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Efectividad de la vacuna

30/08/2006

Respuesta del Experto a …

Efectividad de la vacuna

Pregunta

Son muchas las actividades preventivas que realizamos cada día, por indicación de nuestras autoridades, de las que no se evalúa adecuadamente su efectividad. Me gustaría saber si hay estudios serios sobre la efectividad real de la vacunación antigripal, realizados en la población española (conozco varios de EEUU). Un abrazo.

Emilio Salguero Chaves
Centro de Salud "Anexo 1", de Badajoz.

Respuesta de la Dra. Magda Campins (31 de enero de 2005)

Se han realizado pocos estudios clínicos controlados para evaluar la eficacia de la vacuna antigripal en personas mayores de 65 años, y ninguno en España. Por el contrario, como comentas, los estudios que demuestran la efectividad de la vacuna antigripal en el anciano son numerosos. Según estudios realizados en los EE.UU., la vacunación antigripal reduce en un 39% el riesgo de hospitalización por complicaciones de la gripe y en un 27% el riesgo de muerte por esta causa. Resultados similares se han obtenido en otros países. Un metaanálisis realizado por Gross y cols. que incluye 20 estudios de cohortes concluye que la vacuna previene infecciones respiratorias (-56%), neumonías (-53%), hospitalizaciones (-50%) y muerte (-68%), siendo el efecto más manifiesto si las cepas de virus influenza circulantes en la comunidad son las mismas que las contenidas en la vacuna. Asimismo, un estudio reciente muestra una reducción significativa del riesgo de hospitalización por enfermedad cerebrovascular (-16% y -23%) y cardiovascular (-19%), junto a una reducción de la mortalidad por todas las causas de entre el 48% y el 50%.

En España, según mi información, sólo se han publicado dos estudios de efectividad de la vacuna antigripal en personas mayores de 65 años. El primero ( Puig Barberá J et al. Reduction in hospital admissions for pneumonia in non-institutionalised elderly people as a result of influenza vaccination: a case-control study in Spain. J Epidemiol Community Health 1997;51:526-530) obtiene resultados muy favorables (efectividad del 79% en la reducción de hospitalizaciones por gripe y/o neumonía, y 2,6 ingresos por neumonía evitados por cada 1.000 personas mayores de 65 años vacunadas). El segundo, publicado recientemente ( Puig Barberá J et al. Effectiveness of the MF59-adjuvated influenza vaccine in preventing emergency admissions for pneumonia in the elderly over 64 years of age. Vaccine 2004;23:283-289 ) , se ha realizado con la nueva vacuna adyuvada con MF59 (Chiromas â ); se trata de un estudio caso-control en el que se incluyen todas las personas mayores de 64 años hospitalizadas por neumonía en 4 hospitales de la Comunidad Valenciana durante la temporada gripal 2002-2003 y se estima que la efectividad vacunal ha sido del 48%.

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Dos dosis de vacuna en la misma temporada

30/08/2006

Respuesta del Experto a …

Dos dosis de vacuna en la misma temporada

Pregunta

¿es posible que como pauta para prevenir la posible epidemia de gripe que se avecina, se estén vacunando doblemente a las personas de riesgo como ancianos, es decir, en los meses de Octubre y nuevamnte en Enero?.

maria dolores navas perez
centro informacion de medicamentos

Respuesta del Dr. José Antonio Navarro (12 de enero de 2005)

Tal como indica el Advisory Committee on Immunization Practices de los Estados Unidos (1), la administración de dos dosis de vacuna en adultos en la misma temporada gripal no ofrece ninguna mejora, o en el mejor de los casos una mejora muy limitada, en los títulos séricos de anticuerpos frente los antígenos de superficie del virus gripal. Lo que se aconseja es que en los ancianos, por su capacidad disminuida de respuesta a la vacuna y por la rápida caída en los títulos de anticuerpos, reciban la vacuna a partir de noviembre, siempre que la temporada gripal comienze a finales del año o a principios del año siguiente, como ocurre en España.

(1) Centers for Disease Control and Prevention. Prevention and control of influenza: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 2004;53 (RR-6).1-30.

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Vacunación antigripal en embarazadas y niños asmáticos

30/08/2006

Respuesta del Experto a …

Vacunación antigripal en embarazadas y niños asmáticos

Pregunta

Tengo dudas sobre 2 cuestiones en las que los compañeros de distintas especialidades a los que he preguntado no se ponen totalmente de acuerdo.

La primera cuestión hace referencia a si debe ser vacunada de la gripe una embarazda sin factores de riesgo previos.

En cuanto a la segunda es un caso concreto de una paciente de 3 años y medio que en el año anterior tuvo varios episodios de broncoespasmo leve asociados a cuadros de rinitis o catarros de vías altas, que se trataron con medicación de rescate (salbutamol), salvo en una ocasión que precisó además durante 3 días prednisolona oral y posteriormente budesonida durante un mes inhalada a dosis descendente. Sin embargo hace unos 15 días tuvo un episodio de crisis asmática que precisó tratamiento hospitalario de urgencia ( sin ingreso), con nebulizadores y estilsona durante 3 días y actualmente con fluticasona a dosis bajas, en un mes se revisará el tratamiento. ¿está indicado ponerle la vacuna antigripal?.

Les agradezco de antemano la atención.
Un saludo.

María R. García
C.S. Alto Pas

Respuesta del Dr. José Antonio Navarro (11 de Octubre de 2004)

Respecto de la primera de sus preguntas, el ACIP, en su informe de la prevención de la gripe para la temporada 2004-2005, ya no hace la distinción del momento de la vacunación de embarazadas según el riesgo. En este informe (1), dice claramente que deben de recibir la vacuna las mujeres que vayan a estar o estén embarazadas durante la temporada gripal debido al alto riesgo de padecimiento de complicaciones, pudiendo recibir la vacuna en cualquier trimestre. Sin embargo, el NACI canadiense (2) sigue haciendo las distinciones entre embarazadas sanas y de riesgo como anteriormente lo hacía el ACIP. Aconseja la vacunación a las mujeres sanas que vayan a estar en el segundo o tercer trimestre del embarazo durante la temporada gripal y deseen evitar morbilidad asociada con esta infección.

Respecto de la segunda pregunta el paciente al que se refiere es un candidato claro a recibir la vacuna antigripal por tener antecedentes de crisis asmáticas. Esta vacuna, en su forma inactivada, es segura en niños con asma (3).

(1) Advisory Committee on Immunization Practices. Prevention and control of influenza. MMWR 2004;53 (RR-6): 1-30

(2) National Advisory Committee on Immunization. Statement on influenza vaccination for the 2004-2005 season. Canada Communicable Disease Report 2004;30: ACS-3

(3) American Lung Association Asthma Clinical Research Centers. Safety of inactivated influenza vaccine in adults and children with asthma. N Eng J Med 2001;345:1529-1536.

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Vacuna antigripal en periodo preconcepcional

30/08/2006

Respuesta del Experto a …

Vacuna antigripal en periodo preconcepcional

Pregunta

Tengo previsto quedarme embarazada. Mi pregunta es si este mes me viene la regla puedo ponerme la vacuna el 1er dia de la regla teniendo en cuenta que ovulo a los 12-14 dias?
Gracias y perdona las molestias. Sandra

Respuesta del Dra. Magda Campins (11 de Octubre de 2004)

La vacunación antigripal está especialmente recomendada en mujeres que durante la temporada gripal estén en el segundo o tercer trimestre de la gestación debido al mayor riesgo de complicaciones asociadas a la gripe cuando ésta afecta a una embarazada.

Las vacunas antigripales disponibles en España, es decir las vacunas enteras, fraccionadas y las de subunidades, pueden administrarse con total seguridad durante el embarazo. Se ha realizado varios estudios en mujeres gestantes vacunadas que demuestran la ausencia de efectos adversos, tanto para la madre como para el feto. La vacuna se puede administrar en cualquier momento de la gestación, aunque por prudencia es preferible, si es posible, vacunar durante el segundo o tercer trimestre. Se debe tener en cuenta, sin embargo, que existe una nueva vacuna antigripal, no disponible aún en España, que es de virus atenuados. Esta vacuna, al igual que todas las de microorganismos vivos, está contraindicada en embarazadas. Por tanto, en relación a tu pregunta sobre la posibilidad de vacunarte en el periodo previo a la concepción, no existe ningún riesgo ni contraindicación.

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¿2 dosis de vacuna en niño con una dosis previa?

30/08/2006

Respuesta del Experto a …

¿2 dosis de vacuna en niño con una dosis previa?

Pregunta

Paciente menor de 9 años que se vacunó de la gripe en la campaña anterior por primera vez pero que no se le administró una segunda dosis. En la campaña de este años, ¿se debe poner una dosis o dos dosis?

José Estelrich Bennasar
Gerencia Atención Primaria. Mallorca

Respuesta del Dr. José Antonio Navarro (07 de Octubre de 2004)

Los menores de 9 años que reciben por vez primera la vacuna, pero solamente una dosis, deberán recibir una sola dosis en la próxima temporada. No se precisa, por tanto, una segunda dosis en el supuesto que nos plantea (1)

(1) Advisory Committee on Immunization Practices. Prevention and control of influenza. MMWR 2004;53 (RR-6): 1-30.

Para realizar un comentario o dar su opinión a esta respuesta  pulse aqui. Recuerde indicar su nombre y centro de trabajo.

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Vacuna antigripal y vasculitis

30/08/2006

Respuesta del Experto a …

Vacuna antigripal y vasculitis

Pregunta

Una compañera nefróloga me ha cuestionado la indicación de la Vacuna Antigripal en un paciente joven afecto de una vasculitis y tratado con corticoterapia. Después de revisar este tema, sigo pensando que no solo no
existe contraindicación para administrar la vacuna a este paciente, si no que la requiere. A mi entender la Vacuna de la Gripe, en cualquiera de sus formas, siempre es un producto inactivado que no supone un riesgo para los pacientes inmunosuprimidos por corticoterapia. De todas formas, seria conveniente recomendar una vacuna de última generación (fraccionada o de antígenos de superfície)? Muchas gracias.

Esther BARBE ILLA
HU Arnau de Vilanova de Lleida. Servei de Medicina Preventiva

Respuesta del Dra. Magda Campins (15 de Septiembre de 2004)

Tal como comentas en tu pregunta, la vacunación antigripal está indicada en todas las personas con enfermedades crónicas, independientemente de su grado de inmunosupresión o del tratamiento que estén recibiendo. Todas las vacunas antigripales comercializadas en España son inactivadas, ya sean enteras, fraccionadas, de subunidades o adyuvadas, por lo que no hay ninguna contraindicación para su administración en el paciente que comentas, independientemente de las dosis de corticoides que esté recibiendo. En junio de 2003 se comercializó en los EE.UU. una vacuna atenuada de administración intranasal, la única contraindicada en inmunodeprimidos, aún no disponible en España.

Los tipos de vacuna antigripal disponibles en nuestro país son: – Vacunas inactivadas clásicas, que pueden ser de 3 tipos: de virus enteros, de virus fraccionados y de subunidades de virión. Las vacunas de virus enteros (1ª generación) contienen además de hemaglutinina y neuraminidasa, estructuras lipídicas y polisacarídicas que no son inmunógenas; producen respuesta celular y humoral, son más reactógenas y algunos estudios sugieren que son más inmunógenas. Las vacunas de virus fraccionados o split (2ª generación) contienen hemaglutinina, neuraminidasa y parte de la nucleoproteina y de la proteina M; inducen inmunidad humoral y son menos reactógenas que las primeras. Las vacunas de antígenos de superficie purificados o de subunidades (3ª generación) se obtienen al eliminar todos los componentes no inmunizantes del virión y son similares en inmunogenicidad y seguridad a las vacunas fraccionadas.

– Vacunas inactivadas adyuvadas (4ª generación). En este grupo se incluye la vacuna de subunidades adyuvada con MF59C.1 y las vacunas de virosomas, ambas comercializadas en España. La principal ventaja de la primera es que su inmunogenicidad es superior y más prolongada que las de las vacunas clásicas y con la repetición de la inmunización anual mejora la respuesta, por lo que está especialmente indicada en personas mayores de 65 años y en pacientes inmunodeprimidos o con enfermedades crónicas. En España sólo está autorizada su administración en personas mayores de 64 años, por lo que en el caso del paciente que nos comentas, aunque sería la mejor opción existe una limitación por edad, según ficha técnica, al tratarse de una persona joven. Las vacunas de virosomas inducen también una mayor respuesta inmunógena, su reactogenicidad es menor y pueden administrarse en cualquier edad, a partir de los 6 meses de vida, por lo que ésta es la vacuna más recomendable para tu paciente. Hasta este momento no se han publicado estudios de eficacia o efectividad de las vacunas adyuvadas.

Bibliografia de interés:
– CDC. Prevention and control of influenza. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 2004;53(RR-6).
– Podda A. The adjuvanted influenza vaccines with novel adjuvants: experience with the MF59-adjuvanted vaccine. Vaccine 2001;19:2673-80.
– Doooley M, Goa KL. Adjuvated influenza vaccine. Biodrugs 2000;14:61-69.
– Rodríguez Torres A, Castrodeza J, Ortiz de Lejarazu R. Vacuna antigripal.
En: Salleras L (ed.). Vacunaciones Preventivas. Principios y aplicaciones (2ª ed.). Masson, Barcelona 2003:331-362.

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Trombocitopenia postvacunal

30/08/2006

Respuesta del Experto a …

Trombocitopenia postvacunal

Pregunta

Hace un año me vacuné de la gripe durante el reconocimiento anual de mi empresa (era la 1a vez que me vacunaba de la gripe y los análisis de sangre que me hicieron el mismo día dieron resultados normales). Al cabo de 7 días fui hospitalizado y se me diagnosticó una Purpura Trobocitopenica Idiopatica aguda (5.000 plaquetas). El problema desapareció en 6 semanas con un tratamiento de corticoides, sin dejar secuelas. Habiendo descartado todas las posibilidades habituales (leucemia, HIV, …) y dada mi edad (32 años), segun mi hematologo solo parece quedar la hipótesis de la vacuna como desencadenante de la PTI. Mis preguntas son :
– Existen en España casos descritos de PTI aguda después de vacunación de la gripe ?
– Que precauciones debo tomar en el futuro ? Puedo vacunarme de la gripe o otras enfermedades (como podrá imaginar este año no me he vacunado de la gripe) ?

Agradeciendole mucho su respuesta de antemano (nadie hasta ahora me ha sabido contestar a ella de una manera clara), le saluda atentamente

Centro de trabajo: PTI asociada a vacuna de la gripe ?

 

Respuesta del Dr. Angel Gil de Miguel (16 de Diciembre de 2003)

1ª ¿Existen en España casos descritos de PTI aguda después de la vacunación de la gripe?

Revisada la literatura científica sobre este tema debo decirle que no hay casos publicados en España de PTI tras la vacunación de la gripe, pero si que se han descrito en otros países de nuestro entorno como Francia, Italia o el Reino Unido, si bien en todos ellos los casos han sido leves y han remitido de una forma rápida tras el tratamiento correspondiente con corticoides.

Ahora bien la ficha técnica de la vacuna, relaciona entre las reacciones adversas raras la aparición de trombocitopenia transitoria, entre otras.

2ª ¿Qué precauciones debo tomar en el futuro? Puedo vacunarme de la gripe u otras enfermedades?

En el futuro usted ya ha tomado la decisión correcta de no volverse a vacunar contra la gripe y es más tampoco debería de vacunarse con cualquier otra vacuna de virus vivos atenuados como la triple vírica, ya que si se han descritos casos de PTI relacionados con estas vacunas, así como con las vacunas aisladas de rubéola y sarampión, no habiéndose descritos situaciones de PT con la vacuna de parotiditis.

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Dosis de vacuna en niños pequeños

30/08/2006

Respuesta del Experto a …

Dosis de vacuna en niños pequeños

Pregunta

Dado que en la campaña de vacunación contra la gripe que ahora iniciamos se van a vacunar muchos niños con 2 dosis de 0,25 cc con intervalo de 1 mes. ¿Es correcto si se guarda en frigorífico reservar los 0,25 cc restantes de la vacuna para su administración pasado 1 mes?.

Bajo mi punto de vista esto debería ser lo correcto por varios motivos:

1.- Coincidencia de lote vacunal

2.- Si la conservación en frigorífico es adecuada no tiene porque haber perdida de potencia vacunal y

3.- Si esta práctica es correcta supone un importante ahorro económico.

No obstante en mi área sanitaria han surgido opiniones e instrucciones contradictorias. ¿Que me pueden decir al respecto?. Muchas gracias.

Amparo Silvestre
Centro de Salud Virgen del Mar. Almería

Respuesta del Dr. José Antonio Navarro (29 de Septiembre de 2003)

Respecto de su pregunta, el prospecto de la vacuna antigripal dice claramente que: "si va a administrarse media dosis (0.25 cc), deseche la otra mitad del volumen (hasta la marca indicada en el cilindro de la jeringuilla)antes de la inyección".

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Formulaciones de vacuna antigripal

30/08/2006

Respuesta del Experto a …

Formulaciones de vacuna antigripal

Pregunta

Desearía saber si existen diferencias significativas en efectividad y seguridad entre los diferentes tipos de vacunas antigripales: virus fraccionados, enteros, subunidades… y también si los nuevos tipos de formulaciones (vacuna antigripal con adyuvante, vacuna antigripal virosomal) aportan ventajas importantes a las anteriores formulaciones.

Cristina Vilanova Serrano
Centro de trabajo: Ministerio de Salud y Bienestar de Andorra

Respuesta de la Dra. Magda Campins (14 de Julio de 2003)

En general no existen estudios comparativos rigurosos entre los diferentes tipos de vacunas antigripales clásicas, por lo que es difícil sacar conclusiones sobre posibles ventajas en relación a diferencias en efectividad o seguridad.

Las vacunas de virus enteros o de 1ª generación contienen, además de hemaglutinina y neuraminidasa, estructuras lipídicas y polisacarídicas que no son inmunógenas pero pueden facilitar el reconocimiento de la hemaglutinina y la neuraminidasa. Producen respuesta de tipo celular y humoral. En general son más inmunógenas que las de virus fraccionados o las de subunidades, por lo que se ha sugerido que pueden ser más eficaces en la revacunación de los ancianos. Sin embargo, algunos estudios sugieren que son más reactógenas, especialmente en relación a los efectos adversos locales.

Las vacunas de virus fraccionados o de 2ª generación son suspensiones purificadas de viriones que han sido fraccionados por la acción de detergentes y que contienen hemaglutinina, neuraminidasa y parte de la nucleoproteina y de la proteína M. Inducen inmunidad humoral.

Las vacunas de antígenos de superficie purificados o de subunidades del virión, consideradas como de 3ª generación, se obtienen al eliminar todos los componentes no inmunizantes y son, por tanto, vacunas fraccionadas que contienen sólo los antígenos de superficie.

Por tanto, y desde un punto de vista puramente teórico, las vacunas enteras pueden ser más inmunógenas y las fraccionadas y de subunidades menos reactógenas. Por ello, en los niños se aconseja la utilización de estas dos últimas.

En relación a las nuevas vacunas antigripales comercializadas en nuestro país, la de subunidades adyuvada con MF59, se ha demostrado, según varios estudios, que es más inmunógena que las vacunas clásicas. El adyuvante MF59 interacciona con las células presentadoras de antígeno en el lugar de la inyección y potencia su efecto sobre las células T, por lo que inducen concentraciones superiores de anticuerpos y de mayor duración. Además, con la repetición de la inmunización anual se ha observado que mejora la respuesta. Sin embargo, su reactogenicidad local es algo superior a la de las vacunas clásicas, aunque no se han descrito efectos adversos graves. Aún no se dispone de datos de eficacia o efectividad de esta vacuna, pero parece lógico pensar que su principal ventaja es su mayor inmunogenicidad, por lo que su indicación prioritaria es en las personas con respuesta menor, como los mayores de 65 años y los afectos de inmunosupresión o enfermedades crónicas.

Las vacunas de virosomas también inducen una mayor respuesta inmunógena, pero su principal ventaja está en que, al permitir disminuir el contenido de proteínas virales o aviares, tienen una menor reactogenicidad, por lo que pueden usarse en niños. Su eficacia oscila entre el 87% y el 96% frente a las cepas circulantes.

Bibliografía de referencia:

1. Chaloupa I et al. Comparative analysis of six European influenza vaccine. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 1996;15:121-127.

2. De Donato S et al. Safety and immunogenicity of MF59-adjuvated influenza vaccine in the elderly. Vaccine 1999;17:3094-4001.

3. Dooley M et al. Adjuvated influenza vacine. Biodrugs 2000;14:61-69.

4. Conne P. Immunogenicity of trivalent subunit versus virosome-formulated influenza vaccines in geriatric patients. Vaccine 1997;15:1675-1679.

5. Minutello M et al. Safety and immunogenicity of an inactivated subunit influenza virus vaccine combined with MF59 adjuvant emulsion in elderly subjects, immunized for three consecutive influenza seasons. Vaccine 1999;17:99-104.

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Administración de una vacuna antigripal caducada

30/08/2006

Respuesta del Experto a …

Administración de una vacuna antigripal caducada

Pregunta

Nos comenta un usuario que se le administró una vacuna de la campaña anterior antigripal estando esta según refiere caducada.
Nos interesaría conocer las posibles consecuencias y efectos.

Juan Nieto Vera
Distrito Bahía de Cádiz – LA Janda

Respuesta de la Dra. Magda Campins (04 de junio de 2003)

Las vacunas antigripales se fabrican y reformulan anualmente, según recomendaciones de la OMS, en base a las cepas de virus influenza circulantes durante cada temporada gripal. Las vacunas actuales contienen 3 cepas de virus influenza (A/H1N1, A/H3N2 y una de tipo B) y la composición vacunal para cada temporada gripal se da a conocer en el mes de febrero, iniciándose la campaña en nuestro medio en el mes de octubre. Todas ellas son vacunas inactivadas que son estables durante 1 año a temperatura entre 2 y 8ºC. Entre una temporada gripal y la siguiente la composición de la vacuna suele variar al menos en una de las cepas, por lo que las vacunas antigripales formuladas para una campaña no se pueden usar en la siguiente. Esta afirmación, sin embargo, está en relación con la baja efectividad de la vacuna si no existe similitud entre las cepas de virus circulantes y las contenidas en la vacuna.

Por tanto, la administración de una vacuna antigripal “caducada”, correspondiente a la temporada gripal anterior, puede inducir una baja respuesta inmunógena, por pérdida de potencia del preparado, o una escasa protección por falta de concordancia entre las cepas, pero no se asocia a problemas de seguridad o de mayor reactogenicidad vacunal. No hay evidencias científicas que demuestren la existencia de un mayor riesgo de efectos adversos tras la administración de una vacuna antigripal de la campaña anterior.

Sin embargo, esto no justifica que en todos los centros vacunales no se deba llevar un buen registro de las vacunas almacenadas, los lotes y las fechas de caducidad correspondientes, colocando siempre los preparados de caducidad más corta en la parte delantera del frigorífico para que se administren más pronto, y así evitar errores. En general se considera que una vacuna puede usarse hasta el último día del mes que se indique en el vial o en la caja como fecha de caducidad.

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