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Novavax remite el dossier de su vacuna NVX-CoV2373 al regulatorio del Reino Unido

La farmacéutica Novavax ha comunicado que ya ha completado la remisión del dossier científico para la autorización por parte del regulatorio del Reino Unido (MHRA) de su vacuna candidata frente a la COVID-19 NVX-CoV2373. En el dossier se incluye información sobre los datos obtenidos en 15.000 voluntarios reclutados en ese país y que demuestran una efectividad del 96.4% frente a la cepa original del SARS-CoV-2. También incluye información acerca de las últimas fases de un ensayo clínico con más de 30.000 personas en los Estados Unidos y Méjico, donde se demostró una protección del 100% frente a la enfermedad grave-moderada en un periodo previo a la hegemonía en la circulación de la variante Delta.

Tras la presentación al MHRA, Novavax espera solicitar la autorización de comercialización en los regulatorios de Europa, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y de la OMS. Prevé, adicionalmente, solicitarla a la FDA para finales de este año.