión rápida de la vacuna contra la enfermedad celíaca para ayudar a los pacientes a tolerar el gluten

 

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