La FDA concede la designación de terapia avanzada a la vacuna antineumocócica conjugada de 15 serotipos para bebés, niños y adolescentes

2/02/2019

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La Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha concedido un proceso Breakthrough Therapy Designation al estudio de los expedientes de la vacuna antineumocócica conjugada de quince serotipos, cuya indicación inicial es la prevención de la enfermedad neumocócica invasora para personas de 6 semanas a 18 años.

Esta indicación y la futura de adultos se basan en la fase III de ensayos clínicos. La vacuna contiene los trece serotipos de la actualmente comercializada más el 22F y el 33F.

La FDA concede la designación de terapia avanzada a la vacuna antineumocócica conjugada de 15 serotipos para bebés, niños y adolescentes

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