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Booster con vacuna antineumocócica de 13 serotipos en primovacunados con vacuna de diez serotipos

15/06/2010

Respuesta del Experto a …
Booster con vacuna antineumocócica de 13 serotipos en primovacunados con vacuna de diez serotipos

Pregunta

Buenos días, quisiera realizar una pregunta acerca de la vacunación contra el neumococo. Recientemente en la Comunidad de Madrid nos han informado de la incorporación de la vacuna antineumocócica 13-valente al calendario de la Comunidad, con la pauta 2-4-15 meses. ¿Qué pasa con los niños que han iniciado la vacunación con Synflorix y ya han recibido 2 dosis (a los 2 y 4 meses)?. Ante la ausencia de estudios, ¿es seguro no poner una tercera dosis a los 6 meses (como se haría en la transición desde Prevenar 7 valente) y poner una dosis del nuevo Prevenar a los 15 meses?. ¿Qué recomiendan? Gracias. Un saludo.
 

Respuesta de José Antonio Navarro (15 de Junio de 2010)

Como bien comenta no existen ensayos, ni creemos que los vaya a haber, relativos a la revacunación con PnC13 en niños que recibieron PnC10. Es por ello que la buena praxis y la ortodoxia aconsejan que siga pauta con PnC10, esto es, administrar la dosis que le falta de los 6 meses y un booster en el segundo año con la misma vacuna.

Es por esa razón por la que no podemos aconsejar el intercambio de vacunas tratándose de preparados distintos (carrier, cantidad de polisacárido, distinta manufactura…). Una cosa distinta que aplique su propio criterio y programe una dosis de PnC13 a los 12 meses con la intención de alcanzar cierta protección, no garantizada, frente a los serotipos 3, 6A y 19A.

 

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Intercambio de vacunas antineumocócicas conjugadas

2/06/2010

Respuesta del Experto a …

Intercambio de vacunas antineumocócicas conjugadas.

Pregunta

Quisiera saber si existe algún problema de seguridad y/o eficacia si comenzamos la vacunación neumocócica a los 2 meses de edad con una la vacuna 7-valente(Prevenar), y continuamos las siguientes visitas administrando 10-valente (Synflorix) Muchas Gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (02 de Junio de 2010)

Su pregunta está contestada con anterioridad en:
https://www.vacunas.org/index.php?option=com_content&task=view&id=10399&Itemid=427

https://www.vacunas.org/index.php?option=com_content&task=view&id=9986&Itemid=427

https://www.vacunas.org/index.php?option=com_content&task=view&id=9531&Itemid=427

 

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Vacuna hexavalente administrada concomitantemente con antineumocócica y profilaxis antitérmica

31/05/2010

Respuesta del Experto a …

Vacuna hexavalente administrada concomitantemente con antineumocócica y profilaxis antitérmica.

Pregunta

1ª: ¿es esto aplicable a la antineumocócica conjugada (Synflorix®) La ficha técnica, cuando se administran simultáneamente, aconseja “iniciar tratamiento antipirético de acuerdo a las directrices de tratamiento locales” Hace unos meses, en 2009, se publicó en Lancet un estudio que demuestra la disminución de la inmunogenicidad de las vacunas cuando se administra paracetamol de forma rutinaria tras la vacunación. La ficha técnica de Infanrix hexa® es de 2005, muy anterior a lo publicado en Lancet.

Pregunta 2ª: ¿Es aconsejable, con el fin de disminuir el nº de visitas, la administración simultanea de Prevenar® o Synflorix® con hexavalente a los 2 y 6 meses, asumiendo la mayor probabilidad de aparición de reacción febril postvacunal? A pesar de lo publicado por Lancet. ¿se debería e iniciar tratamiento antipirético?.

Respuesta de Jaime Jesús Pérez (31 de Mayo de 2010)

La ficha técnica de Sinflorix recomienda la administración profiláctica de antipiréticos únicamente en los siguientes casos:

• Niños a los que se administre Sinflorix simultáneamente con vacuna de tos ferina de células enteras (no sería este el caso puesto que en la vacuna hexavalente el componente frente a la tos ferina es acelular y no de célula entera).

• Niños con convulsiones o con historia previa de convulsiones febriles.

Por lo tanto, en niños sanos no estaría indicada la administración profiláctica de antipiréticos, sólo en aquellos niños en los que estén documentadas convulsiones o convulsiones febriles. En estos casos y sólo en estos casos el balance riesgo/beneficio se inclinaría a la administración profiláctica de antipiréticos. A este respecto hay que indicar que no se conoce la relevancia clínica de la disminución de la inmunogenicidad de la vacuna Synflorix tras la administración de antipiréticos.

Finalmente, la ficha técnica de la vacuna Synflorix incluye un párrafo relevante como es el hecho de la posibilidad de coadministración de esta vacuna con otras (incluida la hexavalente) sin verse afectados los perfiles de seguridad de la misma.

Referencias:

1.Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha Técnica de Synflorix 2009.
Disponible en: http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/synflorix/emea-combined-h973es.pdf

 

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Intecambiabilidad de vacuna antineumocócicas conjugadas

7/04/2010

Respuesta del Experto a …
Intecambiabilidad de vacuna antineumocócicas conjugadas

Pregunta

Lactante de 5 meses de edad, que recibió dos dosis de Synflorix a los 3 y 5 meses, ¿debería continuar pauta con Synflorix o podría cambiar a Prevenar 13 ?. Muchas gracias por adelantado por vuestra atención.

Respuesta de Jaime Jesús Pérez (07 de Abril de 2010)

Desafortunadamente no existen ensayos clínicos en los que se haya administrado Synflorix y a continuación se haya cambiado la pauta a Prevenar 13. La única intercambiabilidad prevista en los ensayos clínicos y en la ficha técnica de la vacuna Prevenar 13 es como continuación de la vacunación con vacuna Prevenar, vacuna de la que procede. Además de la diferencia de serotipos incluidos en la vacuna, hay que tener en cuenta que la proteina transportadora en ambas vacunas no es la misma. Por ello nos inclinamos a que se continúe la pauta con Synflorix.

Referencia
European Medicines Agency. Ficha Técnica de Prevenar 13 2010.
Disponible en: http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Prevenar13/emea-combined-h1104es.pdf

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Intercambio de vacunas antineumocócicas conjugadas

23/02/2010

Respuesta del Experto a …
Intercambio de vacunas antineumocócicas conjugadas

Pregunta

Buenas tardes niño cuya primera vacuna antineumococica ha sido simflorix, la madre se confunde y la 2ª lo hace con Prevenar 7. He pensado que lo mas correcto seria poner dos mas de simflorix y un booster, ¿pero podría ser la 3ª de simflorix y el booster? Muchas gracias.

Respuesta de Fernándo Moraga (23 de Febrero de 2010)

Esta situación que plantea no está contemplada en ningún ensayo ni estudio clínico, y por tanto no se dispone de evidencias científicas para responder. Por tanto, creo que debe ser el pediatra el que debe decidir la pauta a seguir. Yo particularmente completaría la vacunación con dos dosis de 10-valente, como tercera y cuarta dosis.

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Vacuna antineumocócica conjugada de 10 serotipos en niña de más de 2 años de edad

19/01/2010

Respuesta del Experto a …
Vacuna antineumocócica conjugada de 10 serotipos en niña de más de 2 años de edad

Pregunta

Tengo una paciente de 2 años y medio que no tiene puesta la cuarta dosis de Prevenar. Como tiene otitis de repetición pienso que se podría beneficiar con la administración de Synflorix, pero veo en ficha técnica que está aprobada en menores de 2 años. ¿Se podría recomendar en este caso? En caso afirmativo ¿sería suficiente una dosis o habría que administrar dos dosis?. Gracias.

Respuesta de Fernando Moraga (19 de Enero de 2010)

Esta paciente no puede recibir la vacuna decavalente o Synflorix ya que la ficha técnica sólo la autoriza hasta los 23 meses, en base a los estudios presentados a la EMEA. Esta niña de 2 1/2 años sólo puede ser vacunada con la tridecavalente o Prevenar 13 en el momento que se comercialice en los próximos meses, que está autorizada hasta los 5 años de edad.

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Administración precoz de segunda dosis de vacuna conjugada heptavalente

5/01/2010

Respuesta del Experto a …
Administración precoz de segunda dosis de vacuna conjugada heptavalente

Pregunta

Ayer, nos comunicó una DUE de un CS de Huelva, que por error, se había administrado a una niña de 4 meses una dosis de Prevenar el 21/12/2009 y otra el 04/01/2010. La pregunta era si podía esperar alguna reacción adversa por no haber respetado el intervalo mínimo que se recomienda y si tendría que volver a vacunarla en la fecha correcta ante el temor de una baja respuesta inmunitaria. Gracias por vuestra atención

Respuesta de José Antonio Navarro (5 de Enero de 2010)

No se esperan reacciones adversas derivadas de la administración prematura de la segunda dosis. Cualquier dosis de vacuna administrada por debajo del intervalo mínimo recomendado (1 mes en este caso) no se contabilizará como válida y deberá, por tanto, readministrar esta segunda dosis al mes de la dosis invalidada (1).

1. Centers for Disease Control and Prevention.General Recommendations on Immunization Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 2006;55(No. RR-15). Disponible en: http://www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr5515.pdf  

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Utilización de vacuna antineumocócica decavalente como dosis de recuerdo en esquema de vacunación

22/12/2009

Respuesta del Experto a …

Utilización de vacuna antineumocócica decavalente como dosis de recuerdo en esquema de vacunación

Pregunta

Buenas tardes. Ahora que ha salido la vacuna decavalente contra neumococo (Symflorix), el laboratorio dice que puede utilizarse como dosis booster (se refiere a la 4ª según especifica). ¿Hay alguna razón para que no pueda ser empleada como 2ª y 3ª dosis + booster en lactantes con una dosis de prevenar o como 3ª dosis de recuerdo en los que tengan dos por encima de los 7 meses? Y al hilo de esto la Europea de Medicamentos y creo que la Española tiene aprobada la 13 valente; ¿tengo entendido que no va a suponer mejora con respecto a la deca? Muy agradecido como siempre y Felices Fiestas Un saludo

Respuesta de José Antonio Navarro (22 de Diciembre de 2009) 

Tal como dice, la Agencia Europea del Medicamento solo puede autorizar las indicaciones en base a la documentación presentada por el laboratorio fabricante del producto. A este respecto, éste presentó datos de administración de vacuna de 10 serotipos como dosis de recuerdo en lactantes primovacunados con la vacuna de 7 serotipos, con los resultados que ya conoce según pregunta respondida con anterioridad: https://www.vacunas.org/index.php?option=com_content&task=view&id=9531&Itemid=427.

Al no disponer de ensayos de la vacuna utilizada como segunda o tercera dosis de un esquema completo de vacunación, esa transición no está contemplada en su ficha técnica. Tenga en cuenta, por otra parte, que aunque tengan indicaciones preventivas similares, los productos son bastante diferentes en cuanto a transportador proteico, cantidad de antígeno polisacárido….

En unas semanas se autorizará la vacuna de 13 serotipos que a los 3 extras que aporta la de 10 (1,5 y 7F), añade 3 más (3,6A y 19A), incluyendo a uno de los serotipos que actualmente en España origina mayor número de patología invasora (19A). Es bastante probable que esta última sí pueda utilizarse en un sencillo esquema de transición de vacuna heptavalente a trece-valente.

En estos momentos la Ponencia de Vacunas del CISNS se encuentra ultimando un documento de actualización de las vacunas antineumocócicas conjugadas que contempla, entre otros temas, una revisión de las nuevas vacunas de espectro ampliado.

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Vacunación antineumocócica con 4 dosis antes del segundo año de vida

17/12/2009

Respuesta del Experto a …

Vacunación antineumocócica con 4 dosis antes del segundo año de vida

Pregunta

Tenemos una paciente de 11 meses (fecha de nacimiento 13/01/2009) a la cual se la ha administrado la vacuna antineumococica conjugada heptavalente (Prevenar), en la siguiente pauta:

1º dosis – 20/04/09 a los 3 meses
2º dosis – 12/06/09 a los 5 meses
3º dosis – 11/09/09 a los 8 meses
4º dosis (refuerzo)- 14/12/09 a los 11 meses.

Sabiendo que la prescripción es administrar la dosis de refuerzo a partir de los 12 meses, pero teniendo en cuenta el periodo transcurrido entre 3º y 4º dosis es de 3 meses. ¿Seria preciso administrar una dosis mas a partir de los 12 meses o podríamos considerar el calendario completo y correcto?. Saludos y muchas gracias.

Respuesta de Fernando Moraga (17 de Diciembre de 2009) 

En esta pauta se pueden comentar los siguientes hechos:

1- En este caso el intervalo entre la tercera y cuarta dosis es de 3 meses cuando se recomiendan 6 meses, aunque también se contempla un intervalo mínimo entre las dosis de 8 semanas, que se cumplen en este paciente.

2- La cuarta dosis se ha administrado a los 11 meses, cuando la edad mínima recomendada es a los 12 meses; este niño no ha recibido por tanto el booster recomendado en el segundo año de edad. No obstante, en la última ficha técnica de Prevenar se admite la pauta 2+1 en los programas de vacunación sistemática; en esta pauta la tercera dosis se recomienda a partir de los 11 meses de edad (11-15 meses), que sería la situación que se pregunta.

Por tanto, en este caso, y de forma excepcional, el calendario se puede considerar completo y correcto.

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Reacciones adversas locales intensas a la vacuna antineumocócica polisacárida

4/11/2009

Respuesta del Experto a …
Reacciones adversas locales intensas a la vacuna antineumocócica polisacárida

Pregunta

Buenas noches. Hemos tenido varios casos de ingresos hospitalarios a causa de la vacuna del pneumovax 23vp, por reacción local grave en niños asmáticos, en los cuales estaba indicada dicha vacunación. Me gustaría saber si tenéis referencia de más casos en Andalucía. Gracias

Respuesta de Fernando Moraga (4 de Noviembre de 2009)

La vacuna antineumocócica 23-valente puede originar reactogenicidad local leve en el 50% de los vacunados.

Sólo en el 1% de los mismos se han descrito reacciones locales intensas.

La reactogenicidad local es más frecuente después de la revacunación que tras la primovacunación.

Le recomiendo ponerse en contacto con el sistema de farmacovigilancia de la Consejería de Andalucía para obtener más información sobre los casos que comenta.

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