Etiqueta papilomavirus

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Human papillomavirus prevalence and herd immunity after introduction of vaccination program, Scotland, 2009-2013

7/02/2016

Cameron R, Kavanagh K, Pan J, Love J, Cuschieri K, Robertson Ch et al. Emerging Infect Dis 2016;22:56-64

En 2008, Escocia introdujo el programa de vacunación frente a las infecciones por el virus del papiloma humano con la vacuna bivalente, junto a un programa nacional de vigilancia diseñado para determinar los efectos longitudinales de la vacunación a escala poblacional. La vacuna también se ofertó a las mujeres de 13 a 17 años entre 2008 y 2011. Desde 2009 a 2013, y anualmente, se analizó el genotipo de VPH por PCR (Multimetrix HPV Genotyping kit) en una proporción de citologías líquidas procedentes de mujeres que pasaban su primer test citológico (5.765 muestras de mujeres de 20 a 21 años). Al ligar la vacuna con el cribado cervical y con los resultados del test de VPH en el periodo estudiado, los autores encontraron, en las vacunadas respecto a las no vacunadas, un descenso significativo en los tipos vacunales 16 y 18, en los tipos 31, 33 y 45 (sugerente de protección cruzada) y un aumento no significativo del tipo 51. Por otra parte, el riesgo de infección disminuía tras recibir dos o tres dosis. Adicionalmente y en mujeres no vacunadas, las infecciones por los tipos vacunales fueron significativamente menores en 2013 respecto al año 2009, aunque con un limitado número de mujeres no vacunadas especialmente en los últimos años del programa. Estos hallazgos apuntan a un efecto poblacional de rebaño y a una efectividad mantenida de la vacuna bivalente en los desenlaces virólogicos a escala poblacional. No encontraron evidencias potentes de reemplazo de tipos.

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HPV vaccination for MSM: synthesis of the evidence ans recommendations from the Quebec Immunization Committee. Human Vaccines and Immunotherapeutics

31/01/2016

Sauvageau Ch, Dufour-Turbis Ch. E pub ahead of print November 10, 2015

El objetivo de esta revisión es el de sintetizar la evidencia disponible respecto a la vacunación frente al virus del papiloma humano de los varones que tienen sexo con hombres (MSM) y el de sintetizar las recomendaciones que tras este análisis lleva a cabo el Quebec Immunisation Committee. Analizan en primer lugar la epidemiología: el porcentaje de MSM en la provincia de Quebec se estima alrededor del 5% y el verrugas anogenitales el 18.3% de ellos, mientras que la prevalencia de VIH es del 14%. La media de inicio de las relaciones sexuales es de 17 años y el número anual de nuevos casos de cáncer de ano, pene u orofaringe es de 246. En cuanto a la aceptabilidad, factibilidad y la ética de la vacunación selectiva de MSM, los integrantes del grupo de estudio piensan que la vacunación previa a la infección se enfrenta a varias barreras: a) deben de conocer que se dispondría de una vacuna gratuita para ellos y, b) deberían consultar con un sanitario respecto de sus hábitos sexuales bien antes o a la mayor brevedad tras el inicio de la actividad sexual para obtener el máximo beneficio de la vacunación. Por otra parte la evidencia sugiere que la mayoría de los MSM considera que la mayoría querría vacunarse ya que la vacuna podría ser beneficiosa e importante. Otra dificultad residiría en que podría vacunarse en los colegios, aunque sería una práctica que los podría estigmatizar, o bien en los puestos sanitarios convencionales, aunque es este caso es infrecuente que consulten rutinariamente y por otra parte, las coberturas a alcanzar serían menores respecto de la de los colegios. En relación a los aspectos económicos, un programa universal en varones y en los colegios costaría seis millones de dólares por cohorte con una cobertura de dos dosis del 80%. En definitiva, el Comité ad hoc de Quebec considera que la vacunación escolar de los preadolescentes, especialmente por razones éticas, es aceptable, junto a una vacunación específica de los jóvenes MSM (hasta los 26 años).

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Comparative immunogenicity and safety of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine and HPV 6/11/16/18 vaccine administered according to 2-and 3-dose schedules in girls aged 9-14 years: results to month 12 from a randomized trial

31/01/2016

Leung T, Liu A, Lim F, Thollot F, Lin Oh H, Lee B et al. Human Vaccines and Immunotherapeutics 2015;11:1689-1702

Estudio ciego, aleatorio, estratificado por edad con tres grupos paralelos llevado a cabo en 21 lugares de Francia, Hong Kong, Singapur y Suecia que comenzó en noviembre de 2011 para comparar la inmunogenicidad y la seguridad de dos dosis de vacuna frente al papilomavirus humano, la bivalente y la tetravalente versus dos o tres dosis de la vacuna tetravalente en niñas de 9 a 14 años. La aleatorización consistió en: a) bivalente a los 0 y 6 meses, b) tetravalente a los 0 y 6 meses, y c) tetravalente a los 0, 2 y 6 meses. La respuesta de anticuerpos al mes 7 para la pauta “a” fue superior a la “b” y a la “c” con un límite inferior del intervalo de confianza al 95% para la ratio de la media de concentración de anticuerpos (GMR) superior a 1, de manera que los GMR de “a”/”b” fue de 1.69 para VPH16 y de 4.52 para VPH18, la de “a”/”c” fue de 1.72 para VPH16 y de 3.22 para HPV18, lo que supone una p=0.0001 para todas las comparaciones. La reactogenicidad y la seguridad se encontraron en sintonía con el conocido perfil de cada vacuna. Los autores concluyen que la respuesta inmune de anticuerpos desencadenada en niñas de 9 a 14 años por dos dosis de la vacuna HPV16/18 es superior para ambos genotipos al compararla con dos o tres dosis de la vacuna tetravalente.

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Safety, efficacy, and immunogenicity of VGX-3100, a therapeutic synthetic DNA vaccine targeting human papillomavirus 16 and 18 e6 and E7 proteins for cervical intraepithelial neoplasia 2/3: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial

15/01/2016

Trimble C, Morrow M, Kraynyak K, Shen X, Dallas M, Yan J et al. Lancet 2015;386:2077-2088

Ensayo clínico fase 2b aleatorio, doble ciego y controlado con placebo para evaluar si la vacuna terapéutica, sintética, elaborada con plásmidos que codifican las proteínas E6 y E7 de papilomavirus HPV16 y HPV18, VGX-3100, administradas por electroporación, puede provocar regresión de lesiones histopatólogicas cervicales en mujeres con CIN2/3. Se reclutaron pacientes de 36 centros académicos y clínicas privadas en siete países para recibir en proporción 3:1 6 mgs. de la vacuna o placebo intramuscular en régimen de 0, 4 y 12 semanas. Se llevó a cabo entre 2011 y 2013 con 167 pacientes (125 vacunados y 42 con placebo) para medir la regresión a CIN1 o a patología normal sin lesiones. En el análisis por protocolo el 49.5% de las vacunadas y el 11% de las del grupo placebo presentaron una regresión histopatológica (p=0.034). En el análisis de intención de tratar el 48.2% y el 12% regresaron las lesiones (p=0.034). La mayoría de los receptores presentaron reacciones locales pero solo el eritema fue significativamente más frecuente en las de VGX-3100 (p=0.007). Los autores concluyen que su vacuna es la primera terapéutica que genera respuestas inmunes humorales y celulares a las proteínas E6 y E7 causadas por VPH 16 y 18 en mujeres con lesiones preinvasoras cervicales. Por ello, sus datos sugieren que la vacuna proporciona una opción no quirúrgica para el tratamiento de lesiones preneoplásicas que puede cambiar las estrategias de atención para esta enfermedad tan frecuente.

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Reduced dose human papillomavirus vaccination: an update of the current state-of-the-art

20/11/2015

Quan Toh Z, Licciardi P, Fong J, Garland S, Tabrizi S, Russell F et al. Vaccine 2015;33:5042-5050.

Debido a la reciente aprobación de un esquema reducido de vacunación frente a papilomavirus en menores de 15 años, los autores exponen la respuesta inmune postvacunal y la evolución de los end points clínicos, subrayando los biomarcadores inmunológicos que pudieran asociarse con una protección a largo plazo. Indagan en las lagunas de conocimiento relativas a estas pautas simplificadas: efectividad clínica especialmente en países de rentas medias y bajas donde es mayor la carga de enfermedad, la duración de la respuesta humoral y especialmente la protección cruzada a otros tipos oncogénicos, y, aunque con datos muy limitados, el potencial reemplazo por otros genotipos.

Concluyen que los datos preliminares de uso de esquemas abreviados son prometedores y serán beneficiosos para los países en vías de desarrollo en los que la logística y el coste de la vacuna son temas trascendentales. No obstante, y pesar de estos potenciales efectos, todavía hay importantes preguntas respecto a la protección a largo plazo y a los marcadores serológicos subrogados asociados a la protección clínica. Los estudios destinados a responder estos interrogantes supondrán un gran beneficio.

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Effect of bivalent human papillomavirus vaccination on pregnancy outcomes: long term observational follow-up in the Costa Rica HPV vaccine trial

6/11/2015

Panagiotu O, Befano B, González P, Rodríguez A, Herrero R, Schiller J et al. Br Med J 2015;351:h4358.

Estudio observacional de seguimiento a largo plazo de un ensayo clínico aleatorio y doble ciego en Costa Rica para evaluar el efecto de la vacuna bivalente frente a las infecciones por el virus del papiloma humano sobre los abortos. Incluyó a7.466 mujeres vacunadas en el ensayo clínico y a 2.836 mujeres no vacunadas y reclutadas al final del ensayo y en paralelo con componente observacional del ensayo. Las del ensayo recibieron tres dosis de vacuna (3.727) o la vacuna de hepatitis A (3.739), mientras que la cohorte de no vacunadas (2.836) no fueron vacunadas. De 3.394 embarazos concebidos en cualquier momento desde la vacunación, 381 lo fueron en los primeros 90 días tras la vacunación. Los embarazos no expuestos lo constituían 2.507 vacunadas de hepatitis A y 720 no vacunadas. Se constataron abortos en 451 de todos los embarazos expuestos, en 50 de los ocurridos en los primeros 90 días de la bivalente y en 414 de los embarazos no expuestos de los que 316 lo fueron en la cohorte de hepatitis A y 98 en la cohorte que no recibió ninguna vacuna.

En el análisis no ajustado el RR en embarazos ocurridos en los primeros 90 días comparado con el de los no expuestos fue de 1.02 (IC 95%: 0.78-1.34). Los resultados fueron similares tras ajustar por edad en la vacunación, edad en la concepción y año de calendario. En los embarazos concebidos en cualquier momento tras la vacuna bivalente, la exposición no se asoció con un incremento del riesgo excepto en las semanas 13 a 20 de gestación (RR: 1.35. IC 95%: 1.02-1.77). Los autores concluyen que la vacuna bivalente no se asocia con riesgo de abortos al ser administrada en los primeros 90 días tras la concepción, aunque, a pesar de que sugiere un artefacto, debe de ser explorada la señal relativa al riesgo en el subgrupo de embarazos ocurridos en cualquier momento de la vacunación.

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Risk of spontaneous abortion and other pregnancy outcomes in 15-25 year old women exposed to human papillomavirus-16/18 AS04-adjuvanted vaccine in the United Kingdom

23/10/2015

Baril L, Rosillon D, Williame C, Angelo M, Zima J, van den Bosch J et al.Vaccine available on line 21 July 2015.

Palabra clave: papilomavirus, vacuna, embarazo

Debido a datos no concluyentes relativos a la seguridad de la vacuna bivalente frente a las infecciones por el virus del papiloma humano al administrarse durante el embarazo, los autores evalúan el riesgo de aborto espontáneo en una cohorte de vacunadas y comparan con los embarazos expuestos alrededor del periodo gestacional con una cohorte de embarazadas no expuestas utilizando una base de datos de atención primaria del Reino Unido (CRPD GOLD). La población a estudiar incluyó a mujeres de 15 a 25 años con disponibilidad de información del primer día de gestación entre septiembre de 2008 y junio de 2011. En las expuestas se incluyó a aquellas con el primer día de gestación entre los 30 días antes y los 45 días tras la recepción de al menos una dosis de vacuna bivalente. En las no expuestas el primer día de gestación estuvo comprendido entre los 120 días y los 18 meses tras la última dosis de vacuna. Se definió el aborto espontáneo (AE) como la pérdida fetal entre las semanas 1 y 23 de la gestación.

La frecuencia de AE fue del 11.6% de 207 expuestas y del 9.0% de 632 non expuestas con un hazard ratio (HR) ajustado por edad al primer día de gestación de 1.30 (IC 95%: 0.79-2.12). El análisis de sensibilidad por el número de dosis recibidas mostró un HR de 1.11 (IC 95%: 0.64-1.91) para 18 de 178 con una dosis durante el periodo versus 2.55 (95%: 1.09-5.93) en seis de 29 mujeres con dos dosis recibidas en el periodo de 4-5 semanas. No hubo diferencias en las proporciones de término/pretérmino, tamaño para edad gestacional y defectos al nacimiento entre mujeres expuestas/no expuestas. Concluyen los autores que no han encontrado evidencias de riesgo incrementado de aborto espontáneo o de otros desenlaces adversos en aquellas mujeres que recibieron inadvertidamente la vacuna bivalente durante la gestación. Aun así, se aconseja posponer la vacunación en las embarazadas o en aquellas que tienen previsto estarlo.

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Immunogenicity and safety of the human papillomavirus vaccine in patients with autoimmune diseases. A systematic review.

23/10/2015

Pellegrino P, Radice S, Clementi E. A systematic review. Vaccine 2015;33:3444-3449.

Palabra clave: papilomavirus, vacuna, autoinmunidad

Debido al alto riesgo de infección por el virus del papiloma humano en algunas enfermedades autoinmunes, especialmente en el lupus eritematoso diseminado y en la artritis juvenil idiopática, los autores llevan a cabo una revisión sistemática de la literatura científica acerca de la seguridad de la vacuna en estas patologías con una búsqueda hasta 2014 en PubMed. Tras un cribado inicial seleccionaron cinco estudios con datos de inmunogenicidad, aunque no eficacia, y de seguridad en pacientes con lupus, artritis o enfermedad inflamatoria intestinal. Los asuntos que encontraron como significativos fueron: a) en estos pacientes el riesgo de infección por VPH es mayor que en población general, b) la vacunación es eficaz y segura en las mayoría de los pacientes con EII, artritis y lupus, aunque permanecen algunos puntos que debieran ser abordados como el riesgo de exacerbación de la enfermedad, a pesar de que los trabajos analizados no sugieren un aumento del riesgo. Otro punto que consideran de importancia es el de la vacunación en pacientes con otras autoinmunes distintas a las analizadas por los autores. Concluyen que del análisis de los datos la vacunación es segura y eficaz por lo que los pacientes con enfermedades autoinmunes representan un subgrupo de sujetos para los que sería oportuno plantear un programa específico de vacunación.

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Evaluation of the long-term anti-human papillomavirus 6, 11, 16, and 18 immune responses generated by the quadrivalent HPV vaccine

18/09/2015

Nygard M, Saah A, Munk Ch, Tryggvadottir L, Enerly E, Hortlund M et al. Clin Vacc Immunol 2015;22:943-948.

Palabra clave: Papilomavirus. Vacuna. Inmunidad. Duración.

Resultados del estudio de seguimiento a largo plazo del estudio pivotal FUTURA II que tiene lugar en los países del norte de Europa. En él se evalúan la efectividad, inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna tetravalente frente al virus del papiloma humano durante al menos diez años tras la finalización del estudio basal. En el presente se analiza la inmunogenicidad en el quinto año de seguimiento o nueve años tras la vacunación. Las muestras séricas de anticuerpos frente a los tipos 6, 11, 16 y 18 se procesaron mediante el inmunoensayo competitivo Luminex (cLIA) y adicionalmente otras muestras mediante el inmunoensayo Luminex de IgG total. La media geométrica de títulos de anticuerpos permaneció entre el 70% y el 93% respecto a los valores obtenidos a los 48 meses tras la vacunación. Para todos ellos el intervalo inferior del límite de confianza al noveno año se mantenía por encima del valor de corte escogido para la seropositividad. En base a la técnica IgGLIA, la proporción de sujetos que permanecían seropositivos fue mayor que según la técnica cLIA, especialmente para el tipo 18. Los autores concluyen que los GMT´s y la proporción de vacunados que se mantienen seropositivos permanecen elevados hasta nueve años tras la vacunación.

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Immunogenicity and safety of the human papillomavirus vaccine in patients with autoimmune diseases: a systematic review.

3/08/2015

Pellegrino P, Radice S, Clementi E. Vaccine 2015;33:3444-3449

Palabra clave: Papilomavirus, Vacuna, Autoinmunidad, Seguridad

Debido a los riesgos de infección persistente por el virus del papiloma humano en sujetos afectos de trastornos autoinmunes, los autores llevan a cabo una búsqueda sistemática hasta 2014 relativa a la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en pacientes con enfermedades autoinmunes.

Tras un cribado inicial, incluyeron 5 estudios de los que tres correspondían a pacientes con lupus, dos a artritis reumatoidea y uno, compartido con uno de los anteriores, a enfermedad inflamatoria intestinal. Ninguno de los artículos seleccionados incluía como end-point la eficacia clínica de la vacuna y se referían tanto a la vacuna bivalente como a la tetravalente.

Como resultados más relevantes serían que la vacuna es segura e inmunógena en la mayoría de los pacientes enfermos de alguno de los tres trastornos seleccionados, aunque quedan unos puntos que debieran ser abordados, como el riesgo de exacerbación tras recibir la vacuna. Aun así el análisis efectuado no sugiere un incremento de exacerbaciones en estos pacientes tras recibir la vacuna. Otro aspecto que merecería evaluaciones más profundas correspondería a aquellos trastornos autoinmunes distintos a los tres analizados. Concluyen que se deben de mejorar los esfuerzos en salud pública para mejorar la vacunación en toda la población, pero especialmente en los de alto riesgo, por lo que merecería una consideración la puesta en marcha de un programa específico de vacunación para los que padecen enfermedades autoinmunes.

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