La EMA comienza a estudiar el dossier de la vacuna coreana SKYCovion

22/08/2022

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El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha comenzado el proceso de revisión continuada (rolling review) del dossier científico de la vacuna surcoreana frente al SARS-CoV-2 SKYCovion remitido por la farmacéutica SK Chemical GmbH. La vacuna está adyuvada y contiene nanopartículas autoensambladas dirigidas frente al receptor binding domain (RBD) de la proteína S de superficie. La vacuna ha sido diseñada por el Institute for Protein Design de la Universidad de Washington e incluye el adyuvante pandémico de GlaxoSmithKline AS03. Su desarrollo lo ha apoyado la Bill and Melinda Gates Foundation y la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).

En la fase III de los ensayos clínicos, dos dosis de la vacuna indujeron respuestas de anticuerpos neutralizantes con un perfil de reactogenicidad similar a la vacuna Vaxzevria, que fue empleada como control. Tras una dosis de recuerdo de SKYCovion, se constató en primates no humanos respuesta frente a la subvariante BA.1 de ómicron.


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