La EMA comienza la revisión de la vacuna de Sanofi frente a la COVID-19

22/07/2021

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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado el proceso de revisión continuada (rolling review) de la vacuna de la farmacéutica Sanofi frente a la COVID-19, Vidprevtyn, en base a los resultados preliminares de estudios de laboratorio, no clínicos. La EMA evaluará más datos a medida que se vayan generando para poder decidir si los beneficios superan los riesgos. La evaluación se llevará a cabo en base a los datos de calidad, seguridad y efectividad.

La vacuna está producida en una plataforma proteica que contiene la proteína S recombinante vehiculizada con un adyuvante para potenciar la respuesta inmune. La fase I-II de la vacuna se publicó meses atrás en The Lancet.


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