Segunda dosis de vacuna de ARNm tras parálisis facial de Bell

Respuesta del Experto a …
Segunda dosis de vacuna de ARNm tras parálisis facial de Bell

Pregunta

Solicito consulta sobre varón de 51 años sin antecedentes de interés, que a los 12 días de recibir primera dosis de vacuna Pfizer frente a la COVID 19, desarrolla cuadro de Paralisis Facial periferica, descrita en ficha técnica como posible efecto secundario.
La consulta es si sería recomendable administrar la segunda dosis de Pfizzer en el tiempo previsto, esto es a los 21 días, o lo prudente en este caso sería retrasar un tiempo esa segunda dosis e incluso suprimirla? Agradecería una pronta respuesta. Un saludo.

Respuesta de José Antonio Navarro (17 de Junio de 2021)

Buenos días.
Aunque ya en los ensayos clínicos se detectó un ligero incremento en el número de cuadros de parálisis de Bell en vacunados con BNT162b2 o mRNA-1273, respecto del brazo placebo, con una incidencia de parálisis de Bell de entre 3.5 a 7 veces respecto de lo esperado en población general (1), ni la FDA ni la EMA atribuyeron una asociación causal entre ambos aunque recomendó una vigilancia estrecha en el seguimiento postcomercialización y la inclusión en FT. En ese seguimiento se siguen observando casos (2) con un riesgo de 2 a 3 veces superior con vacunas ARNm respecto al resto de vacunas tradicionales. No obstante, un análisis tras más de 320 millones de dosis de vacunas Covid-19 administradas a escala mundial no ha encontrado una tasa reportada de ese cuadro tras la recepción de vacunas de ARN mensajero superior al encontrado con otras vacunas víricas (gripe) (3), y que de existir una asociación causal entre vacunas mRNA y parálisis facial sería muy pequeño.
Dado que no hay casuística de repetición de episodios de parálisis y la complejidad de la decisión, estimamos que lo más oportuno sería una consulta especializada teniendo presente que la segunda dosis podría demorarse hasta las doce semanas bajo uso off-label.

Referencias
1 Ozonoff A et al. Bell palsy and SARS-CoV-2 vaccines. The Lancet Infectious Diseases published on line February 14, 2021
2 Cirillo N et al. Bell’s palsy and SARS-CoV-2 vaccines— an unfolding story. The Lancet Infectious Diseases. Published on line June 7, 2021
3 Renaud L et al. Association of Facial ParalysisWith mRNA COVID-19 Vaccines: A Disproportionality Analysis Using the World Health Organization Pharmacovigilance Database. JAMA Internal Medicine published on line April 27, 2021