La F.D.A. ha aceptado dar prioridad a la revisión de la vacuna antineumocócia de 15 serotipos de Merck

19/01/2021

image_pdfimage_print

Según Healio/Infectious Diseases News la Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha aceptado la petición de la farmacéutica Merck para una revisión prioritaria de su vacuna antineumocócica de quince serotipos. La vacuna V114 ya ha mostrado ser no inmunológicamente inferior en cuanto a los serotipos de las actualmente disponibles para uso en adultos y se espera una decisión de la FDA para mitad del mes de julio. La vacuna incluye el serotipo 3, que es uno de los responsables del incremento de la incidencia de la enfermedad invasora neumocócica y añade, respecto a otras vacunas conjugadas, los serotipos 22F y 33F.

La revisión prioritaria para la concesión de la comercialización está basada en los resultados de las fases II y III de los ensayos clínicos en adultos sanos, en los mayores de 65 años y en aquéllos con factores de riesgo como VIH. La vacuna V114 puede administrarse simultáneamente con la vacuna antigripal tetravalente. 


Subir al menú