La AEMPS autoriza el ensayo clínico con vacuna española frente a COVID-19

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios(AEMPS)ha autorizado el inicio de la fase I/IIa de una vacuna frente a la COVID-19, PHH-1V, de la farmacéutica gerundense HIPRA, para la que se reclutarán voluntarios de 18 a 39 años que recibirán dos dosis de vacuna separadas por 21 días. El ensayo tiene como objetivo evaluar la seguridad e inmunogenicidad del preparado, que consta de dos proteínas S de las variantes alfa y beta obtenidas por técnicas recombinantes de una manera similar a la de las farmacéuticas Novavax y Sanofi/GSK, formando un compuesto dímero al que se le añade un adyuvante. 

El ensayo clínico es aleatorio y ciego, y en el mismo se seleccionará la dosis óptima del preparado. Los integrantes del grupo control recibirán una vacuna ya autorizada frente a la COVID-19. La vacuna se conserva entre 2º y 8º centígrados y supone la primera vacuna española que entre en la fase de ensayos clínicos. Si va todo según lo previsto se podría comercializar para el último trimestre de este año. La capacidad de producción podría llegar a 400 millones de dosis para 2022.