La farmacéutica Novavax ha comunicado que ya ha completado la remisión del dossier científico para la autorización por parte del regulatorio del Reino Unido (MHRA) de su vacuna candidata frente a la COVID-19 NVX-CoV2373. En el dossier se incluye información sobre los datos obtenidos en 15.000 voluntarios reclutados en ese país y que demuestran una efectividad del 96.4% frente a la cepa original del SARS-CoV-2. También incluye información acerca de las últimas fases de un ensayo clínico con más de 30.000 personas en los Estados Unidos y Méjico, donde se demostró una protección del 100% frente a la enfermedad grave-moderada en un periodo previo a la hegemonía en la circulación de la variante Delta.
Tras la presentación al MHRA, Novavax espera solicitar la autorización de comercialización en los regulatorios de Europa, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y de la OMS. Prevé, adicionalmente, solicitarla a la FDA para finales de este año.
