Etiqueta Tuberculosis

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BCG para niño de 15 meses con traslado de residencia a Marruecos

2/11/2017

Respuesta del Experto a …

BCG para niño de 15 meses con traslado de residencia a Marruecos

Pregunta

Buenas tardes,
Me he trasladado con mi familia a vivir a Tanger, incluido nuestro bebé de 15 meses.
Hemos consultado a nuestro pediatra de 9 de Octubre de Valencia sobre la necesidad de vacunar al peque de tuberculosis, ya que nos han indicado desde Tanger que posiblemente sí sea una vacuna incluida en el calendario marroquí por una posible mayor incidencia del virus. Él no ha sabido darnos respuesta dado que dice desconocer los datos y la posible necesidad.
Por favor, les ruego nos indiquen de qué forma proceder para informarnos y valorar esta necesidad de protección adicional al bebé. Un saludo y gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (2 de Noviembre de 2017)
Siendo Marruecos un país donde la tuberculosis es prevalente, no es de los que tienen mayor incidencia (1). Si el niño no va a integrarse en ambientes de alto riesgo de contagio y dada la efectividad variable de la vacuna, no creemos necesaria la vacunación de BCG. Sí lo sería en el caso de que prevean que va a compartir actividades escolares o extraescolares en ambientes de deprivación socio-económica durante largos periodos de tiempo.

Referencias
(1) World Health organization. Guidance on how to prioritize globally constrained BCG vaccine supply to countries. 22 July 2015. Disponible en: http://www.who.int/immunization/diseases/tuberculosis/BCG-country-prioritization.pdf

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Safety and immunogenicity of a candidate tuberculosis vaccine delivered by aerosol in BCG-vaccinated healthy adults: a phase 1, double-blind, randomized controlled trial

21/10/2014

Satti I, Harris S, Manjaly Z, Griffiths K, Antrobus R, Rowland R et al. Lancet Infect Dis 2014;14:939-946.

Palabra clave: Tuberculosis. Vacuna. Aerosol

La vacuna intradérmica MVA85A frente a la tuberculosis induce una ata cantidad de células CD4 específicas para el antígeno Ag85A en adultos que previamente han recibido la vacuna BCG frente a la tuberculosis. No obstante la administración de esta vacuna por aerosoles podría suponer una ventaja desde la perspectiva logística e inmunológica. Por ello desarrollan un ensayo clínico fase I, doble ciego, controlado y aleatorio al objeto de comparar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna MVA85A administrada por vía intradérmica o vía aerosol. Reclutan para ello a 25 adultos sanos y previamente vacunados de BCG de Reino Unido y los distribuyen para recibir: a) vacuna en aerosol y posterior placebo, o b) vacuna intradérmica y posterior placebo en aerosol. El punto primario de la investigación fue el de conocer la seguridad, evaluada por la frecuencia y gravedad de efectos adversos locales y sistémicos, y el secundario fue el de la inmunogenicidad medida por marcadores de laboratorio de inmunidad humoral y celular.

El seguimiento de prolongó durante 24 semanas y el análisis se realizó por protocolo. Ambas rutas de administración fueron bien toleradas e inmunógenas. Las respuestas sistémicas a Ag85A fueron similares en ambos grupos y las células específicas frente a ese antígeno se detectaron en muestras de células broncoalveolares también en los dos grupos aunque mayores en el grupo aerosol. Los anticuerpos séricos frente a MVA (modified virus Ankara) solo se detectaron tras la vacunación intradérmica. Los autores concluyen que se necesitan más ensayos clínicos para evaluar la ruta de aerosol como transportadora de antígeno, tanto para tuberculosis como para otras enfermedades respiratorias.

[mas información]

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Protection by BCG against tuberculosis: a systematic review of randomized controlled trials

21/02/2014

Protection by BCG against tuberculosis: a systematic review of randomized controlled trials

Mangtani P, Abubakar I, Ariti C, Beynon R, Pimpin L, Fine P et al. Clin Infect Dis 2014;584:470-478.

Palabra clave: BCG. Protección. Metaanálisis

Los autores plantean una revisión, meta-regresión y meta-análisis de ensayos clínicos controlados relativos a conocer la eficacia de la vacuna BCG frente a la tuberculosis pulmonar, miliar o frente a la meningitis tuberculosa. Identificaron 18 estudios de tuberculosis pulmonar y de miliar o de meningitis tuberculosa. La eeficacia con la meta-regresión univariable en tuberculosis pulmonar varió según tres características: a) la protección pareció mayor en niños con una prueba de tuberculina bien realizada para poder excluir una infección previa con Mycobacterium tuberculosis o por sensibilización a micobacterias ambientales, b) la protección fue menor en niños sin tuberculina evaluada con criterios estrictos y en personas mayores independientemente de la interpretación tuberculínica, y c) la protección fue mayor en los ensayos realizados más alejados del Ecuador donde es menor el número de micobacterias ambientales y donde es menor el sesgo de detección diagnóstica. Estas asociaciones se atenuaron en el modelo multivariable, pero cada una tuvo un efecto independiente. La protección frente a tuberculosis miliar o meningitis tuberculosa fue, también, mayor en lactantes (RR de 0.1 con IC 95%: 0.01-0.77) y en niños con correcta interpretación de la prueba (RR de 0.08 con IC 95%: 0.03-0.25).

Los autores concluyen que la ausencia de infección previa por Mycobacterium tuberculosis o la ausencia de sensibilización con micobacterias ambientales se asoció con mayor eficacia de la vacuna BCG frente a la tuberculosis pulmonar y posiblemente frente a la miliar y a la de localización meníngea. Sugieren que en la evaluación de nuevas vacunas debe de tenerse en cuenta la posibilidad de infección previa que pudiera enmascarar o bloquear sus efectos.

En una editorial acompañante se sugiere que el trabajo aporta algunas aplicaciones prácticas: a) administrar la BCG lo más precozmente tras el nacimiento, y b) la investigación de nuevas vacunas de subunidades como recuerdos ya que su acción no se ve alterada por la exposición previa a micobacterias.

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Actitud ante una sobredosis de vacuna BCG

13/02/2014

Respuesta del Experto a …
Actitud ante una sobredosis de vacuna BCG

Pregunta

Estimados, me gustaría conocer su opinión acerca de cómo manejar una becegeítis en un huésped inmuno competente que por error recibió 1ml. de vacuna BCG en cara anterolateral de muslo. Agradeceré si pueden adjuntar bibliografía.

Respuesta de José Antonio Navarro  (13 de Febrero de 2014)

El manejo en la situación que nos refiere es a base de excisión inmediata y de tratamiento antituberculoso con isoniazida y rifampicina durante seis semanas (1).

Referencias

1. Ritz N, Tebrueggea M, Streetond J, Curtis N. Too much of a good thing: Management of BCG vaccine overdose. Vaccine 2009;27:5562-5564.

 

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The next 10 years for tuberculosis vaccines: do we have the right plans in place?

27/08/2013

The next 10 years for tuberculosis vaccines: do we have the right plans in place?

Meyer J and McShane H. Expert Rev. Vaccines 2013; (12): 443-451.
Palabra clave: Tuberculosis

El control de la tuberculosis es una prioridad de salud mundial. Durante la última década, se han hecho considerables progresos en el campo de las vacunas contra la TB con numerosas vacunas para introducir en la clínica, y dos candidatas ahora en ensayos de eficacia de Fase IIb. Sin embargo, la falta de modelos animales predictivos y biomarcadores de eficacia de la vacuna TB impide una buena selección de vacunas y requiere ensayos clínicos de eficacia prolongados y costosos en las poblaciones diana. Los avances en la tecnología molecular y el progreso en el desarrollo de modelos de protección de micobacterias humanas y animales hacen que la identificación de una o más correlaciones inmunitarias de protección desde una perspectiva real en la próxima década. Por otra parte, el ritmo cada vez mayor, la extensión y la coordinación de los esfuerzos mundiales de investigación en TB se compromete a ampliar el conocimiento e informar a la próxima generación de vacunas contra la tuberculosis, así como relacionados con agentes patógenos de importancia mundial.

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Safety and efficacy of MVA85A, a new tuberculosis vaccine, in infants previously vaccinated with BCG: a randomised, placebo-controlled phase 2b trial

27/02/2013

Safety and efficacy of MVA85A, a new tuberculosis vaccine, in infants previously vaccinated with BCG: a randomised, placebo-controlled phase 2b trial

Tameris M, Hatherill M, Landry B, Scriba T, Snowden M, Lockhart S et al. The Lancet published on line February 4, 2013
Palabra clave: Tuberculosis. Vacuna. Seguridad. Eficacia

Ensayo clínico en fase 2b de una nueva vacuna frente a la tuberculosis, constituida por un virus Vaccinia Ankara modificado (MVA) para expresar el antígeno 85A, diseñado para potenciar la eficacia protectora de la antigua vacuna BCG, en el que se estudia la seguridad y la eficacia frente a la enfermedad (criterios clínicos, readiológicos y microbiológicos) y la infección (mediante QuantiFERON TB Gold In-Tube conversión) en niños sanos de 4 a 6 meses, de Ciudad del Cabo, que previamente habían recibido BCG. Los niños recibieron una dosis intradérmica de vacuna o placebo y fueron seguidos activamente cada 3 meses y durante 37 meses.

Entre julio de 2009 y mayo de 2011 se reclutaron 2797 niños de los que 1399 recibieron la vacuna. El tiempo medio de seguimiento en la población por protocolo fue de 24.6 meses. Un número mayor de vacunados con MVA85A tuvieron un efecto adverso local (89%) respecto de los que recibieron placebo (45%), aunque no hubo diferencias en cuanto a efectos adversos sistémicos y/o graves. La eficacia frente a la enfermedad fue del 17.3% (IC 95%: -31.9 a 48.2) y frente a la infección de -3.8% (IC 95%: -28.1 a 15.9).

Los autores concluyen que la vacuna se toleró bien e indujo una modesta respuesta inmune celular aunque los motivos de ausencia de eficacia frente a la enfermedad y la infección precisan de una exploración en profundidad. En una editorial acompañante se plantea que el elegante estudio no da respuesta acerca de importantes preguntas de las nuevas vacunas frente a la tuberculosis: ¿eficacia sin BCG previa? ¿Qué pasaría en otras poblaciones? ¿Protegería a adolescentes y adultos de las formas pulmonares? ¿Sería eficaz en VIH positivos? ¿Sería eficaz en formas graves aunque no evitara la infección ni las formas clínicas leves?.

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Vacunación con BCG previa a residencia en país de alta incidencia de tuberculosis

10/07/2012

Respuesta del Experto a …
Vacunación con BCG previa a residencia en país de alta incidencia de tuberculosis.

Pregunta

Les escribo porque tengo varias dudas acerca de la vacuna de la tuberculosis. Estamos viviendo en un país dónde se administra la BCG nada más nacer. Tenemos a un niño de 14 meses y aquí nos recomiendan que le vacunemos. Hice la consulta al Comité Asesor de Vacunas y me dijeron que previamente tenía que hacer el test de tuberculina. ¿Me pueden decir en qué consiste la prueba y si es realmente necesaria? Les consulté también acerca de la posibilidad de vacunarnos nosotros y me remitieron a ustedes. Por nuestra profesión y aunque la incidencia de la tuberculosis sea pequeña aquí, es muy probable que en el futuro nos traslademos a países dónde hay fuerte incidencia de tuberculosis. Por eso nos preguntábamos si es conveniente o no que nos vacunemos. Por otra parte les pido consejo acerca del calendario vacunal en adultos. ¿Hay alguna vacuna que deberíamos repetir?, ¿La triple vírica?, ¿triple bacteriana?, ¿varicela?. Muchas gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (10 de julio de 2012)

En respuesta a sus preguntas:

1. La prueba de la tuberculina (Mantoux) es un test cutáneo de screening para conocer si alguien ha estado en contacto con el bacilo tuberculoso con resultado de infección o de enfermedad. Esta prueba está indicada previa a la vacunación con BCG en los menores de seis años con historia de residencia o estancia de más de 3 meses en un país de alta indcidencia de tuberculosis (1).

2. Respecto a la vacunación previa al viaje se recomienda en menores de 16 años que vayan a vivir más de 3 meses en un país con alta incidencia. En su caso y a la vista de la respuesta anterior y del lugar actual de residencia no es necesario el Mantoux previo.

3. No se dispone de datos de protección vacunal en mayores de 16 años. En éstos sólo está indicada, previo Mantoux negativo, en exposiciones intensas (sanitarios y personas con riesgo ocupacional)(1).

4. Respecto a vacunaciones complementarias en adultos es conveniente una dosis de vacuna triple vírica siempre que hayan recibido una sola o ninguna dosis, dos dosis de vacuna de hepatitis A y una dosis de recuerdo de tétanos-difteria.

Referencias

1. Department of Health. Immunisation against infectious diseases. Tuberculosisi. In: Salisbury, Ramsay and Nokaes eds. The Green Book. Disponible en: http://immunisation.dh.gov.uk/gb-individual-current-chapters/

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Vacuna BCG y ausencia de reacción local

4/10/2011

Respuesta del Experto a …
Vacuna BCG y ausencia de reacción local.

Pregunta

Buenas noches quisiera saber si la vacuna de la tuberculosis de recién nacido siempre deja cicatriz, pues mi hijo apenas va a cumplir 2 semanas de nacido y no tiene cicatriz ni nada en su brazo donde le fue aplicada. Quisiera saber si siempre aparece esta cicatriz o en unos casos o que sucedió. Muchas gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (4 de octubre de 2011)

La reacción esperada a partir de las dos semanas tras la vacunación con BCG aparece en el 90%-95% de vacunados. A pesar de no tener ninguna rección local, de momento, la vacuna no debe de administrarse a aquellos previamente vacunados debido al elevado riesgo de reacciones adversas sin evidencias de que una dosis extra proporcione una protección adicional (1).

Referencias

1. Department of Health. Immunisation against infectious diseases: tuberculosis. Salisbury D, Ramsay M, Noakes K eds. The Stationary Office. Updated 2011.

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Tuberculosis vaccines in clinical trials.

2/06/2011

Tuberculosis vaccines in clinical trials.
Su EL, Snape MD. Expert Rev Vaccines 2011; (5): 645-658
Palabra clave: Tuberculosis

La vacunación eficaz profiláctica y/o terapéutica es una estrategia clave para el control de la epidemia mundial de tuberculosis. La eficacia parcial de la actual vacuna contra la tuberculosis, el bacilo de Calmette-Guérin (BCG), sugiere la vacunación eficaz es posible y destaca la necesidad de una estrategia de vacunación mejorada. Los ensayos clínicos están evaluando dos modificaciones de los métodos de vacunación con BCG existentes y nuevas vacunas frente a la Tuberculosis (TB), diseñado para reemplazar o reforzar la BCG.

Las vacunas en desarrollo clínico incluyen vacunas de micobacterias vivas diseñadas para sustituir la BCG, las vacunas de subunidades diseñadas para impulsar la BCG y las vacunas terapéuticas diseñadas como complemento de la quimioterapia. Hay una gran necesidad de modelos animales validados, la identificación de biomarcadores inmunológicos de protección y de terreno, con la capacidad para las pruebas de eficacia a gran escala con el fin de desarrollar y obtener la autorización de nueva vacuna contra la tuberculosis.

Los ensayos clínicos que evalúan la eficacia de la vacuna existente, BCG, demuestran que la vacunación eficaz y duradera contra la tuberculosis es posible. Sin embargo, su contraindicación en pacientes inmunocomprometidos y eficacia heterogéneos limitan su eficacia. Las mejoras en la metodología de administración de la BCG, las modificaciones a la propia vacuna o la mejora de su eficacia con una nueva vacuna contra la tuberculosis son todas las vías objeto de evaluación clínica actual. Hasta la fecha, no hay conclusiones claras con respecto a los métodos de la vacunación con BCG, lo que garantiza cambios en las políticas actuales. Varios candidatos a vacuna contra la tuberculosis se encuentran en ensayos clínicos. En estudios de fase I, los objetivos son la seguridad local y sistémica. Los nuevos candidatos son evaluados primero en personas naive frente a mycobacterias.

Para las vacunas contra la tuberculosis, hay un énfasis especial en las primeras pruebas en grupos de alto riesgo, tal como la infección por VIH, infección de tuberculosis latente y en lactantes, así como estudios para establecer el número de dosis y de los estudios de las diferentes formulaciones y pautas. La fase I y IIa también proporciona una oportunidad para llevar a cabo detallados ensayos inmunológicos en un pequeño número de sujetos. Existe una urgente necesidad de validar los modelos preclínicos y clínicos para evaluar las vacunas candidatas actualmente en avanzado desarrollo preclínico y en fase de ensayos clínicos iniciales. Los estudios de eficacia, sin embargo, mejorará nuestra comprensión de la aplicabilidad de los modelos animales y los biomarcadores inmunológicos. Los candidatos más avanzados están en ensayos de eficacia en países con alta carga de enfermedad. La implementación de los centros de ensayo para probar la eficacia plantea un gran desafío para los investigadores. Las fases IIb y III requieren un sólido entorno clínico y de laboratorio con recursos adecuados.

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Vacunación con BCG y peso corporal de recién nacido

3/05/2011

 Respuesta del Experto a …

Vacunación con BCG y peso corporal de recién nacido.

Pregunta

En la CAPV la BCG se indica poner en el 1º mes de vida. Cuando el niño nace con bajo peso,se espera a que alcance los 3kgr para ponerle. ¿Es correcta esta práctica de esperar a que alcance los 3 kgr?.

Respuesta de Jaime Muñiz  (03 de Mayo de 2011)

 La única Comunidad Autónoma que incluye en su Calendario vacunal la BCG es la del País Vasco. La misma en su manual de vacunas (última edición del año 2001 (1), no hace ninguna mención a este aspecto en su apartado de contraindicaciones. Es más, en la edición anterior, de 1994: pagina 27, indicaciones, incluía la siguiente: – en el primer mes de vida independientemente del peso (2). Otra de las fuentes oficiales que debemos mencionar es la Ficha Técnica de la vacuna (3), que en su apartado 4.3 contraindicaciones incluye “recién nacidos prematuros de menos de 2,5 kg de peso”. En la misma ficha apartado 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo hace la siguiente mención: “Cuando se administre la serie de inmunización primaria en niños muy prematuros de ≤ 28 semanas de gestación y especialmente en aquellos con un historial previo de inmadurez respiratoria, se debe considerar tanto el riesgo potencial de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 horas. Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir ni retrasar”. Por último en el apartado 4.8 Reacciones adversas: Información adicional sobre poblaciones especiales: “Apnea en niños muy prematuros (≤ 28 semanas de gestación)”.

Por otra parte es cierto que tradicionalmente se considera que la BCG está contraindicada en recién nacidos prematuros menores de 2.000-2.500 g. porque en ellos se produciría una respuesta muy débil o no habría respuesta, sin embargo estudios recientes han demostrado que los prematuros con edad gestacional mayor de 32 semanas que se vacunan al nacer tienen una respuesta similar a la del recién nacido a término. En un estudio sobre vacunación BCG en niños prematuros que se publicó en el año 2007 (4), se evaluó a 35 niños menores de 35 semanas de edad gestacional a quienes se les administró la vacuna BCG entre los dos y tres meses de vida y se les realizó un test de tuberculina entre las ocho y doce semanas después de la vacunación, se concluyó que la vacuna produce cicatriz BCG en alto porcentaje de los prematuros y en 57% de ellos la prueba PPD resulta positiva. La respuesta al test de tuberculina se relacionó directamente con la ganancia de peso posnatal en el niño pretérmino.

Con anterioridad ya otros trabajos sobre seguridad y eficacia de la vacunación con BCG en recién nacidos prematuros concluían que aunque la prematuridad en sí parece ser una causa probable para una menor respuesta inmune, los niños nacidos a partir de las 34 semanas pueden recibir con seguridad la vacuna BCG a los pocos días después del nacimiento (5), que la respuesta es similar después de la vacunación con BCG en recién nacidos prematuros y a término (6), o que incluso la vacunación con BCG de niños de bajo peso al nacer pueden tener un efecto beneficioso sobre la supervivencia que no se puede explicar por la protección contra la tuberculosis. (7).

 

Referencias

(1) Manual de vacunaciones. ed. Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco, Vitoria-Gasteiz. 2001 ISBN 84-457-1747-2
http://www.osasun.ejgv.euskadi.net/r52-20734/es/contenidos/informacion/vacunas_epidem/es_4330/adjuntos/
manualvacunaciones2001_c.pdf

(2) Manual de vacunaciones. ed. Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco, Vitoria-Gasteiz. 1994 ISBN 84-457-0383-8

(3) Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. Ficha tecnica: VACUNA BCG. Acceso 2 de mayo de 2011. https://sinaem4.agemed.es/consaem/especialidad.do?metodo=verFichaWordPdf&codigo=40773&formato=pdf&formulario=FICHAS

(4) Okan F, Karagoz S, Nuhoglu A. Bacillus Calmette-Guerin vaccination in preterm infants. The international journal of tuberculosis and lung disease: the official journal of the International Union against Tuberculosis and Lung Disease 2007; 10(12):1337-41.
http://docstore.ingenta.com/cgi-bin/ds_deliver/1/u/d/ISIS/62552401.1/iuatld/ijtld/2006/00000010/00000012/
art00006/24ACE254991BD352130436451452451B9C3E62E17B.pdf?link=http://www.ingentaconnect.com/error/delivery&format=pdf

(5) S-Thayyil Sudhan , Kumar A , M Singh , Pablo VK , AK Deorari. Safety and effectiveness of BCG vaccination in preterm babies .Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 1999;81:F64-F66 doi:10.1136/fn.81.1.F64 http://fn.bmj.com/content/81/1/F64.full

(6) Negrete L, Vargas A. Response to Bacillus Calmette-Guérin vaccine in full-term and preterm infants. American journal of perinatology. 04/2007; 24(3):183-9. DOI: 10.1055/s-2007-970080
http://www.researchgate.net/publication/6434235_Response_to_Bacillus_Calmette-Gurin_vaccine_in_full-term_and_preterm_infants

(7) Adam R; Henrik J, May-Lill J, et al . Low Birth Weight Infants and Calmette-Guerin Bacillus Vaccination at Birth: Community Study from Guinea-Bissau Pediatric Infectious Disease Journal. 2004;23 : 544-550
http://journals.lww.com/pidj/Abstract/2004/06000/
Low_Birth_Weight_Infants_and_Calmette_Guerin.12.aspx

 

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