Seguridad e inmunogenicidad en adultos, lactantes y niños pequeños de una vacuna frente al rotavirus basada en tecnología virus-like particle de origen vegetal

19/11/2021

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Kurokawa N, Robinson M, Bernard C et al. Safety and immunogenicity of a plant-derived rotavirus-like particle vaccine in adults, toddlers and infants. Vaccine Available online 25 August 2021

Primera parte de un ensayo clínico aleatorio y controlado con placebo de una vacuna parenteral frente a rotavirus elaborada mediante tecnología de virus-like particle (Ro-VLP), dividido en dos partes. La primera (A) en adultos australianos y la segunda (B) en adultos, lactantes y niños pequeños sudafricanos. 

En la parte A dos cohortes de diez adultos recibieron una de dos dosis escaladas (7 o 21 microgramos) o placebo. En la parte B una cohorte de diez adultos recibió una dosis de la vacuna de 21 microgramos o placebo, dos cohortes de 10 niños de uno a dos años recibieron una de dos dosis escaladas o placebo separadas por 28 días y tres cohortes de veinte lactantes recibieron una de tres dosis escaladas (2,5,7 o 21 microgramos) o placebo o dos dosis de la vacuna Rotarix separadas por 28 días. 

No se detectaron problemas de seguridad o tolerancia tras la administración de la vacuna Ro-VLP, e indujo respuestas Anti-G1P8 en los lactantes a las cuatro semanas tras la segunda dosis. Los anticuerpos neutralizantes frente a las cepas homólogas G1P8 fueron mayores en los que recibieron Ro-VLP que en los del grupo placebo a las cuatro semanas tras la tercera dosis. No se comprobó inmunidad heterotípica tras la vacuna del ensayo. 

Los autores concluyen que la vacuna Ro-VLP producida en Nicotiana benthamiana se tolera bien e induce una respuesta homotípica en lactantes, lo que sugiere que esa plataforma podría utilizarse para una vacuna parenteral no replicante frente a rotavirus.

•  Seguridad e inmunogenicidad en adultos, lactantes y niños pequeños de una vacuna frente al rotavirus basada en tecnología virus-like particle de origen vegetal


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