Etiqueta Herpes Zóster

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Long-term immunogenicity and safety of an investigational herpes zoster subunit vaccine in older adults

15/01/2016

Chlibek R, Pauksens K, Rombo L, van Rijckvorsel G, Richardus J, Plassmann G et al. Vaccine available on line 1 october 2015

Resultados de inmunogenicidad y seguridad a largo plazo de la vacuna inactivada que contiene la glucoproteína E y el adyuvante AS01B (GlaxoSmithKline) frente a la prevención del herpes zóster en adultos mayores, provenientes del estudio original de seguimiento en sujetos que recibieron dos dosis de 50 microgramos de gE y que fueron seguidos durante seis años. El estudio actual es un fase II, abierto, multicéntrico llevado a cabo en la República Checa, Alemania, Suecia y Holanda donde se siguió a 129 individuos durante el ensayo original. La evaluación se realizó a los 48, 60 y 72 meses tras la primera dosis de vacuna. A los seis años las respuestas inmunes celulares específicas y la concentración de anticuerpos frente a gE cayeron entre un 20% y un 25% hasta el mes 36, pero permaneciendo más elevados que los prevacunales. Al mes 72, la respuesta celular fue 3.8 veces mayor que la prevacunal y la concentración de los anticuerpos fue 7.3 mayor que los encontrados en la prevacunación. No se reportaron efectos adversos graves entre los meses 36 y 72. Los autores concluyen que las respuestas inmunes postvacunales persisten hasta seis años tras un esquema de vacunación de dos dosis y que los resultados sugieren que la vacuna puede tener el potencial de proporcionar protección duradera en adultos mayores aunque para confirmarlo se necesitan estudios clínicos de eficacia.

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Characteristics of herpes zoster-associated hospitalizations in Madrid (SPAIN) before vaccine availability.

12/01/2016

Esteban-Vasallo MD, Domínguez-Berjón MF, Gil de Miguel Á, Astray-Mochales J, Blanco-Ancos LM, Gil-Prieto R. Journal of Infection 2015.

Se estima que un 50% de los que lleguen a los 85 años habrá padecido un Herpes Zóster; el coste medio por hospitalización es de 3.500 euros. El objetivo del estudio es estimar la frecuencia de hospitalización por Zóster y describir las características clínicas en función de edad y sexo en la Comunidad de Madrid.
Estudio descriptivo de los ingresos hospitalarios obtenidos mediante CMBD por Zóster entre 2003 y 2013 entre los residentes en la Comunidad de Madrid. Entre otras variables se recogieron sexo, edad, comorbilidades, duración de la estancia y resultado final.
Se registraron un total de 2.039 hospitalizaciones, suponiendo 2,55/10.000 altas hospitalarias; el 48,7% fueron casos complicados (50,9% en mujeres). La tasa de hospitalización fue de 2,98/100.000 personas-año y de 7,19/1.000 casos de Herpes Zóster atendidos en Atención Primaria. Ambas tasas fueron significativamente mayores en hombres salvo en las edades extremas. Se observó un claro ascenso a partir de los 45 años. Se identificó una comorbilidad con inmunosupresión en el 32,8% de los casos, siendo menos frecuente en los pacientes ≥ 75 años de edad; entre las comorbilidades que se asociaron con mayor frecuencia se encuentran la diabetes (15%) y los cánceres hematológicos (14,8%). La estancia media fue de 6 días y la mortalidad hospitalaria del 1,4%.
Los autores concluyen que las tasas de hospitalización por Zoster fueron mayores en hombres y aumentaron con la edad. Se identificó una comorbilidad inmunosupresora en uno de cada tres casos, sugiriendo que los otros dos tercios podrían haberse beneficiado de la vacunación. Como los propios autores comentan harían falta estudios de coste-efectividad de la vacuna.

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Vacunación de herpes zoster sin padecimiento previo de varicela

21/10/2015

Respuesta del Experto a …

Vacunación de herpes zoster sin padecimiento previo de varicela.

Pregunta

Referente a vacuna Zostavax (VVZ) en >50 años: 1º en individuos vacunados correctamente de vacuna Varicela (y que no hayan contraído la misma, o hayan desarrollado varicela break through tras vacuna: estaría indicada zostavax? y 2º individuos NO vacunados que no tengan conocimiento de haber pasado varicela clínica: estaría indicada zostavax? Muchas gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (21 de Octubre de 2015)

1. La situación que plantea este supuesto es excepcional ya que en España no se comercializó hasta principios de este siglo, por lo que es altamente improbable encontrar adultos mayores de 50 años que estén vacunados. De hecho en los ensayos clínicos se excluyeron los escasos adultos que habían recibido previamente la vacuna.

En cualquier caso según el ACIP, de momento no se recomienda la vacuna en los inmunizados previamente con la vacuna de varicela (1).

2. La gran mayoría de los adultos que refieren no padecimiento o lo desconocen son inmunes. No es necesario en ellos analítica prevacunal ni preguntar previamente si han padecido varicela o zóster.

En caso de que se le hubiera realizado analítica y fuera negativa, debería de recibir dos dosis de vacuna de varicela con al menos 4 semanas de intervalo (2).

Referencias

1. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of Herpes Zoster Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).
MMWR 2008;57:RR-5

2. Immunization Action Coalition. Ask the Experts. Zoster (shingles).

 

 

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Temporal trends in herpes zoster-related hospitalizations in Madrid (Spain), 2003–2013

29/09/2015

Esteban-Vasallo MD, Domínguez-Berjón MF, Gil-Prieto R, Astray-Mochales J, Gil de Miguel Á. Journal of Infection 2015; 71(1): 85-92.

Palabra clave: Herpes zóster, tendencias temporales.

La comunidad de Madrid vacunó de forma rutinaria frente a la varicela en la infancia entre los años 2006 y 2013; existen modelos que relacionan la vacunación de la varicela con un aumento de la incidencia del herpes zóster. El objetivo del estudio es estimar la tasa de hospitalización por herpes zóster (HZ) en la comunidad de Madrid, tanto casos complicados como no complicados y analizar su tendencia temporal por sexo y edad.

Estudio descriptivo trasversal de base poblacional de todos los ingresos hospitalarios con diagnóstico de HZ entre 2003 y 2013. Se estimaron las tasas anual bruta, ajustada por edad y por edad, sexo y año de hospitalización. Se realizó una regresión jointpoint para analizar tendencias.

Se registraron un total de 9.683 altas por HZ durante el periodo de estudio, el 54% en mujeres y el 52% en mayores de 75 años. La incidencia de hospitalización con HZ aumentó significativamente durante el periodo de estudio desde 10,81 a 16,97/100.000 personas-año con un ascenso anual medio del 2,8%. La tasa de hospitalización de HZ complicado subió de 4,67 a 8,99/100.000. No se observaron puntos de cambio en la línea de tendencia. La proporción de HZ complicado fue similar en ambos sexos y se incrementó del 43,2% al 53%. Teniendo en cuenta la edad y el sexo, se observaron aumentos significativos en las mujeres mayores de 85, hombres mayores de 75 y en el grupo de 45 a 64 años.

Los autores concluyen que las hospitalizaciones causadas por HZ están aumentando con un aumento significativo de casos complicados. Un estudio anterior había informado de tasas estables de hospitalización durante el periodo 1998-2003, aunque estudios a escala nacional han informado de ascensos durante el periodo 1997-2007. La bibliografía internacional proporciona resultados contrapuestos y la causa última del aumento no está suficientemente aclarada. Son necesarios estudios a largo plazo y más detallados para evaluar el HZ y las causas de este aumento.

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Vacunación frente al herpes zóster en antecedentes de padecimiento

29/09/2015

Respuesta del Experto a …

Vacunación frente al herpes zóster en antecedentes de padecimiento.

Pregunta

Mi consulta es si tras haber pasado infeccion por herpes zoster: estaría indicada vacunar con Zostavax (según indicaciones de FT).

Respuesta de José Antonio Navarro (29 de Septiembre de 2015)

Aunque se han confirmado episodios repetidos de herpes zóster en sujetos inmunocompetentes, su padecimiento estimula la inmunidad específica lo que hace poco probable las recurrencias. No obstante, sin ser una indicación específica, sí podrían recibir la vacuna y aunque no se evaluó la eficacia y la seguridad en esa población específica en los ensayos clínicos pivotales de eficacia,en estudios con menor reclutamiento la vacuna fue bien tolerada (1,2,3).

Referencias

1. Navarro Alonso JA. Preguntas y respuestas sobre las vacunas de la varicela y del herpes zóster. En: Herpes zóster. Magda Campins ed. Marge Medica Books, 2011.

2. Morrison V et al. Safety of zoster vaccine in elderly adults following documented herpes zoster. J Infect Dis 2013;208:559-563

3. Mills R et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of zoster vaccine in subjects with a history of herpes zoster. Vaccine 2010;28:4204-4209

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Risk of herpes zoster and disseminated varicella zoster in patients taking immunosuppressant drugs at the time of zoster vaccination.

3/08/2015

Cheetham T, Marcy M, Tseng H, Sy L, Liu I, Bixler F et al. Mayo Clin Proc 2015;90:865-873

Palabra clave: Herpes zóster, Vacuna, Inmunosupresión

Los autores se plantean conocer si existe riesgo asociado con la recepción de la vacuna atenuada frente al herpes zóster en personas en tratamiento inmunosupresor, actual o remoto, en cuanto a aparición de zóster o de varicela diseminada en los 42 días postvacunación.

Evalúan a este respecto los datos del Vaccine Safety Datalink entre 2006 y 2009 respecto a personas vacunadas durante ese periodo. Localizaron a las personas a las que se les había dispensado medicación entre los doce meses previos y los cinco días posteriores a la vacunación, aunque definieron el estado de inmunosupresión remota entre el año y antes de los 30 días previos, la actual como el comienzo en los doce meses previos y hasta los 5 días posteriores.

Identificaron 14.554 pacientes en tratamiento -365 a + 5 días, de los que 4.826 eran -30 a +5 y 9.728 eran -365 a -30 días. La mayoría de los pacientes (83.9%) de los “actuales” y el 98.6% de los “remotos” estaban recibiendo corticoides orales en dosis bajas. No se encontraron casos de enfermedad diseminada por VVZ en ninguno de los dos grupos, aunque el riesgo de zóster era elevado en los 42 días tras la vacunación en los actuales versus los del grupo remoto (AOR: 2.99. IC 95%: 1.58-5.70).

Concluyen que los pacientes con inmunosupresores, en general con corticoides a dosis bajas, tienen un modesto incremento de zóster en los 42 días posteriores a la vacunación lo que sugiere que es probable que se deba a una reactivación del virus latente, más que a una diseminación del virus vacunal.

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Immunogenicity, safety, and tolerability of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine followed by 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine in recipients of allogenic hematopoietic transplant aged 2 years: an open-label study.

3/08/2015

Cordonnier C, Ljungman P, Juergens C, Maertens J, Sellestag D, Sundaraiyer V et al. Clin Infect Dis 2015;61:313-321

Palabra clave: Trasplante progenitores, Neumococo, Vacuna

Ya que las infecciones por S pneumoniae son frecuentes y muy graves en los trasplantados de progenitores hematopoyéticos (TPH), se plantea un estudio abierto con 251 pacientes que entre los 3 y los 6 meses del trasplante recibieron 3 dosis de vacuna antineumocócica conjugada de 13 serotipos con un intervalo de 1 mes entre ellas y una cuarta a los seis meses de la tercera, seguidas de una dosis de vacuna polisacárida de 23 serotipos un mes más tarde, al objeto de conocer la inmunogenicidad y la seguridad de la pauta de vacunación.

Se evaluó la inmunogenicidad en 216 personas con una media de edad de 37.8 años, observándose que la IgG tras la tercera dosis aumentó significativamente para los 13 serotipos, aunque descendieron también significativamente en los seis meses siguientes, para volver a aumentar tras la cuarta dosis de PnC13. No se modificaron tras la dosis de vacuna polisacárida.

Las reacciones locales y sistémicas fueron más frecuentes tras la cuarta dosis y seis pacientes experimentaron efectos graves que podrían estar relacionados con la vacuna conjugada (diplegia facial, fiebre, anemia hemolítica autoinmune y sospecha de fracaso vacunal), a ambas vacunas (Guillain-Barré) o a la vacuna polisacárida de 23 serotipos (celulitis).

Los autores concluyen que los trasplantados pueden necesitar de cuatro dosis de vacuna conjugada para estar protegidos frente a la enfermedad neumocócica invasora, aunque la cuarta dosis se asocia con reacciones locales y sistémicas. En cualquier caso, el perfil global de seguridad se considera como aceptable.

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Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults

24/05/2015

Lal H, Cunningham A, Godeaux O, Chlibek R, Díez-Domingo J, Hwang Sh, Levin M et al. N Eng J Med published on April 28, 2015.

Palabra clave: Herpes zóster. Vacuna. Inactivada. Eficacia. Seguridad

Ensayo clínico fase III aleatorio y controlado con placebo llevado a cabo en 18 países para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de la vacuna de subunidades (glucoproteína E) adyuvada con AS01B del virus varicela zóster (GlaxoSmithKline) en personas de 50 a 59 años, 60 a 69 y de 70 o más años en reducir el riesgo de zóster. Recibieron la vacuna 7.698 y 7713 el placebo siendo seguidos durante una media de 3.2 años.

Durante este tiempo se confirmó zóster en 6 vacunales y en 210 del grupo placebo (tasa de incidencia de 0.3 vs 9.1/personas/año), lo que significa una eficacia vacunal global del 97.2% (IC 95%: 93.7 a 99.0), oscilando entre 96.6% y 97.9% según los grupos de edad analizados. Los efectos adversos solicitados y no solicitados fueron más elevados en el grupo de vacunados, siendo de grado 3 en el 17.0% vs 3.2% y los más frecuentes el dolor local y la mialgia.

La editorial acompañante remarca los grandes aspectos de esta vacuna: 1) no pérdida de eficacia con la edad, y 2) probable uso en personas inmunodeprimidas. Respecto a las desventajas en relación a la vacuna ya existente: 1) mayor reactogenicidad sistémica, y 2) régimen de dos dosis. Respecto a los asuntos pendientes de la vacuna inactivada: 1) autorización del adyuvante, y 2) duración de la protección más allá de los 3.2 años constatados.

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Safety and Immunogenicity of an Adjuvanted Herpes Zoster Subunit Candidate Vaccine in HIV-Infected Adults: A Phase 1/2a Randomized, Placebo-Controlled Study

22/04/2015

Berkowitz EM, Moyle G, Stellbrink HJ, Schürmann D, Kegg S, Stoll M. The Journal of Infectious Diseases. 2015; 211:1279-87.

Palabra clave: vacunas de zóster, infección VIH, inmunodeficiencia.

Los pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) tienen un mayor riesgo de padecer un herpes zóster (HZ), incluso en la era de la utilización de la terapia era antirretroviral. Debido a que existen preocupaciones sobre el uso de vacunas vivas atenuadas en estos individuos inmunocomprometidos, el desarrollo de una vacuna de subunidades pueden ser una alternativa apropiada.

El objetivo de este estudio ha sido evaluar la inmunogenicidad y seguridad de una nueva vacuna frente a herpes zóster (HZ/Su) en esta población inmunocomprometida.

Pare ello se realizó un ensayo clínico alegorizado en fase I/II para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna con la subunidad (HZ/Su). Tres cohortes de adultos infectados por el VIH se englobaron: 94 beneficiarios de terapia antirretroviral con un recuento de células T-CD4+ ?200 células/mm3, 14 con recuento de células T-CD4+ de 50-199 células/mm3 y 15 adultos con un recuento de células T CD4+ de ? 500 células/mm3. Los sujetos recibieron 3 dosis de la vacuna HZ/Su ó bien 3 dosis de solución salina a los 0,2 y 6 meses.

Los resultados obtenidos fueron: al mes de administrar la tercera dosis, las concentraciones séricas de anticuerpos anti-gE y frecuencias de células T específicas gE-CD4 + fueron superiores en el grupo vacunado con HZ/Su que en el grupo que recibió solución salina (P <0,0001). La mediana de las respuestas inmunes mediadas por células alcanzó su punto máximo después de la segunda dosis. La respuesta humoral y la mediada por células persistieron hasta el final del estudio (mes 18). No se registraron efectos adversos graves relacionados con la vacunación. Tampoco variaron las cargas virales ni el recuento de células T-CD4+ tras la vacunación.

Los autores concluyen que la nueva vacuna frente al herpes zóster HZ/Su fue inmunogénica y presentaba un buen perfil de seguridad en sujetos infectados con el VIH.

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Epidemiology of Pediatric Herpes Zoster After Varicella Infection: A Population-Based Study

22/03/2015

Su-Ying Wen, Wen-Liang Liu. Pediatrics. 2015; 135: 495-503.

Palabra clave: herpes-zóster, epidemiología, vacunación varicela, niños.

El herpes zóster es causada por la reactivación latente del virus de la varicela-zóster, virus que produce inicialmente la varicela. Existen pocos datos poblacionales limitados respecto herpes zóster pediátrica. La incidencia de zóster pediátrica oscila en un rango de 42 a 238,5 por 100 000 años-persona. Los programas de vacunación frente a la varicela han conducido a una reducción del número de casos de varicela y la reducción de la exposición al virus de la varicela-zóster puede influir en las tasas de incidencia de herpes zóster. Sin embargo, pocos estudios poblacionales disponibles sobre los efectos de la vacunación contra la varicela en la incidencia de herpes zóster pediátrica.

El objetivo de este estudio fue establecer los datos herpes zóster pediátrica basados en la población a partir de sólo los que tenían infección por varicela y evaluar el efecto inicial de las vacunas contra la varicela de rutina sobre la incidencia de zóster pediátrica. Este es el primer estudio basado en la población sobre las características epidemiológicas de zóster pediátrica entre sólo los que habían contraído la varicela.

Para ello se registraron las infecciones de varicela entre los años 2000 y 2006 en niños menores de 12 años, identificados a partir de una base de datos basada en la población y seguidos durante un diagnóstico de herpes zóster hasta diciembre de 2008. Desde un programa de vacunación rutinaria frente a la varicela iniciado en el año 2004, los niños sin vacunar frente a la varicela fueron identificados entre 2004 y 2006 y seguidos por un diagnóstico de herpes zóster hasta diciembre de 2008.

Los resultados fueron los siguientes: se realizó seguimiento a un total de 27.517 niños con varicela asistidos médicamente, de los cuales 428 desarrollaron herpes zóster. La incidencia de herpes zóster fue 262,1 por 100 000 años-persona. De los 25.132 niños vacunados frente a la varicela sin asistencia médica, hubo 106 casos de herpes zóster. La incidencia de herpes zóster fue de 93,3 por 100 000 años-persona. La duración media de la varicela a herpes zóster fue 4,12 años.

Los niños menores de 2 años diagnosticados con varicela tenían una incidencia más alta (p=0,001) y duración más corta (p=0,04) que los diagnosticados después de los 2 años. Los niños diagnosticados con varicela entre los 2 y 8 años tuvieron un aumento significativo en la incidencia de herpes zóster antes del programa de vacunación (RR 1,85 a los 3 años de seguimiento, p=0,03). Los niños con infecciones de varicela tenían un riesgo significativamente mayor de herpes zóster que los niños vacunados y sin antecedentes de varicela (RR 2,31 a los 4 años de seguimiento, p=0,001).

Este estudio demuestra las características epidemiológicas basadas en la población pediátrica con herpes zóster entre los niños que contrajeron la varicela. En el período de vacunación post-varicela temprana, se observó una mayor incidencia de herpes zóster entre los niños con infección por varicela en mayores de 2 años.

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