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Vacuna antigripal recomendada a celíacos y hemofílicos

1/10/2018

La Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del SNS (CISNS) ha publicado las recomendaciones de vacunación de la gripe estacional para la temporada 2018-19. Entre las novedades más relevantes se encuentra la ampliación de los grupos a los que se recomienda la vacunación, como son las personas con enfermedad celiaca o los pacientes con hemofilia y trastornos hemorrágicos crónicos, así como receptores de hemoderivados y transfusiones múltiples.

Igualmente, las recomendaciones se amplían a personas con enfermedad inflamatoria crónica, con fístula de líquido cefalorraquídeo o con alcoholismo crónico. Además, se recomienda la vacunación a personas de cualquier edad institucionalizadas de manera prolongada.

Estas nuevas recomendaciones se añaden a las ya habituales para mayores de 65 años, así como para los menores que tengan alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe como pueden ser enfermedades crónicas, obesidad, enfermedad renal y hepática, inmunodeprimidos o en caso de embarazo.

Igualmente, se pone el énfasis en las personas que pueden tener más probabilidad de transmitir la gripe a personas con alto riesgo. En este sentido, se repiten las recomendaciones al personal sanitario y de instituciones geriátricas.

En este sentido, las recomendaciones recogen que “deberá reforzarse el compromiso de las organizaciones de personal sanitario, sindicatos, colegios profesionales y sociedades científicas con la vacunación anual frente a la gripe, instándoles a que trasladen a sus integrantes la responsabilidad ética con las personas de riesgo a las que atienden”.

Con respecto a la temporada anterior, la Comisión de Salud Pública ha modificado la nota importante que cerraba el documento de recomendaciones. En ella se especifica que “ existe evidencia suficiente para recomendar que las personas con historia de alergia después de la exposición al huevo pueden recibir vacunas frente a la gripe sin precauciones especiales, tanto las vacunas inactivadas como atenuadas. Las precauciones deben ser similares a las tomadas ante la administración de cualquier otra vacuna. En caso de haber presentado reacciones alérgicas graves o anafilaxia al huevo se realizará la vacunación por personal con experiencia y supervisión durante 30 minutos tras la administración”.

Fuente: DiarioFarma

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Composición recomendada de las vacunas del virus de la gripe para su uso en la temporada de gripe del Hemisferio sur 2019

1/10/2018

La Organización Mundial de la Salud ha publicado las recomendaciones para la composición de la vacuna antrigripal para el Hemisferio sur 2019.

Hace una distinción para la cepa A/H3N2 según provenga de cultivo celular o haya sido propagado en huevo. A la hora de seleccionar las cepas, el grupo específico de la OMS ha analizado la actividad gripal entre febrero y septiembre de 2018 que se ha caracterizado por la circulación de las tres cepas, aunque con predominio de A en la mayoría de los países.

Respecto a la B, el lineage Yamagata ha sido el predominante, ligeramente por encima de la cepa Victoria.

Composición recomendada de las vacunas del virus de la gripe para su uso en la temporada de gripe del hemisferio sur 2019

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La aceptación y el impacto de la vacunación de niños de edad escolar primaria contra la gripe: experiencias de un programa de vacunas contra la gripe atenuadas en vivo, Inglaterra, 2015/16

28/09/2018

Pebody R, Sinnathamby M, Warburton F, Andrews N, Boddington N, Zhao H et al. Uptake and inpact of vaccinating primary school-age children against influenza: experiences of a live attenuated influenza vaccine programme, England, 2015/16. Euro Survell. 2018;23(25):pii=1700496

Inglaterra introdujo la vacuna antigripal atenuada intranasal en niños en la temporada 2012/13, por la que se oferta la vacuna a todos los niños de dos a dieciséis años de una manera escalonada con el objetivo de proteger directamente a los vacunados e indirectamente a otros colectivos de la comunidad, especialmente a los de mayor riesgo. En la temporada 2015/16, objeto de este artículo, la vacuna se ofertó a los de 2 a 4 años y de 5 a 6.

Adicionalmente, se vacunó a los de 7 a 11 años de ciertas zonas “piloto” de Inglaterra. El objetivo de esta publicación es el de describir la cobertura de vacunación, evaluar el impacto directo e indirecto al vacunar a niños de Primaria en la temporada 2015/16 y comparar los resultados con los de las etapas prevacunales. Durante esa campaña circuló predominantemente la cepa H1N1 seguida de la B. La cobertura de vacunación fue del 57.9% (43.6-72.0) en las cinco áreas piloto en los de 5 a 11 años. En éstas, la asistencia acumulada a servicios de urgencias por cuadros respiratorios y los ingresos en cuidados intensivos fueron consistentemente inferiores, aunque no significativamente, respecto a áreas no piloto, especialmente en la población pediátrica.

Los autores piensan que sus datos apoyan el programa nacional de vacunación, pero que es necesario proseguir con los trabajos que permitan evaluar el impacto poblacional del programa de vacunación antigripal y también las discordancias en cuanto a los beneficiosos efectos entre Reino Unido y los Estados Unidos.

La aceptación y el impacto de la vacunación de niños de edad escolar primaria contra la gripe: experiencias de un programa de vacunas contra la gripe atenuadas en vivo, Inglaterra, 2015/16 

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Datos epidemiológicos sobre la eficacia de la vacuna contra la gripe: otra pieza del rompecabezas.

28/09/2018

Cheng A, Subbarao K. Epidemiological data on the effectiveness of influenza vaccine –another piece of the puzzle. The Journal Infectious Diseases 2018;218:176-178

Comentario editorial sobre un artículo referido a la efectividad de la vacuna antigripal convencional frente a enfermedad respiratoria médicamente atendida causada por la cepa A/H1N1 dependiendo de las temporadas gripales analizadas en los Estados Unidos.

Estiman la efectividad en cinco años (desde 2010 hasta 2016) y en siete centros del país y comprobaron como para 2010/13 Y 2013/14 (cuando circularon predominantemente los clades 6B de H1N1) y para 2015/16 (cuando predominaron los 6B1) fue del 69%, 56% y 47%, respectivamente. Al estudiar esta última temporada por edad, encontraron que la efectividad estimada para los nacidos entre 1958 y 1979 fue solo de 22%.

A priori podría atribuirse a la teoría del pecado original antigénico ya que la personas nacidas entre esos años se expusieron por vez primera al H1N1 en 1977 cuando apareció la cepa A/USSR/90/1977, por lo que los nacidos antes de 1957 responderían con anticuerpos frente a epítopes compartidos con virus pre-1957 y los que sufrieron priming con cepas post-1977 responderían con anticuerpos para cepas post-1977. Los nacidos en el intervalo responderían pobremente frente a H1.

Esta hipótesis estaría apoyada por estudios que muestran que el 60% de las respuestas serológicas a las vacunas inactivadas se deben a u efecto booster de anticuerpos preexistentes, más que a anticuerpos vacunales. No obstante, esta hipótesis tiene fallos ya que entre otros no se ha observado este patrón en otros estudios.

En definitiva, concluyen que los datos poblacionales muestran que las actuales vacunas son en el mejor de los casos moderadamente protectoras y que se necesitan mejores vacunas.

Datos epidemiológicos sobre la eficacia de la vacuna contra la gripe: otra pieza del rompecabezas.

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Eficacia y efectividad de la vacuna contra la gripe de dosis alta versus dosis estándar para adultos mayores

21/09/2018

Lee J, Lam G, Shin T, Kim J, Krishnan A, Greenberg D et al. Efficacy and effectiveness of high-dose versus standard-dose influenza vaccination for older adults: a systematic review and meta-analysis. Exp Rev vaccines 2018;17:435-443

 

Revisión sistemática y meta-análisis para evaluar la eficacia/efectividad relativa de la vacuna antigripal de alta carga antigénica respecto de la de carga convencional en adultos de 65 años o más, en cuanto a desenlaces relacionados con la gripe.

Se revisaron 992 estudios de los que se analizaron siete para el meta-análisis. La vacuna trivalente inactivada de alta carga mostró una mejor protección frente a la enfermedad tipo gripal (ILI) en relación a la vacuna convencional (rVE: 19.5% con IC 95%: 8.6-29.0%). También fue más efectiva en evitar los ingresos hospitalarios de cualquier causa (rVE: 9.1% con IC 95%: 2.4-15.3), frente a la gripe (rVE: 17.8% con IC 95%: 8.1-26.5), frente a la neumonía (rVE: 24.35 con IC95%: 13.9-33.4) y frente a acontecimientos cardiorrespiratorios (rVE: 18.2% con IC 95%: 6.8-28.1). La efectividad vacunal relativa frente a la mortalidad post padecimiento gripal fue del 22.2% (IC 95%: -18.2 a 48.8) y del 2.5% (IC 95%: -5.2 a 9.5) frente a la mortalidad por cualquier causa.

Los autores concluyen que la evidencia disponible sugiere que la vacuna antigripal de alta carga antigénica es más efectiva que la convencional para reducir los desenlaces clínicos asociados con la infección gripal en mayores de 65 años y, por tanto, debería considerarse su uso rutinario en esa población.

Eficacia y efectividad de la vacuna contra la gripe de dosis alta versus dosis estándar para adultos mayores: una revisión sistemática y un metanálisis.

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Vacuna antigripal nasal experimental probada en niños y adolescentes

18/09/2018

Acaba de iniciarse la captación de niños de 9 a 17 años para participar en la fase I de un ensayo clínico para evaluar una nueva vacuna antigripal inhalada desarrollada por FluGen Inc sita en Madison (Wisconsin). La vacuna ya se encuentra en fase II en adultos. Está elaborada a partir de un virus estacional H3N2 genéticamente modificado para que se replique en el organismo solamente una vez y cuenta con el soporte del National Institute of Allergy and Infectious Diseases de los Estados Unidos. Uno de los objetivos del estudio es combinar la nueva vacuna con una de las actualmente comercializadas para proporcionar mayor protección que las convencionales aisladas.

El ensayo, doble ciego, incluirá a 50 participantes y a los tres meses tras la vacuna intranasal, recibirán la vacuna intramuscular tetravalente. La serología se efectuará tras la primera vacuna y a las tres semanas tras la segunda vacuna para analizar respuestas humorales y celulares.

Los estudios previos en animales mostraron que la “replicación única” no provoca enfermedad y a la vez genera una respuesta inmune similar a la de la infección por el virus salvaje.

Vacuna antigripal nasal experimental probada en niños y adolescentes

 

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Recomendaciones para la vacunación antigripal de población pediátrica para la temporada 2018/2019

5/09/2018

La Academia Americana de Pediatría ha publicado sus recomendaciones anuales de vacunación antigripal para la temporada 2018/2019. Destaca su predilección por la vacuna antigripal inactivada trivalente o tetravalente debido a las incertidumbres asociadas al uso de la vacuna antigripal intranasal atenuada y solo la recomienda como último recurso.

Esta consideración es ligeramente distinta a la no preferencial emitida por los Centers for Disease Control and Prevention. La Academia subrayó la alta morbimortalidad de la gripe en la temporada 2017/2018, en la que se registraron 180 fallecimientos en la edad pediátrica, el mayor número desde la pandemia de 2009.

La política de AAP enfatiza la importancia de la vacunación después de una temporada de gripe de alta gravedad

Recomendaciones para la prevención y el control de la gripe en niños, 2018-2019

 

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Revisión sistemática de la seguridad e inmunogenicidad de las estrategias de vacunación contra la gripe en receptores de trasplantes de órganos sólidos

3/09/2018

Chong P, Handler L, Weber D. A systematic review of safety and immunogenicity of influenza vaccination strategies in solid organ transplant recipients. Clinical Infectious Disease 2018,66:1802-1811

A la vista de que la inmunogenicidad de las vacunas antigripales inactivadas es subóptima en receptores de trasplante de órgano sólido, los autores llevan a cabo una revisión sistemática de la literatura desde 1946 hasta 2017 para comparar la seguridad e inmunogenicidad de estrategias de vacunación no convencionales, del tipo  de dosis de recuerdo intratemporada, de dosis de vacuna de alta carga antigénica, de vacuna intradérmica y de vacuna adyuvada.

Seleccionaron siete estudios cualitativos con 943 pacientes de los que el 92% eran adultos e incluían trasplantes de riñón, hígado, pulmón, corazón, intestino y multiorgánico. Seis eran ensayos clínicos aleatorios y controlados y uno un estudio prospectivo de cohortes. Incluyeron uno de vacuna de alta carga, dos de vacunación doble intratemporada, tres de vacuna intradérmica y uno de vacuna adyuvada.

Tras el análisis se encontró que la vacuna intradérmica y la adyuvada no mejoraban la inmunogenicidad respecto de la vacuna trivalente convencional, mientras que la de alta carga y la doble mejoraban la respuesta inmune. Todas las estrategias alternativas eran seguras aunque con una tasa mayo de reacciones locales. La de alta carga también se caracterizó por mayores efectos adversos sistémicos (mialgias y fatiga).

Los autores concluyen que los trabajos analizados eran muy heterogéneos en el diseño, protocolos y en el análisis de los datos por lo que aunque las estrategias alternativas perecen prometedoras, de momento recomiendan seguir con las pautas habituales recomendadas por los CDC y por el IDSA.

Revisión sistemática de la seguridad e inmunogenicidad de las estrategias de vacunación contra la gripe en receptores de trasplantes de órganos sólidos 

 

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Eficacia relativa de la vacuna antigripal de cultivo celular versus la vacuna convencional

1/09/2018

 

El laboratorio Sequirus ha anunciado que la Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha aprobado el nuevo proceso de manufactura de la vacuna antigripal de cultivo celular en la planta de Holly Springs de Carolina del Norte.

Este hecho permitirá a la compañía doblar la actual producción de la vacuna Flucelvax tetravalente para la temporada 2019/2020. Si cuando se hizo cargo de la planta tras comprarla a Novartis en 2015 se producían tres millones anuales de dosis, la pasada campaña llegó a producir veinte millones.

Respecto a esta vacuna, en la pasada reunión del ACIP de junio de 2018, se presentaron los datos de efectividad relativa respecto a la vacuna convencional producida en huevo embrionado, comprobándose como la vacuna celular tuvo en la temporada 2017/18 una efectividad en los de más de 65 años de los Estados Unidos un 10.7% (7.5-13.7) más efectiva.

Seqirus recibe la aprobación de la FDA para el proceso de fabricación de vacunas contra la gripe basadas en células de la próxima generación

 

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¿Cuándo es el mejor momento para comenzar la vacunación antigripal?

26/08/2018

El ACIP norteamericano, en sus recomendaciones de vacunación antigripal para la temporada antigripal entrante ha sugerido las fechas de finales de octubre como el momento idóneo para comenzar la vacunación.

Ello es debido a la existencia de ciertos indicios de que la efectividad de la vacuna puede decaer a lo largo del tiempo, de manera que una vacunación precoz al inicio de la temporada podría dejar desprotegidos a los más mayores en el caso de que la circulación del virus comenzara en febrero o marzo.

Esto sería especialmente relevante para el virus A/H3N2 y en menor medida para el B y para el A/H1N1. En cualquier caso, los gestores tendrán que sopesar este hecho junto con el de desaprovechar oportunidades perdidas en caso de demorar la vacunación.

En relación a esta caída inmunitaria acaba de aparecer publicado en la revista Vaccine por investigadores australianos que apoyan un inicio tardío de la vacunación en los Estados Unidos una vez analizados los datos de las temporadas 2010/11 y 2015/16.

 Prevención y control de la gripe estacional con vacunas: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización – Estados Unidos, temporada de gripe 2018-19

La disminución de la efectividad de la vacuna contra la gripe dentro  de la temporada sugiere posibles beneficios netos para la vacunación retrasada en adultos mayores en los Estados Unidos.

 

 

 

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