La FDA endurecerá las condiciones de autorización de uso en emergencias de las vacunas frente a COVID-19

24/09/2020

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Según noticias publicadas por The Washington Post, se espera que la Food and Drug Administration de los Estados Unidos publique unos estándares más estrictos para poder autorizar el uso de emergencia de una vacuna frente al SARS-CoV-2 en un intento de reforzar la confianza de los americanos en el proceso de desarrollo de las mismas.

Con la nueva normativa, las farmacéuticas tendrán que seguir a los participantes durante al menos dos meses después de la segunda dosis de vacuna, en el caso de Moderna Inc. y de Pfizer/BioNTech. Ello implica que casi con seguridad no podría estar autorizada hasta el mes de diciembre. Además, en el ensayo tendrán que contabilizar al menos cinco casos graves en el grupo placebo para obtener datos más sólidos de efectividad.

 

 

 

 


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