Efectividad de la vacuna contra la gripe al final de la temporada en atención primaria en adultos y niños en el Reino Unido en 2018/19


Pebody R, Whitaker H, Ellis J et al. End of season influenza vaccine effectiveness in primary care in adults and children in the United Kingdom in 2018/19. Vaccine available on line 1 November 2019

Estudio final de temporada 2018/2019 de la efectividad de la vacuna antigripal en niños y en adultos del Reino Unido frente a casos de gripe confirmados por laboratorio y atendidos en Atención Primaria.

La cepa que circuló con carácter predominante fue H1N1 inicialmente y H3N2 al final de la temporada. Como peculiaridades es la primera temporada en la que se utiliza la vacuna adyuvada con MF59 en mayores de 65 años y la sexta de uso de la vacuna intranasal atenuada en la infancia.

El método de cálculo de la efectividad ajustada fue el de casos y controles test negativo. La efectividad global fue del 44.3% (26.8-57.7), del 45.7% (26.0-60.1) frente a la gripe A/H1N1 y del 35.1% (-3.7 a 59.3) frente a la cepa A/H3N2. Para los de 65 o más años la global llegó al 49.9% (-13.7 a 77.9) y del 62.0% (3.4-85.0) para los que recibieron la vacuna adyuvada.

Para los de 2 a 17 años que recibieron la vacuna atenuada fue del 48.6% (-4.4 a 74.7). Los autores concluyen que en adultos la vacuna adyuvada se mostró efectiva aunque sin casos para desglosar por subtipos y en niños la efectividad no fue significativa para H3N2. Para este último la causa puede residir en la mala adaptación al huevo ya que la vacuna incluía el subclade 3c.2a1.

Los resultados son, por tanto, alentadores para la nueva vacuna de los mayores de 65 años y preocupantes en niños y jóvenes para el subtipo A/H3N2.




Reingresos hospitalarios tras hospitalización por gripe confirmada por laboratorio


Un estudio retrospectivo llevado a cabo en Tennessee entre los años 2006 y 2016 que utilizó los datos clínicos de las altas hospitalarias evaluó los reingresos hospitalarios en los doce meses siguientes al alta.

Mediante regresión logística multivariable se comprobó como el 47% de los pacientes sufrieron un reingreso y el 54% sufrieron varios. Los motivos más frecuentes del ingreso fueron exacerbación del EPOC/asma, neumonía, sepsis y fallo renal agudo y el riesgo de reingreso se asoció a patologías subyacentes del tipo de enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal, diabetes, inmunosupresión o hepatopatía.




Efectividad de la vacunación materna con la vacuna antigripal inactivada trivalente en mujeres embarazadas y sus bebés


Molgaard-Nielsen D, Fischer T, Krause T et al. Effectiveness of maternal immunization with trivalent inactivated influenza vaccine in pregnant women and their infants. Journal of Internal Medicine 2019;286:469-480

Dado que la mayoría de los ensayos clínicos relativos al efecto de la vacunación antigripal de la embarazada para reducir las infecciones en ella y en el lactante se han llevado a cabo en países de baja renta, los autores plantean un par de estudios de casos y controles con un diseño test negativo con una cohorte de todas las mujeres danesas que hubieran dado a luz entre 2010 y 2016 (357.810 nacimientos) y con sus vástagos, analizados para la presencia de gripe mediante técnica de PCR.

Los casos positivos de gripe se aparearon (1:1) con controles negativos a gripe según momento del año y edad gestacional en el momento del análisis. 313 embarazadas resultaron positivas a gripe de las que el 5.1% habían sido vacunadas mientras que el 10.9% de 313 controles test negativo habían recibido la vacuna.

La efectividad vacunal para la gripe confirmada en embarazadas fue del 63.9% (IC 95%: 29.1-81.6). De 640 lactantes positivos para gripe, el 5.0% eran descendencia de mujeres vacunadas en la gestación, mientras que comparativamente el 11.3% de 460 lactantes de madres vacunadas fueron negativos a la gripe. La efectividad en los menores de seis meses llegó al 56.8% (IC 95%: 25.0-75.1). Los autores concluyen que, en un contexto de alta renta económica, la vacuna estacional trivalente inactivada administrada en el embarazo se asocia con una reducción significativa del riesgo de padecer infecciones gripales confirmadas por laboratorio tanto en ella como en su hijo/a.




Protección proporcionada por la vacuna frente a la gripe contra la hospitalización por gripe en personas de ≥65 años: experiencia temprana de introducción de una vacuna adyuvante con licencia nueva en Inglaterra en 2018/19


Pebody R, Whitaker H, Zhao H et al. Protection provided by influenza vaccine against influenza-related hospitalization in ≥65 year olds: early experience of introduction of a newly licended adjuvanted vaccine in England in 2018/19. Vaccine E pub ahead of print 2019, October 22

Reino Unido comenzó con la vacuna antigripal adyuvada con MF59 para los mayores de 65 años en la temporada 21018/19 y los autores, de Public Health England, presentan los datos de efectividad frente a hospitalizaciones de final de temporada para los que recibieron adyuvada y comparativamente con los que recibieron la vacuna convencional.

La calculan mediante casos controles test negativos donde los casos fueron hospitalizaciones por gripe confirmada y los controles hospitalizaciones negativas a la gripe. Ambos fueron seleccionados de un sistema de vigilancia de laboratorio que recoge datos de pacientes ambulatorios y hospitalarios a los que rutinariamente se les hace PCR para gripe y la información de la vacuna procede del médico general de los participantes. Se incluyeron 1013 controles y 428 casos. La efectividad ajustada para cualquier gripe y cualquier vacuna fue del 53.4%, que desglosada por subtipo A, fue de 64.8% y 39.3% para A/H1N1 y H3N2, respectivamente. Para la vacuna adyuvada fue del 53.8%, 65.9% y 39.5% para todas las gripes (excepto B ya que no hubo prácticamente casos), A/H1N1 y H3N2, respectivamente. Al existir pocos vacunados con la convencional, la efectividad ajustada relativa entre ambas vacunas no alcanzó significación estadística aunque fue mayor para la vacuna adyuvada con MF59.

Concluyen los investigadores que la vacuna es efectiva frente a hospitalizaciones en mayores de 65 años, que se extiende a los mayores de 85 años, que es efectiva para ambos subtipos A (aunque en la temporada no hubo mismatch para ninguno) y que es efectiva frente independientemente de la historia previa de vacunación. Al tratarse de solo una temporada es crítico continuar con la evaluación respecto a esta vacuna y a las celulares y a las de alta carga antigénica




Efectividad provisional de la vacuna contra la gripe en la temporada 2019/20: seis estudios europeos, septiembre de 2019 a enero de 2020


En la revista Eurosurveillance Weekly se ha publicado por parte de I-MOVE los resultados provisionales de la efectividad de la vacuna antigripal en la temporada 2019/2020 para el periodo comprendido entre septiembre 2019 y enero 2020.

Incluyen datos de diez países, incluido España que ha participado mediante investigadores del Centro Nacional de Epidemiología.

Tras el análisis de la información relativa a 31537 pacientes de los que tuvieron gripe el 17%, encontraron que la mayoría correspondías a infecciones por el tipo gripal A (84%) y la efectividad global para todos los tipos y edades en atención primaria estuvo comprendida entre el 29% y el 61% y entre el 35% y el 60% en el ámbito hospitalario. Para el subtipo A/H1N1 se situó entre el 48% y el 75% y fue mucho menor para el A/H3N2 con una efectividad del -58% y un 75% en primaria y entre el -16% y el 60% en hospitales.

 




Inmunogenicidad, seguridad y eficacia de una vacuna universal contra la gripe, FLU-v, en adultos sanos : un ensayo clínico aleatorizado


Se han publicado en la edición on line de Annals of Internal Medicine los resultados de un ensayo clínico fase IIb de una vacuna “universal” frente a la gripe.

El estudio ha sido liderado por científicos holandeses y a la vista de la seguridad y de la potente respuesta inmune humoral y celular generada frente a la gripe A y B, es posible que pase a una fase III.

Se trató de un ensayo aleatorio y doble ciego en el que se ha utilizado la vacuna adyuvada FLU-v en 175 adultos de 18 a 60 años, inyectada subcutáneamente y en esquema de una o dos dosis que se ha comparado con placebo. Si pasa a la siguiente fase se unirá a otras tres vacunas de amplio espectro en fase de desarrollo, BiondVax M-001, Medicago QVLP y NanoFlu. La fabrica el laboratorio inglés hVIVIO de Londres.




Las vacunas contra la gripe administradas en la primera infancia podrían convertir el pecado antigénico en bendiciones antigénicas


Interesante artículo de reflexión publicado en la revista Cold Spring Harbor Perspectives in Medicine por Michael Worobey y Stanley Plotkin en el que se plantea el revertir los efectos deletéreos del “pecado original antigénico” (OAS) desencadenados a raíz del primer contacto con el virus gripal en los primeros dos o tres años de la vida.

La teoría del OAS la desarrolló Tom Francis en 1960 y venía a decir que la respuesta inmune desencadenada por la primera exposición al virus salvaje condicionará las respuestas a los futuros encuentros tanto con ese virus como con otros tipos/subtipos gripales.

Lo que los autores del artículo proponen es el buscar la manera de que el primer contacto sea no con un único tipo/subtipo, sino con varios virus de manera que esa “impronta inmunológica” mejore la protección frente a los futuros encuentros con el virus o lo que ellos han llamado la “bendición antigénica”.

Proponen que un modo de llegar a esa impronta podría provenir de un uso muy precoz de la vacuna antigripal intranasal atenuada o de vacunad de mARN pero añadiéndolas otros subtipos como H3N2, H5N1 o H7N9.

 




Eficacia, inmunogenicidad y seguridad de una vacuna oral contra la gripe: un estudio de desafío en fase 2 controlado con placebo y con control activo


Un artículo publicado en la edición on line de The Lancet Infectious Diseases ha comunicado los datos de eficacia, inmunogenicidad y seguridad de una vacuna oral frente a la gripe en un ensayo aleatorio, controlado con placebo (vacuna inactivada tetravalente parenteral) de fase II, llevado a cabo en California y la vacuna estaba basada en adenovirus que expresaba hemaglutinina, era termoestable y se administraba por vía oral en forma de siete tabletas administradas en el mismo acto vacunal.

La tolerancia fue buena y generó una respuesta inmune robusta y protectora. Tras una provocación con virus gripal salvaje, la reducción en cuanto al padecimiento de la enfermedad fue similar entre los grupos aunque con una tendencia a ser inferior, aunque no significativa, en los voluntarios que recibieron la vacuna oral.

 

 




Recomendaciones para la composición de la vacuna frente al virus de la gripe para la temporada 2020-2021 en el Hemisferio Norte


La Organización Mundial de la Salud ha publicado las cepas que ha seleccionado para la temporada gripal 2020/2021 del Hemisferio Norte.

Por vez primera recomienda el uso de vacunas producidas en huevo y recomienda, adicionalmente, distintas cepas según las vacunas de produzcan en huevo o procedan de cultivo celular. Ello es debido a que en algunas ocasiones el mismo virus  no crece igual en los distintos sustratos. Para las trivalentes recomienda el linaje Victoria.

La OMS ha elaborado un documento de preguntas y respuestas a tal efecto.




Aprobación de la primera vacuna tetravalente adyuvada frente a la gripe


La Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha aprobado la primera vacuna tetravalente adyuvada con indicación para personas de 65 o más años.

La vacuna contiene el adyuvante MF-59 y en ensayos clínicos la tetravalente ha mostrado más efectividad en evitar hospitalizaciones por gripe y por neumonía en la temporada 2016/2017 que una vacuna trivalente también adyuvada en personas en residencias de la tercera edad.