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Impacto de la fiebre y el uso de antipiréticos en la imnunogenicidad de la vacuna contra la gripe en niños

14/10/2018

Li-Kim-Moy J, Wood N, Jones C, Macartney K, Booy R. Impact of Fever and Antipyretic Use on Influenza Vaccine Immune Reponses in Children. The Pediatric Infectious Disease Journal 2018; 37(10): 971-5.

GlaxoSmithKline es uno de los primeros laboratorios que ha permitido el acceso a datos individualizados de sus estudios para investigaciones posteriores por personas no relacionadas con la compañía. El impacto de la fiebre tras la vacunación contra la gripe así como el uso de antipiréticos puede tener un efecto en la inmunogenicidad no totalmente esclarecido.

Estudio piloto en el que se utilizaron datos individualizados proporcionados por GSK; los datos provenían de 3 ensayos clínicos pediátricos de vacuna frente a la gripe. Se analizaron datos de un estudio que reclutó 3.317 niños de 6 a 36 meses, así como de otros dos realizados en población de 3 a 17 años y 6 meses a 17 años. Se analizó la fiebre postvacunal y el uso de antipiréticos así como su asociación con la inmunogenicidad ajustando mediante regresión multivariable.

Los datos de fiebre fueron reanalizados en el estudio principal usando la definición de la Brighton Collaboration (temperatura ≥38ºC, medido por cualquier ruta después de la vacunación). Las tasas de fiebre calculadas fueron menores después de la primera (2.7%–3.4%) y la segunda dosis (3.3%–4.1%) que aquellas que habían sido publicadas anteriormente (6.2%–6.6%). El uso de antipiréticos se observó en el 61,2% de los que presentaron fiebre vs. el 14,5% de los sin fiebre. Una reevaluación de la inmunogenicidad con datos de los tres estudios combinados (n = 5.902) determinó que los niños con fiebre postvacunal presentaron títulos de anticuerpos significativamente mayores tras el ajuste estadístico que aquellos sin fiebre (razón, 1.21–1.39; P ≤ 0.01). De forma contrario aquellos que usaron antipiréticos presentaron títulos significativamente menores (razón, 0.80–0.87; P < 0.0006), con datos variables en función de la cepa vacunal.

Los autores concluyen que los métodos de análisis pueden proporcionar diferentes tasas de fiebre, la uniformización es útil para facilitar la comparación en los diferentes estudios. La fiebre y el uso de antipiréticos pueden estar asociados con la inmunogenicidad de la vacuna de la gripe, algo que requiere investigación más detallada. El significado clínico de estos datos no está definido.

Impacto de la fiebre y el uso de antipiréticos en la inmunogenicidad de la vacuna contra la gripe en niños

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Efectividad de la vacuna contra la gripe en la prevención de las hospitalizaciones asociadas a la gripe durante el embarazo

13/10/2018

Un estudio publicado en la edición on line de Clinical Infectious Diseases llevado a cabo en cuatro países -Australia, Canadá, Israel y los Estados Unidos- y durante seis temporadas gripales- de 2010 a 2016- por investigadores de los CDC, ha concluido que la vacuna antigripal puede reducir en un 40% la posibilidad de que una embarazada puede padecer una enfermedad grave que acabe en hospitalización.

El análisis incluyó a dos millones de embarazadas y la metodología utilizada fue la de los casos y controles test negativos, ajustando la efectividad por lugar, momento de la temporada y condiciones médicas de alto riesgo.

Efectividad de la vacuna contra la gripe en la prevención de las hospitalizaciones asociadas a la gripe durante el embarazo: un estudio de diseño negativo en pruebas retrospectivas en varios países, 2010–2016 

 

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Ensayo aleatorizado que compara la seguridad y las respuestas de anticuerpos frente a la vacuna de gripe viva atenuada versus inactivada cuando se administra a mujeres que amamantan

12/10/2018

Brady R, Jackson L, Frey Sh, Shane A, Walter E et al. Randomized trial comparing the safety and antibody responses to live attenuated versus inactivated influenza  vaccine when administered to breastfeeding women. Vaccine 2018;36:4663-4671

Debido a que se desconoce el potencial de transmisión vírica de la vacuna antigripal intranasal atenuada de la madre que da el pecho a su bebé y las respuestas de anticuerpos presentes en la lecha materna tras la recepción de vacuna antigripal atenuada o inactivada, los autores llevan a cabo un estudio aleatorio y doble ciego en el que pretenden comparar la inmunogenicidad (en la madre) y la seguridad de ambas en la madre y en el niño.

La hipótesis principal fue que la vacuna atenuada proporciona una mayor inducción de anticuerpos tipo IgA en la leche, respecto de la vacuna inactivada. Enrolaron a 248 mujeres y 249 niños. Encontraron que los anticuerpos IgG y los IgA (solo frente a la cepa H1N1), los títulos de inhibición de la hemaglutinación y las respuestas séricas de IgG fueron significativamente mayores tras la vacuna inactivada. La recepción de cualquiera de las dos fue segura en madres e hijos. Solo una de las vacunadas (1%) con atenuada transmitieron virus vacunal a sus hijos que no presentaron ningún signo o síntoma. No se detectó virus gripal en la leche materna.

Los autores concluyen que las respuestas inmunes en leche materna y en suero fueron superiores con la vacuna convencional y que sus datos sugieren que esa vacuna pudiera ser de elección a la hora de vacunar a madres que lactan.

Ensayo aleatorizado que compara la seguridad y las respuestas de anticuerpos frente a la vacuna de gripe viva atenuada versus inactivada cuando se administra a mujeres que amamantan

 

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Impacto de la gripe en visitas ambulatorias y hospitalizaciones entre mujeres embarazadas en Cataluña, España

12/10/2018

Vilca L, Verma A, Bonati M, Campins M. Impact of influenza on outpatient visits and hospitalizations among pregnant women in Catalonia, Spain. J Infect available on line 5 July 2018

Estudio retrospectivo poblacional de cohortes para estimar las visitas ambulatorias y las tasas de hospitalización y a enfermedades cardiopulmonares atribuibles a la gripe entre las temporadas 2008/9 hasta 2012/13 en una cohorte de embarazadas de Cataluña.

Durante las temporadas gripales las embarazadas en su segundo trimestre de gestación tuvieron las mayores tasas de visitas ambulatorias (153 por 10.000 mujeres/mes), con un incremento de riesgo de visitas en el primer y segundo trimestre (tasa ajustada de tasas de riesgo: 1.17 con IC 95%: 1.21-1.36 y 1.36. IC 95%: 1.28-1.43, respectivamente), y de tener alguna comorbilidad (aRR: 1.28. IC 95%: 1.21-1.36). Por otra parte las mujeres durante el tercer trimestre de gestación tuvieron las mayores tasas de hospitalizaciones (1.20 por 10.000 mujeres/mes) y también un aumento del riesgo de hospitalización (aRR: 1.85. IC 95%: 1.01-1.39), de tener una comorbilidad (aRR: 1.93. IC 95%: 1.10-3.41) y en la gripe pandémica (aRR: 1.81. IC 95%: 1.81-4.64).

Los autores exponen las limitaciones del estudio: los datos proceden de registros poblacionales no diseñados para la investigación, diagnósticos basados en los códigos ICD y no tener en cuenta factores adicionales que podrían estar relacionados con riesgo de enfermedad respiratoria o cardiovascular. Concluyen que sus hallazgos apoyan las políticas de vacunación antigripal en embarazadas.

Impacto de la gripe en visitas ambulatorias y hospitalizaciones entre mujeres embarazadas en Cataluña, España

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La vacuna antigripal celular y la de alta carga antigénica se comportan mejor en las personas mayores que en las jóvenes

12/10/2018

Coincidiendo con la ID Week 2018 de San Francisco, la compañía Sequirus ha publicado resultados de su vacuna antigripal producida en cultivo celular en los que demuestra que los virus vacunales A/H3N2 cultivados en ese medio tienen mayor parecido antigénico con el salvaje que los producidos por los métodos convencionales de crecimiento en huevo.

Para ello, analizaron, retrospectivamente, doce temporadas gripales y, además de la similitud, también comprobaron que para la mitad de las temporadas no existía prácticamente similitud entre las cepas salvajes y las producidas en huevo.

Respecto a esa vacuna, en la pasada reunión del ACIP del mes de junio, la FDA encontró que tanto la vacuna celular como la de alta carga antigénica de Sanofi se comportaban mejor en las personas mayores que en las jóvenes.

La vacuna antigripal celular y la de alta carga antigénica se comportan mejor en las personas mayores que en las jóvenes

 

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La Universidad de Montana desarrollará una nueva vacuna universal contra la gripe

9/10/2018

Los Institutes National of Health de los Estados Unidos han firmado un contrato a cinco años por importe de diez millones de dólares con la Universidad de Montana para desarrollar una nueva vacuna universal frente a la gripe.

Según una nota de prensa de la Universidad, afecta a un prometedor sistema de adyuvantes sintéticos TLR llamado TRAC-478, que mejoraría las vacunas estacionales y pandémicas y que lo ha desarrollado el Center for Translational Medicine de la citada Universidad.

En el proyecto también colaboran investigadores de la University of California, San Diego y de la Ichan School of Medicine at Mount Sinai.

La Universidad de Montana desarrollará una nueva vacuna universal contra la gripe

 

 

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Vacuna antigripal oral frente a H1 podría generar una mejor respuesta inmune que las vacunas antigripales tetravalentes

5/10/2018

La compañía de biotecnología de San Francisco, Vaxart, ha anunciado los resultados del ensayo clínico fase II con una vacuna antigripal oral frente a H1, que sugieren que genera una robusta respuesta inmune al compararla con las antigripales tetravalentes convencionales.

Los detalles del estudio los publicará en la ID Week del 6 de octubre. Al margen de desencadenar respuestas humorales anti hemaglutinina, da la impresión que la protección va a proceder particularmente de las respuestas mucosas como primera línea de defensa.

El estudio está avalado por Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), que es parte del US Department of Health and Human Services.

Vacuna antigripal oral frente a H1 podría generar una mejor respuesta inmune que las vacunas antigripales tetravalentes

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Evaluación de la efectividad de la vacuna contra la gripe en dosis altas para prevenir la hospitalización en personas mayores y observaciones sobre las limitaciones del diseño del estudio de efectividad

3/10/2018

Según un estudio publicado en la edición on line de la revista Vaccine, la vacuna antigripal de alta carga antigénica parece que ofrece, en personas de 65 o más años, mejor protección que la vacuna de carga convencional en cuanto a hospitalizaciones, referido a la temporada gripal 2016-17.

El análisis final sugiere que la vacuna de alta carga es un 30.7% (8%-48%) más efectiva. No obstante, los investigadores piensan que el efecto “vacunado sano” puede inflar la efectividad de la vacuna, mientras que puede disminuirla el efecto contrario (“vacunado de riesgo”).

Evaluación de la efectividad de la vacuna contra la gripe en dosis altas para prevenir la hospitalización en personas mayores y observaciones sobre las limitaciones del diseño del estudio de efectividad

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Vacuna antigripal recomendada a celíacos y hemofílicos

1/10/2018

La Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del SNS (CISNS) ha publicado las recomendaciones de vacunación de la gripe estacional para la temporada 2018-19. Entre las novedades más relevantes se encuentra la ampliación de los grupos a los que se recomienda la vacunación, como son las personas con enfermedad celiaca o los pacientes con hemofilia y trastornos hemorrágicos crónicos, así como receptores de hemoderivados y transfusiones múltiples.

Igualmente, las recomendaciones se amplían a personas con enfermedad inflamatoria crónica, con fístula de líquido cefalorraquídeo o con alcoholismo crónico. Además, se recomienda la vacunación a personas de cualquier edad institucionalizadas de manera prolongada.

Estas nuevas recomendaciones se añaden a las ya habituales para mayores de 65 años, así como para los menores que tengan alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe como pueden ser enfermedades crónicas, obesidad, enfermedad renal y hepática, inmunodeprimidos o en caso de embarazo.

Igualmente, se pone el énfasis en las personas que pueden tener más probabilidad de transmitir la gripe a personas con alto riesgo. En este sentido, se repiten las recomendaciones al personal sanitario y de instituciones geriátricas.

En este sentido, las recomendaciones recogen que “deberá reforzarse el compromiso de las organizaciones de personal sanitario, sindicatos, colegios profesionales y sociedades científicas con la vacunación anual frente a la gripe, instándoles a que trasladen a sus integrantes la responsabilidad ética con las personas de riesgo a las que atienden”.

Con respecto a la temporada anterior, la Comisión de Salud Pública ha modificado la nota importante que cerraba el documento de recomendaciones. En ella se especifica que “ existe evidencia suficiente para recomendar que las personas con historia de alergia después de la exposición al huevo pueden recibir vacunas frente a la gripe sin precauciones especiales, tanto las vacunas inactivadas como atenuadas. Las precauciones deben ser similares a las tomadas ante la administración de cualquier otra vacuna. En caso de haber presentado reacciones alérgicas graves o anafilaxia al huevo se realizará la vacunación por personal con experiencia y supervisión durante 30 minutos tras la administración”.

Fuente: DiarioFarma

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Composición recomendada de las vacunas del virus de la gripe para su uso en la temporada de gripe del Hemisferio sur 2019

1/10/2018

La Organización Mundial de la Salud ha publicado las recomendaciones para la composición de la vacuna antrigripal para el Hemisferio sur 2019.

Hace una distinción para la cepa A/H3N2 según provenga de cultivo celular o haya sido propagado en huevo. A la hora de seleccionar las cepas, el grupo específico de la OMS ha analizado la actividad gripal entre febrero y septiembre de 2018 que se ha caracterizado por la circulación de las tres cepas, aunque con predominio de A en la mayoría de los países.

Respecto a la B, el lineage Yamagata ha sido el predominante, ligeramente por encima de la cepa Victoria.

Composición recomendada de las vacunas del virus de la gripe para su uso en la temporada de gripe del hemisferio sur 2019

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