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Revisión de la seguridad de las vacunas por el PRAC de la EMA

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de lAgencia Europea del Medicamento mantuvo una de sus reuniones periódicas del 10 al 13 de enero, de la que destaca la recomendación de introducir en las fichas técnicas de Vaxzevria y de Ad26.CoV2-S de Janssen la posibilidad, aunque remota, de padecer una mielitis transversa. El PRAC concluyó que es una posibilidad razonable que exista una asociación causal entre esas vacunas y el cuadro clínico mencionado.

Por otra parte, también ha recomendado una actualización de la ficha técnica de Vaxzevria respecto a que los casos de trombosis con trombocitopenia son menos frecuentes tras la segunda dosis. De los 1.809 episodios comunicados en todo el mundo, 1.643 se reportaron después de la primera dosis y 166 tras la segunda.