A raíz del dossier científico de la vacuna Nuvaxovid analizado por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) con vistas a su próxima aprobación para su uso en emergencia en ese país, la farmacéutica Novavax ha emitido una nota de prensa en la que manifiesta que en el ensayo clínico controlado con placebo la tasa de miocarditis estuvo equilibrada entre ambos brazos del estudio, que incluyó a más de 50.000 participantes, con 0,007% y 0,005% casos en el grupo de vacunados y en el placebo, respectivamente, por lo que la evidencia es insuficiente para establecer una asociación causal.
En el informe de la FDA se resalta que la vacuna es muy probable que proporcione una protección significativa, especialmente frente a los cuadros graves, incluidos los generados por la variante ómicron. En ese mismo informe se examinaron cuatro casos de miocarditis aparecidos en los veinte días posteriores a la vacunación.
