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La nueva vacuna viva atenuada contra la tuberculosis MTBVAC induce inmunidad y confiere protección contra la neumonía letal

4/04/2020

Entre las enfermedades infecciosas, la tuberculosis (TBC) es la principal causa de muerte en todo el mundo y representa una grave amenaza, especialmente para los países de más baja renta. Los efectos protectores de la vacuna actual frente a la TBC, el bacilo de Calmette-Guerin (BCG), se han asociado no solo con la inducción específica de la inmunidad de las células T, sino también con la reprogramación epigenética y metabólica a largo plazo de las células del sistema inmune innato a través de un proceso denominado inmunidad entrenada.

En este trabajo en el que participan varios investigadores españoles, se muestra que MTBVAC, una cepa viva atenuada de Mycobacterium tuberculosis, además de ser segura e inmunógena frente a antígenos de la TBC en adultos y recién nacidos, también puede generar inmunidad entrenada, facilitando una la obtención de una respuesta mejorada tras la exposición secundaria a estímulos bacterianos no relacionados.

Es importante destacar que estos hallazgos observados en células mieloides primarias humanas se complementan con una fuerte protección heteróloga frente a una exposición letal a Streptococcus pneumoniae en un modelo murino experimental.

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Vacuna viva atenuada frente a Mycobacterium tuberculosis MTBVAC versus BCG en adultos y neonatos: un ensayo aleatorizado, controlado, doble ciego de aumento de la dosis

16/11/2019

Tameris M, Mearns H, Nicholson A et al. Live-attenuated Mycobacterium tuberculosis vaccine MTBVAC versus BCG in adults and neonates: a randomized controlled, double-blind dose-escalation trial. Lancet Resp Med published on line August 12, 2019

Ensayo clínico aleatorio, controlado, doble ciego con una vacuna atenuada frente a M tuberculosis MTBVAC desarrollada por la Universidad de Zaragoza y comercializada por la empresa Biofabri de Pontevedra, llevado a cabo en Sudáfrica con adultos sanos de 18 a 50 años que habían recibido BCG neonatal y en neonatos de menos de 96 horas de vida.

Los 18 adultos recibieron MTBVAC o BCG y tras 28 días de monitorización de la seguridad, se vacunó a 36 neonatos para recibir BCG o MTBVAC en tres cohortes que recibieron dosis crecientes de antígeno. Los end-points primarios en los niños fueron los efectos adversos entre los 28 y los 360 días postvacunación y las respuestas específicas de CD4 y CD8 en los días 7, 28, 70, 180 y 360. Los end-points secundarios se registraron en adultos fueron la reactogenicidad local y estudios hematológicos (hematometría) y bioquímicos hepáticos y renales.

Como resultados destacan que la vacuna en pruebas en población infantil tiene un aceptable perfil de seguridad e indujo una duradera respuesta celular CD4, lo que apoya que se prosiga con los ensayos con mayor número de participantes aunque quedaría por definir el papel del test IGRA como marcador de infección tuberculosa en vacunados.

 

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Impacto de la vacuna BCG en la incidencia de la enfermedad de tuberculosis en el sur de Irlanda

17/08/2019

Sweeney E, Dahly D, Seddiq N et al. Impact of BCG vaccination on incidence of tuberculosis disease in southern Ireland. BMC Infect Dis 2019;19:397

Debido a que la efectividad de la vacuna BCG todavía sigue sujeta a interpretaciones por subvariantes vacunales y políticas de inmunización, entre otros factores, se implantaron en el sur de la República de Irlanda tres esquemas de protección en 1972: vacunación neonatal (A), vacunación de niños de 10 a 12 años (B) y no vacunación (C).

El objetivo del estudio es examinar el impacto de las distintas políticas de vacunación en la incidencia de la enfermedad tuberculosa a lo largo de un periodo de trece años (2003 a 2016), identificados mediante los registros de vigilancia y asociados a una dirección postal mediante Google Maps. Estas direcciones se asociaron al censo de población de 2011 y a las coberturas de vacunación.

De los 621 casos identificados de tuberculosis, 510 pudieron asociarse al área de estudio según la dirección postal reportada. La edad media llegó a 42 años (4 meses a 96 años), con 65% varones y 66% nacidos en el país. La incidencia fue mayor en población no vacunada (C) con 132/100.000 frente a la vacunada A con 56/100.000 y B con 44/100.000. Un análisis espacial de los clusters identificó un único cluster de alto riesgo en la región C donde el riesgo relativo (frente áreas de fuera del cluster) fue de 4.94 (4.03-5.96).

Los autores concluyen que según la política BCG adoptada hay diferencias en la incidencia de poblaciones similares, lo que es especialmente notable en un país de baja incidencia. En definitiva, sus datos apoyan lo datos previos relativos a la efectividad de la vacunación con BCG para prevenir la enfermedad primaria.

Impacto de la vacuna BCG en la incidencia de la enfermedad de tuberculosis en el sur de Irlanda

 

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BCG para niño de 15 meses con traslado de residencia a Marruecos

2/11/2017

Respuesta del Experto a …

BCG para niño de 15 meses con traslado de residencia a Marruecos

Pregunta

Buenas tardes,
Me he trasladado con mi familia a vivir a Tanger, incluido nuestro bebé de 15 meses.
Hemos consultado a nuestro pediatra de 9 de Octubre de Valencia sobre la necesidad de vacunar al peque de tuberculosis, ya que nos han indicado desde Tanger que posiblemente sí sea una vacuna incluida en el calendario marroquí por una posible mayor incidencia del virus. Él no ha sabido darnos respuesta dado que dice desconocer los datos y la posible necesidad.
Por favor, les ruego nos indiquen de qué forma proceder para informarnos y valorar esta necesidad de protección adicional al bebé. Un saludo y gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (2 de Noviembre de 2017)
Siendo Marruecos un país donde la tuberculosis es prevalente, no es de los que tienen mayor incidencia (1). Si el niño no va a integrarse en ambientes de alto riesgo de contagio y dada la efectividad variable de la vacuna, no creemos necesaria la vacunación de BCG. Sí lo sería en el caso de que prevean que va a compartir actividades escolares o extraescolares en ambientes de deprivación socio-económica durante largos periodos de tiempo.

Referencias
(1) World Health organization. Guidance on how to prioritize globally constrained BCG vaccine supply to countries. 22 July 2015. Disponible en: http://www.who.int/immunization/diseases/tuberculosis/BCG-country-prioritization.pdf

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Actitud ante una sobredosis de vacuna BCG

13/02/2014

Respuesta del Experto a …
Actitud ante una sobredosis de vacuna BCG

Pregunta

Estimados, me gustaría conocer su opinión acerca de cómo manejar una becegeítis en un huésped inmuno competente que por error recibió 1ml. de vacuna BCG en cara anterolateral de muslo. Agradeceré si pueden adjuntar bibliografía.

Respuesta de José Antonio Navarro  (13 de Febrero de 2014)

El manejo en la situación que nos refiere es a base de excisión inmediata y de tratamiento antituberculoso con isoniazida y rifampicina durante seis semanas (1).

Referencias

1. Ritz N, Tebrueggea M, Streetond J, Curtis N. Too much of a good thing: Management of BCG vaccine overdose. Vaccine 2009;27:5562-5564.

 

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Vacunación con BCG previa a residencia en país de alta incidencia de tuberculosis

10/07/2012

Respuesta del Experto a …
Vacunación con BCG previa a residencia en país de alta incidencia de tuberculosis.

Pregunta

Les escribo porque tengo varias dudas acerca de la vacuna de la tuberculosis. Estamos viviendo en un país dónde se administra la BCG nada más nacer. Tenemos a un niño de 14 meses y aquí nos recomiendan que le vacunemos. Hice la consulta al Comité Asesor de Vacunas y me dijeron que previamente tenía que hacer el test de tuberculina. ¿Me pueden decir en qué consiste la prueba y si es realmente necesaria? Les consulté también acerca de la posibilidad de vacunarnos nosotros y me remitieron a ustedes. Por nuestra profesión y aunque la incidencia de la tuberculosis sea pequeña aquí, es muy probable que en el futuro nos traslademos a países dónde hay fuerte incidencia de tuberculosis. Por eso nos preguntábamos si es conveniente o no que nos vacunemos. Por otra parte les pido consejo acerca del calendario vacunal en adultos. ¿Hay alguna vacuna que deberíamos repetir?, ¿La triple vírica?, ¿triple bacteriana?, ¿varicela?. Muchas gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (10 de julio de 2012)

En respuesta a sus preguntas:

1. La prueba de la tuberculina (Mantoux) es un test cutáneo de screening para conocer si alguien ha estado en contacto con el bacilo tuberculoso con resultado de infección o de enfermedad. Esta prueba está indicada previa a la vacunación con BCG en los menores de seis años con historia de residencia o estancia de más de 3 meses en un país de alta indcidencia de tuberculosis (1).

2. Respecto a la vacunación previa al viaje se recomienda en menores de 16 años que vayan a vivir más de 3 meses en un país con alta incidencia. En su caso y a la vista de la respuesta anterior y del lugar actual de residencia no es necesario el Mantoux previo.

3. No se dispone de datos de protección vacunal en mayores de 16 años. En éstos sólo está indicada, previo Mantoux negativo, en exposiciones intensas (sanitarios y personas con riesgo ocupacional)(1).

4. Respecto a vacunaciones complementarias en adultos es conveniente una dosis de vacuna triple vírica siempre que hayan recibido una sola o ninguna dosis, dos dosis de vacuna de hepatitis A y una dosis de recuerdo de tétanos-difteria.

Referencias

1. Department of Health. Immunisation against infectious diseases. Tuberculosisi. In: Salisbury, Ramsay and Nokaes eds. The Green Book. Disponible en: http://immunisation.dh.gov.uk/gb-individual-current-chapters/

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Vacuna BCG y ausencia de reacción local

4/10/2011

Respuesta del Experto a …
Vacuna BCG y ausencia de reacción local.

Pregunta

Buenas noches quisiera saber si la vacuna de la tuberculosis de recién nacido siempre deja cicatriz, pues mi hijo apenas va a cumplir 2 semanas de nacido y no tiene cicatriz ni nada en su brazo donde le fue aplicada. Quisiera saber si siempre aparece esta cicatriz o en unos casos o que sucedió. Muchas gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (4 de octubre de 2011)

La reacción esperada a partir de las dos semanas tras la vacunación con BCG aparece en el 90%-95% de vacunados. A pesar de no tener ninguna rección local, de momento, la vacuna no debe de administrarse a aquellos previamente vacunados debido al elevado riesgo de reacciones adversas sin evidencias de que una dosis extra proporcione una protección adicional (1).

Referencias

1. Department of Health. Immunisation against infectious diseases: tuberculosis. Salisbury D, Ramsay M, Noakes K eds. The Stationary Office. Updated 2011.

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Vacunación con BCG y peso corporal de recién nacido

3/05/2011

 Respuesta del Experto a …

Vacunación con BCG y peso corporal de recién nacido.

Pregunta

En la CAPV la BCG se indica poner en el 1º mes de vida. Cuando el niño nace con bajo peso,se espera a que alcance los 3kgr para ponerle. ¿Es correcta esta práctica de esperar a que alcance los 3 kgr?.

Respuesta de Jaime Muñiz  (03 de Mayo de 2011)

 La única Comunidad Autónoma que incluye en su Calendario vacunal la BCG es la del País Vasco. La misma en su manual de vacunas (última edición del año 2001 (1), no hace ninguna mención a este aspecto en su apartado de contraindicaciones. Es más, en la edición anterior, de 1994: pagina 27, indicaciones, incluía la siguiente: – en el primer mes de vida independientemente del peso (2). Otra de las fuentes oficiales que debemos mencionar es la Ficha Técnica de la vacuna (3), que en su apartado 4.3 contraindicaciones incluye “recién nacidos prematuros de menos de 2,5 kg de peso”. En la misma ficha apartado 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo hace la siguiente mención: “Cuando se administre la serie de inmunización primaria en niños muy prematuros de ≤ 28 semanas de gestación y especialmente en aquellos con un historial previo de inmadurez respiratoria, se debe considerar tanto el riesgo potencial de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 horas. Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir ni retrasar”. Por último en el apartado 4.8 Reacciones adversas: Información adicional sobre poblaciones especiales: “Apnea en niños muy prematuros (≤ 28 semanas de gestación)”.

Por otra parte es cierto que tradicionalmente se considera que la BCG está contraindicada en recién nacidos prematuros menores de 2.000-2.500 g. porque en ellos se produciría una respuesta muy débil o no habría respuesta, sin embargo estudios recientes han demostrado que los prematuros con edad gestacional mayor de 32 semanas que se vacunan al nacer tienen una respuesta similar a la del recién nacido a término. En un estudio sobre vacunación BCG en niños prematuros que se publicó en el año 2007 (4), se evaluó a 35 niños menores de 35 semanas de edad gestacional a quienes se les administró la vacuna BCG entre los dos y tres meses de vida y se les realizó un test de tuberculina entre las ocho y doce semanas después de la vacunación, se concluyó que la vacuna produce cicatriz BCG en alto porcentaje de los prematuros y en 57% de ellos la prueba PPD resulta positiva. La respuesta al test de tuberculina se relacionó directamente con la ganancia de peso posnatal en el niño pretérmino.

Con anterioridad ya otros trabajos sobre seguridad y eficacia de la vacunación con BCG en recién nacidos prematuros concluían que aunque la prematuridad en sí parece ser una causa probable para una menor respuesta inmune, los niños nacidos a partir de las 34 semanas pueden recibir con seguridad la vacuna BCG a los pocos días después del nacimiento (5), que la respuesta es similar después de la vacunación con BCG en recién nacidos prematuros y a término (6), o que incluso la vacunación con BCG de niños de bajo peso al nacer pueden tener un efecto beneficioso sobre la supervivencia que no se puede explicar por la protección contra la tuberculosis. (7).

 

Referencias

(1) Manual de vacunaciones. ed. Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco, Vitoria-Gasteiz. 2001 ISBN 84-457-1747-2
http://www.osasun.ejgv.euskadi.net/r52-20734/es/contenidos/informacion/vacunas_epidem/es_4330/adjuntos/
manualvacunaciones2001_c.pdf

(2) Manual de vacunaciones. ed. Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco, Vitoria-Gasteiz. 1994 ISBN 84-457-0383-8

(3) Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. Ficha tecnica: VACUNA BCG. Acceso 2 de mayo de 2011. https://sinaem4.agemed.es/consaem/especialidad.do?metodo=verFichaWordPdf&codigo=40773&formato=pdf&formulario=FICHAS

(4) Okan F, Karagoz S, Nuhoglu A. Bacillus Calmette-Guerin vaccination in preterm infants. The international journal of tuberculosis and lung disease: the official journal of the International Union against Tuberculosis and Lung Disease 2007; 10(12):1337-41.
http://docstore.ingenta.com/cgi-bin/ds_deliver/1/u/d/ISIS/62552401.1/iuatld/ijtld/2006/00000010/00000012/
art00006/24ACE254991BD352130436451452451B9C3E62E17B.pdf?link=http://www.ingentaconnect.com/error/delivery&format=pdf

(5) S-Thayyil Sudhan , Kumar A , M Singh , Pablo VK , AK Deorari. Safety and effectiveness of BCG vaccination in preterm babies .Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 1999;81:F64-F66 doi:10.1136/fn.81.1.F64 http://fn.bmj.com/content/81/1/F64.full

(6) Negrete L, Vargas A. Response to Bacillus Calmette-Guérin vaccine in full-term and preterm infants. American journal of perinatology. 04/2007; 24(3):183-9. DOI: 10.1055/s-2007-970080
http://www.researchgate.net/publication/6434235_Response_to_Bacillus_Calmette-Gurin_vaccine_in_full-term_and_preterm_infants

(7) Adam R; Henrik J, May-Lill J, et al . Low Birth Weight Infants and Calmette-Guerin Bacillus Vaccination at Birth: Community Study from Guinea-Bissau Pediatric Infectious Disease Journal. 2004;23 : 544-550
http://journals.lww.com/pidj/Abstract/2004/06000/
Low_Birth_Weight_Infants_and_Calmette_Guerin.12.aspx

 

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BCG por vía subcutánea

6/12/2010

Respuesta del Experto a …
BCG por vía subcutánea

Pregunta

¿Que secede cuando la vacuna de la BCG es aplicada via sc y si es aplicada a los 5 dias de RN?.

 
Respuesta de José Antonio Navarro (06 de diciembre de 2010)

Muchas gracias por su amable pregunta.

Es indiferente aplicar la BCG al nacer o a los 5 días de vida. La administración subcutánea puede acompañarse de la formación de abscesos aunque a efectos inmunizantes es similar a la vía intradérmica (1).

Referencias
1. Smith K, Orme I, Starke J. Tuberculosis vaccines. In: Vaccines: Stanley A. Plotkin, MD, Walter A. Orenstein, MD and Paul A. Offit, MD, eds. Elsevier, Fifth Ed. Philadelphia, 2008.

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Vacuna de triple vírica en niño en tratamiento con fármacos antituberculosos

28/01/2010

Respuesta del Experto a …
Vacuna de triple vírica en niño en tratamiento con fármacos antituberculosos

Pregunta

Tengo un niño de 4 años de procedencia guineana que está en tratamiento con isoniacida, rifampicina , pirazinamida y etambutol desde hace 1 mes por presentar imagen en tórax compatible con primoinfección TBC pasada en Guinea y mantoux positivo. En nuestra comunidad ( País Vasco ) revacunamos de triple vírica a los 4 años y quisiera saber si puedo revacunarle estando con medicación , aunque no es una TBC activa o es más conveniente vacunarle al acabar la medicación. Muchas gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (28 de Enero de 2010)

A continuación le expongo lo que dice la American Academy of Pediatrics al respecto: "las vacunaciones en pacientes que estén recibiendo tratamiento para la tuberculosis pueden recibir vacuna de sarampión u otra vacuna viva atenuada apropiada a su edad al menos que estén recibiendo altas dosis de corticoides, estén gravemente enfermos o tengan otras contraindicaciones específicas a la vacunación" (1).

Referencias:
(1) American Academy of Pediatrics. Tuberculosis. In: Pickering LK, ed. Red Book: 2009 Report of the Committee on Infectious Diseases. 28th ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; 2009:680-701. Available at: http://aapredbook.aappublications.org/cgi/content/full/2009/1/3.144. Accessed January 28, 2010

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