Vacunas disponibles
En España se dispone de tres vacunas profilácticas, las tres recombinantes, sin virus vivos, que contienen la proteína de superficie del virus, L1, obtenidas por técnicas de ingeniería recombinante (tabla 2). Estas proteínas purificadas proceden de los tipos de virus más frecuentemente aislados en los genitales, y al no estar constituidas por virus enteros no pueden replicarse en el organismo ni producir infección. Incluyen en su composición adyuvantes para potenciar la respuesta inmunitaria y hacerla duradera. Las vacunas no contienen antibióticos ni conservantes. Se recomienda que el esquema completo de vacunación se realice con la misma vacuna.
Las vacunas no eliminan la infección por los virus 16 y 18 si se ha adquirido con anterioridad. Por ello, el momento idóneo para vacunarse es antes de haber comenzado las relaciones sexuales, puesto que estas personas aún no han estado expuestas al VPH.
Tabla 2.
Vacunas frente al virus del papiloma humano disponibles en España
Cervarix® |
Gardasil® |
Gardasil 9® |
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Fabricante |
GSK |
MSD |
MSD |
Tipo de vacuna |
L1 de VPH 16 y 18 |
L1 de VPH 6,11,16 y 18 |
L1 de VPH 6,11,16, 18,31,33,45,52 y 58 |
30 μg de VPH 6 |
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40 μg de VPH 11 |
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40 μg de VPH 16 |
60 μg de VPH 16 |
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20 μg de VPH 16 |
20 μg de VPH 18 |
40 μg de VPH 18 |
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Concentración |
20 μg de VPH 18 |
20 μg de VPH 6 |
20 μg de VPH 31 |
40 μg. de VPH 11 |
20 μg de VPH 33 |
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20 μg de VPH 45 |
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20 μg de VPH 52 |
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20 μg de VPH 58 |
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Adyuvante |
AS04: 500 μg de Al(OH)3 50 μg de 3-deacetilado monofosforil lípido A |
Aluminio: 225 μg dehidroxifosfato sulfato de aluminio |
Aluminio: 500 μg dehidroxifosfato sulfato de aluminio |
Sustrato de tecnología recombinante |
Expresión en baculovirus mediante infección de Trichoplusia ni |
Expresión en Saccharomyces cerevisiae (levadura) |
Expresión en Saccharomyces cerevisiae (levadura) |
Edades de participantes en ensayos clínicos |
Sujetos a partir de los 9 años de edad |
Mujeres de 9-45 años Hombres de 9 a 26 años |
Mujeres de 9-26 años Hombres de 9 a 26 años |
Esquema recomendado de vacunación (EMA) |
0, 1, 6 meses 9 a 14 años: 0 y 6 meses Flexibilidad de dosis (13 meses) |
0, 2, 6 meses 9 a 13 años: 0 y 6 meses |
0, 2, 6 meses 9 a 14 años: 0 y 6 meses |
Países/regiones en los que se ha ensayado en fase II |
Brasil, Europa y EE.UU. |
Brasil y Norteamérica |
Asia-Pacífico, Europa, Norteamérica y Latinoamérica |
Países/regiones en los que se ha ensayado en fase III |
Norteamérica, Latinoamérica, Europa y Asia-Pacífico |
Norteamérica, Latinoamérica, Europa y Asia-Pacífico |
Africa, Asia-Pacífico, Europa, Norteamérica y Latinoamérica |
Indicaciones EMA 2018 |
Prevención de CIN 2-3,de VIN 2-3, VaIN 2-3, cáncer de cuello uterino causado por tipos 16 y 18 y cáncer anal |
Prevención CIN 2-3, cáncer de cuello uterino, VIN 2-3, VaIN 2-3, cáncer anal y verrugas genitales causadas por tipos 6,11,16 y 18 |
Prevención CIN 2-3, cáncer de cuello uterino, VIN 2-3, VaIN 2-3, cáncer anal y verrugas genitales causadas por tipos 6,11,16, 18, 31,33,45,52 y 58 |
CIN: Neoplasia intraepitelial cervical.
VIN: Neoplasia intraepitelial vulvar.
VaIN: Neoplasia intraepitelial vaginal